Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamiske effekter under anorektal kirurgi: en sammenligning av jack-kniven og litotomiposisjonen

10. april 2016 oppdatert av: Jurgita Borodiciene, Lithuanian University of Health Sciences

Hemodynamiske effekter under anorektal kirurgi i spinal anestesi med lav dose hyperbar bupivakain: en sammenligning av jack-kniven og litotomiposisjonen

Bakgrunn og mål for studien: Minimal dose av spinal hyperbar bupivakain utføres vanligvis for anorektal kirurgi hos voksne. Denne typen anestesi kan forårsake sinusbradykardi og hypotensjon som er årsaken til kroppsposisjon, reaksjon på det autonome nervesystemet, refleksreaksjon selv med lave nivåer av sensorisk blokkering. Imidlertid ble verken publiseringen av minimale doser av spinal hyperbar bupivakain-effekter av hemodynamiske modifikasjoner eller deres nøyaktighet diskutert mye. Målet med studien er å foreta en sammenligning av de hemodynamiske modifikasjonene på grunn av minimal dose av spinal hyperbar bupivakain for anorektal kirurgi for voksne i litotomi eller jekkknivposisjon av styreimpedansanordning.

Materialer og metoder: Pasienter som er over 18 år gamle, som gjennomgikk anorektal kirurgi av den godartede patologien, som krever spinalbedøvelse, vil bli inkludert i denne kliniske randomiserte studien, innlagt på sykehus ved det litauiske universitetet for helsevitenskap i Kaunas klinikker og er enige om dette. å delta i denne studien (skriftlig oppgjør). Alle pasienter ble implisitt delt inn i 4 grupper etter stillingen som skal opereres (litotomi- eller jekkknivstilling og av American Society of Anaesthesiologists (ASA) klasse I-II og III-IV). Teknikken for anestesi ble strengt standardisert etter protokoll. Alle pasienter ble premedisinert med oral diazepam 5 mg og diklofenak 100 mg 60 minutter før operasjon. Etter ankomst til operasjonsstuen ble perifer vene 18 eller 20G satt inn, infusjonsbehandling startet med krystalloid 5-7ml/kg/time. Standard overvåking ble brukt, inkludert ikke-invasivt arterielt blodtrykk (BP), elektrokardiografi (EKG), hjertefrekvens, perifer oksygenering. Sirkulasjonsendringer ble registrert impedansenhet. 2 enkelthalssensorer koblet vertikalt på begge sider av halsen rett under øreflippen. Et annet par sensorer festet på begge sider av brystprosessen på xiphoid aksillær linjenivå. Thorax tillater en variabel elektrisk strøm, den går gjennom den laveste motstanden (blodfylt aorta) og motstanden måles. For hver hjertesammentrekning under endringer i blodvolum og hastighet. Følgelig erstatter motstandene oppnådd ved impedansinnstillinger.

Hemodynamiske variabler ble registrert hos pasienter ved bruk av impedanskardiograf:

  1. ankommer operasjonsstuen;
  2. sitte på operasjonsbordet;
  3. etter punkteringen;
  4. 10 min etter spinal punktering;
  5. ble lagt i litotomi- eller jekkknivstilling;
  6. i begynnelsen og slutten av operasjonen;
  7. pasienten ble lagt i sengen.

Hver måling ble overvåket og registrerte følgende data (ar funn):

  • Hjertevolum (CO);
  • Systemisk vaskulær motstand (SVR);
  • Systolisk indeks (SI)
  • Hjerteindeks (CI);
  • Akselerasjonsindeks (ACI);
  • Hjertefrekvens (HR);
  • Ikke-invasivt systolisk (SAP), diastolisk (DAP) og gjennomsnittlig (MAP) blodtrykk;
  • Perifer oksygenering (SpO2); Pasientene ble plassert i sittende stilling på platen (operasjonsbordet) tilbake til legen. Dural punktering ble gjort ved L3-L4 eller L4-L5 med 27G Tamanho spinal nål (BBraun, Tyskland) ved medial punksjon i aseptisk tilstand, før punkteringen ble injisert lidokain 1 % subkutant. 0,5 % 4 mg tung bupivakain og 0,01 % 10 µg fentanyl ble injisert i løpet av 2 minutter etter at fri strøm av cerebrospinalvæske ble oppnådd. Etter å ha sittet i 10 minutter (sensorisk blokkering ble sjekket av dermatomene med metodene for kuldefølsomhet) ble pasientene bedt om å ligge i den posisjonen som operasjonen vil bli utført (litotomi eller jack knife-stilling).

Etter 20 min. operasjonen ble startet. Når anestesi var ufullkommen, ble 25-100 µg fentanyl gitt IV. Generell anestesi vil bli gitt ved svikt. Disse tilfellene vil være verdt som en fiasko, pasienter vil bli ekskludert fra studien.

Klinisk signifikant hypotensjon vil bli definert som et gjennomsnittlig arterielt blodtrykk og hjertefrekvensreduksjon på 20 % under baseline-verdiene. Systolisk arterielt blodtrykk vil reduseres til 90 mmHG grense, intravenøs efedrin 5-10 mg vil bli injisert. Hvis hjertefrekvensen reduseres til 45 slag/min, vil bradykardi bli behandlet med atropin 0,5 mg IV.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

155

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kaunas, Litauen, 50009
        • Department of Anesthesiology, Lithuanian University of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på kirurgisk avdeling for mindre anorektal kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksen pasient ASA (American Society of Anaesthesiologists) I-IV Kirurgi i liggende stilling eller i litotomistilling Anorektal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å gi samtykke til inkludering i rettssak
  • alder under 18 år
  • regional anestesi er kontraindisert
  • overvektige mer enn 30 %
  • tar psykotrope og smertestillende midler for å behandle kroniske sykdommer
  • bevegelsen til pasientens kropp, inkludert skjelvingen
  • pasientens høyde er <120 eller> 230 cm
  • pasientens kroppsvekt er <30 eller> 155 kg.
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Litotomi eller utsatt stilling
Operasjonen, hemodynamiske målinger vil bli utført i litotomi eller liggende stilling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemodynamiske endringer
Tidsramme: Under anestesi og operasjon
Hemodynamiske målinger ved bruk av ikke-invasiv impedanskardiografienhet (BP, HR, SpO2, hjerteindeks, hjertevolum, slagvolum, systemisk vaskulær motstand)
Under anestesi og operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Jurate Gudaityte, Assoc. Prof., Department of Anaesthesiology,Lithuanian University of Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

15. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LT22552
  • JUR2009 (REGISTER: JUR2009)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere