Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hemodinamikai hatások anorektális műtét során: a Jack kés és a lithotómia helyzetének összehasonlítása

2016. április 10. frissítette: Jurgita Borodiciene, Lithuanian University of Health Sciences

Hemodinamikai hatások anorektális műtét során spinális érzéstelenítésben alacsony dózisú hiperbár bupivakainnal: a Jack kés és a lithotómia helyzetének összehasonlítása

A vizsgálat háttere és célja: A spinális hiperbár bupivakain minimális dózisát általában felnőtt anorektális műtéteknél alkalmazzák. Ez a fajta érzéstelenítés sinus bradycardiát és hipotenziót okozhat, melynek oka testhelyzet, autonóm idegrendszeri reakció, reflexreakció alacsony szenzoros blokk mellett is. Azonban sem a hemodinamikai módosítások spinális hiperbár bupivakain hatásainak minimális dózisainak közzétételét, sem azok pontosságát nem vitatták széles körben. A tanulmány célja a minimális dózisú spinális hiperbár bupivakain okozta hemodinamikai módosulások összehasonlítása felnőtt anorectalis műtéteknél lithotómiában vagy a kormányimpedancia eszköz emelőkéses helyzetében.

Anyagok és módszerek: A 18 éven felüli, gerincvelő érzéstelenítést igénylő jóindulatú patológiás anorectalis műtéten átesett betegeket bevonták ebbe a klinikai randomizált vizsgálatba, kórházba kerültek a Litván Egészségtudományi Egyetem Kaunas Clinics Kórházába, és egyetértenek. részt venni ebben a tanulmányban (írásbeli elszámolás). Az összes beteget implicit módon 4 csoportra osztották a műtéti pozíció szerint (litotómia vagy emelőkés pozíciója és az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-II és III-IV osztálya). Az érzéstelenítés technikáját szigorúan szabványosították a protokoll szerint. A műtét előtt 60 perccel minden beteget orálisan 5 mg diazepammal és 100 mg diklofenakkal premedikáltunk. A műtőbe érkezést követően perifériás véna 18 vagy 20G katétert helyeztünk be, majd az infúziós terápiát 5-7 ml/kg/óra krisztalloiddal kezdtük. Standard monitorozást alkalmaztunk, beleértve a noninvazív artériás vérnyomást (BP), az elektrokardiográfiát (EKG), a pulzusszámot és a perifériás oxigénellátást. A keringési változásokat impedancia eszközzel rögzítettük. 2 db egynyakú érzékelő függőlegesen csatlakoztatva a nyak mindkét oldalán, közvetlenül a füllebeny alatt. Egy másik szenzorpár a mellkasi processus xiphoid axilláris vonal szintjének mindkét oldalán rögzítve. A mellkas változtatható elektromos áramot tesz lehetővé, a legkisebb ellenálláson (vérrel telt aortán) halad keresztül, és ellenállást mérnek. Minden egyes szívösszehúzódásra a vér térfogatának és sebességének változása során. Ennek megfelelően az impedancia beállításokkal kapott ellenállások cseréje.

Az impedancia kardiográfot használó betegeknél hemodinamikai változókat regisztráltak:

  1. megérkezik a műtőbe;
  2. ülés a műtőasztalon;
  3. a szúrás után;
  4. 10 perccel a gerincpunkció után;
  5. litotómiával vagy emelőkéssel fektették;
  6. a művelet elején és végén;
  7. a beteget az ágyba helyezték.

Minden mérést monitoroztak, és a következő adatokat rögzítették (ar megállapítások):

  • Szívteljesítmény (CO);
  • Szisztémás vaszkuláris rezisztencia (SVR);
  • Szisztolés index (SI)
  • szívindex (CI);
  • Gyorsulási index (ACI);
  • Pulzusszám (HR);
  • Non-invazív szisztolés (SAP), diasztolés (DAP) és átlagos (MAP) vérnyomás;
  • Perifériás oxigenizáció (SpO2); A betegeket ülő helyzetben a födémre (műtőasztalra) helyezték vissza az orvoshoz. Duralis punkciót végeztünk L3-L4 vagy L4-L5 helyen 27G Tamanho spinális tűvel (BBraun, Németország) mediális punkcióval aszeptikus állapotban, mielőtt a szúráshoz 1%-os szubkután lidokaint fecskendeztek be. 0,5% 4 mg nehéz bupivakaint és 0,01% 10 µg fentanilt fecskendeztek be 2 percen keresztül azután, hogy a cerebrospinális folyadék szabad áramlását elértük. 10 perces ülés után (a szenzoros blokkot a dermatómák hidegérzékenységi módszerrel ellenőrizték) megkértük a betegeket, hogy feküdjenek abba a pozícióba, amelyben a műtétet végezni fogják (litotómia vagy emelőkés pozíció).

20 perc elteltével. műtét kezdődött. Ha az érzéstelenítés nem volt tökéletes, 25-100 µg fentanilt adtak be IV. Sikertelenség esetén általános érzéstelenítést adnak. Ezek az esetek olyan értéket képviselnek, mint egy kudarc, a betegeket kizárják a vizsgálatból.

Klinikailag szignifikáns hipotenziónak minősül az átlagos artériás vérnyomás és a pulzusszám 20%-os csökkenése a kiindulási értékek alatt. A szisztolés artériás vérnyomás 90 HGmm-re csökken, intravénásan 5-10 mg efedrint adnak be. Ha a pulzusszám 45 bpm-re csökken, a bradycardiát 0,5 mg IV atropinnal kezelik.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

155

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kaunas, Litvánia, 50009
        • Department of Anesthesiology, Lithuanian University of Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A sebészeti osztályra felvett betegek kisebb anorectalis műtét miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Felnőtt beteg ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) I-IV Sebészet hason vagy lithotómiás helyzetben Anorectalis műtét

Kizárási kritériumok:

  • képtelenség hozzájárulni a tárgyalásba való bevonáshoz
  • életkora 18 évnél fiatalabb
  • a regionális érzéstelenítés ellenjavallt
  • a túlsúly több mint 30%
  • pszichotróp és fájdalomcsillapítók szedése krónikus betegségek kezelésére
  • a beteg testének mozgása, beleértve a hidegrázást is
  • a beteg magassága <120 vagy> 230 cm
  • a beteg testtömege <30 vagy> 155 kg.
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Lithotómia vagy hason fekvő helyzet
A műtét, hemodinamikai mérések lithotómiában vagy hason fekvő helyzetben történnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemodinamikai változások
Időkeret: Érzéstelenítés és műtét során
Hemodinamikai mérések non-invazív impedancia-kardiográfiai készülékkel (BP, HR, SpO2, szívindex, perctérfogat, lökettérfogat, szisztémás vaszkuláris rezisztencia)
Érzéstelenítés és műtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jurate Gudaityte, Assoc. Prof., Department of Anaesthesiology,Lithuanian University of Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LT22552
  • JUR2009 (IKTATÓ HIVATAL: JUR2009)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel