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肛门直肠手术期间的血液动力学影响:杰克刀和截石位的比较

2016年4月10日 更新者:Jurgita Borodiciene、Lithuanian University of Health Sciences

低剂量高压布比卡因脊髓麻醉肛肠手术期间的血流动力学影响:Jack-Knife 和截石位的比较

背景和研究目标:最小剂量的脊髓高压布比卡因通常用于成人肛肠手术。 这种麻醉可引起窦性心动过缓和低血压,其原因是体位、自主神经系统反应、反射反应,即使是低水平的感觉阻滞。 然而,无论是最小剂量的脊髓高压布比卡因对血液动力学改变的影响,还是它们的准确性,都没有得到广泛讨论。 本研究的目的是比较在截石术或转向阻抗装置的千斤顶刀位置的成人肛肠手术中,脊髓高压布比卡因最小剂量引起的血液动力学改变。

材料和方法:将纳入 18 岁以上的患者,他们接受了良性病变的肛门直肠手术,需要腰麻,被纳入这项临床随机研究,在立陶宛健康科学大学考纳斯诊所医院住院并同意参与这项研究(书面协议)。 所有患者均按手术体位(截石术或千斤顶刀体位以及美国麻醉医师协会 (ASA) I-II 和 III-IV 级)隐性分为 4 组。 麻醉技术按协议严格标准化。 所有患者术前60min口服地西泮5mg和双氯芬酸100mg。 到达手术室后置入外周静脉18或20G导管,开始输液治疗,晶体液5-7ml/kg/小时。 使用标准监测,包括无创动脉血压(BP)、心电图(ECG)、心率、外周氧合。 阻抗装置记录循环变化。 2 个单颈传感器垂直连接在颈部两侧,就在耳垂下方。 另一对传感器附在胸突两侧腋线水平的剑突上。 胸腔允许可变电流,它通过最低电阻(充满血液的主动脉)并测量电阻。 对于每次心脏收缩期间血容量和速度的变化。 因此,更换通过阻抗设置获得的电阻器。

使用阻抗心电图记录患者的血液动力学变量:

  1. 到达手术室;
  2. 坐在手术台上;
  3. 穿刺后;
  4. 脊髓穿刺后10分钟;
  5. 被放置在截石术或千斤顶刀位置;
  6. 在操作的开始和结束时;
  7. 病人被放在床上。

每次测量都监测并记录了以下数据(ar 调查结果):

  • 心输出量(CO);
  • 全身血管阻力(SVR);
  • 收缩指数 (SI)
  • 心脏指数(CI);
  • 加速指数(ACI);
  • 心率(HR);
  • 无创收缩压 (SAP)、舒张压 (DAP) 和平均血压 (MAP);
  • 外周氧合 (SpO2);患者被置于平板(手术台)上的坐姿,放回医生身边。 在无菌条件下,用27G Tamanho脊柱针(德国布劳恩公司)在L3-L4或L4-L5进行硬脑膜穿刺,穿刺前皮下注射1%利多卡因。 获得脑脊液自由流动后,在 2 分钟内注射 0.5% 4mg 重布比卡因和 0.01% 10µg 芬太尼。 静坐10分钟后(通过皮刀用冷敏法检查感觉阻滞),要求患者以准备手术的体位躺下(截石位或千斤顶刀位)。

20分钟后。 手术开始了。 当麻醉不完全时,静脉给予 25-100µg 芬太尼。 失败时给予全身麻醉。 这些病例将像失败一样有价值,患者将被排除在研究之外。

临床显着低血压定义为平均动脉血压和心率比基线值降低 20%。 将动脉收缩压降至90mmHG限度,静脉注射麻黄碱5-10mg。 如果心率降至 45 bpm,则心动过缓将用阿托品 0.5 mg IV 治疗。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

155

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kaunas、立陶宛、50009
        • Department of Anesthesiology, Lithuanian University of Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

因肛肠小手术而入外科的患者。

描述

纳入标准:

成人患者 ASA(美国麻醉师协会)I-IV 俯卧位或截石位手术 肛肠手术

排除标准:

  • 无法同意纳入试验
  • 年龄小于 18 岁
  • 禁忌区域麻醉
  • 超重超过30%
  • 服用精神药物和止痛药治疗慢性病
  • 患者身体的运动,包括颤抖
  • 患者身高 <120 或 > 230 厘米
  • 患者体重 <30 或 > 155 公斤。
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
截石术或俯卧位
手术、血液动力学测量将在截石术或俯卧位进行

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血流动力学改变
大体时间:在麻醉和手术期间
使用无创阻抗心电图设备进行血流动力学测量(BP、HR、SpO2、心脏指数、心输出量、每搏输出量、全身血管阻力)
在麻醉和手术期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Jurate Gudaityte, Assoc. Prof.、Department of Anaesthesiology,Lithuanian University of Health Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月14日

首次发布 (估计)

2014年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月10日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LT22552
  • JUR2009 (注册表:JUR2009)

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