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항문직장 수술 시 혈류역학적 영향: Jack-Knife와 Lithotomy Position의 비교

2016년 4월 10일 업데이트: Jurgita Borodiciene, Lithuanian University of Health Sciences

저용량 Hyperbaric Bupivacaine을 이용한 척추마취에서 항문직장 수술 시 혈류역학적 영향: Jack -Knife와 Lithotomy Position의 비교

연구 배경 및 목표: 척수 고압 부피바카인의 최소 용량은 일반적으로 성인 항문직장 수술을 위해 수행됩니다. 이러한 종류의 마취는 낮은 수준의 감각 차단에도 불구하고 자세, 자율 신경계 반응, 반사 반응으로 인해 동성 서맥과 저혈압을 유발할 수 있습니다. 그러나 혈역학적 변형의 척수 고압 부피바카인 효과의 최소 용량에 대한 발표나 그 정확성에 대해서는 널리 논의되지 않았습니다. 본 연구의 목적은 조향 임피던스 장치의 잭나이프 위치 또는 쇄석술에서 성인 항문직장 수술을 위한 척수 고압 부피바카인의 최소 용량으로 인한 혈역학적 변화를 비교하는 것입니다.

대상 및 방법: 18세 이상의 양성 병리학의 항문직장 수술을 받고 척추마취가 필요한 환자로서 본 임상 무작위배정 연구에 입원하여 리투아니아 의과대학 카우나스 클리닉 병원에 입원하고 이에 동의하는 환자를 대상으로 하였다. 이 연구에 참여하는 것(서면 합의). 모든 환자는 수술할 위치에 따라 암묵적으로 4개 그룹으로 나누었습니다(쇄석술 또는 잭나이프 위치 및 미국 마취학회(ASA) 클래스 I-II 및 III-IV에 의해). 마취 기술은 프로토콜에 의해 엄격하게 표준화되었습니다. 모든 환자는 수술 60분 전에 diazepam 5mg과 diclofenac 100mg을 경구투여하였다. 수술실에 도착한 후 말초 정맥 18 또는 20G 카테터를 삽입하고 결정질 5-7ml/kg/hour로 주입 요법을 시작했습니다. 비침습적 동맥 혈압(BP), 심전도(ECG), 심박수, 말초 산소화를 포함한 표준 모니터링이 사용되었습니다. 순환 변화는 임피던스 장치로 기록되었습니다. 귓불 바로 아래 목 양쪽에 수직으로 연결된 2개의 단일 목 센서. 가슴 돌기 xiphoid axillary line level의 양쪽에 부착된 또 다른 한 쌍의 센서. 흉부는 가변 전류를 허용하며 가장 낮은 저항(혈액이 채워진 대동맥)을 통해 이동하고 저항을 측정합니다. 혈액량과 속도의 변화 동안 각 심장 수축에 대해. 따라서 임피던스 설정으로 얻은 저항을 교체하십시오.

임피던스 심전계를 사용하여 환자의 혈역학 변수를 기록했습니다.

  1. 수술실에 도착;
  2. 수술대에 착석;
  3. 펑크 후;
  4. 척추 천자 후 10분;
  5. 쇄석술 또는 잭나이프 위치에 놓였습니다.
  6. 작업의 시작과 끝;
  7. 환자를 침대에 눕혔다.

각 측정은 다음 데이터를 모니터링하고 기록했습니다.

  • 심박출량(CO);
  • 전신 혈관 저항(SVR);
  • 수축기 지수(SI)
  • 심장 지수(CI);
  • 가속 지수(ACI);
  • 심박수(HR)
  • 비침습적 수축기(SAP), 확장기(DAP) 및 평균(MAP) 혈압;
  • 말초산소화(SpO2); 환자는 슬래브(수술대)에 앉은 자세로 의사에게 등을 돌렸습니다. L3-L4 또는 L4-L5에 27G Tamanho 척추 바늘(BBraun, Germany)을 사용하여 무균 상태에서 내측 천자에 의해 경막 천자를 하였고, 천자에 1% 리도카인을 피하 주사하였다. 0.5% 4mg의 heavy bupivacaine과 0.01% 10μg fentanyl을 뇌척수액의 자유 흐름을 얻은 후 2분에 걸쳐 주입했습니다. 10분 동안 앉은 후(감각 차단은 냉감성 방법으로 피부분절에 의해 확인됨) 환자에게 수술이 수행될 위치(쇄석술 또는 잭나이프 위치)에 누우도록 요청했습니다.

20분 후. 수술이 시작되었습니다. 마취가 불완전한 경우 25-100µg의 펜타닐을 IV로 투여했습니다. 실패할 경우 전신 마취를 시행합니다. 이러한 경우는 실패와 같은 가치가 있으며, 환자는 연구에서 제외됩니다.

임상적으로 유의미한 저혈압은 평균 동맥 혈압 및 심박수가 기준치보다 20% 감소한 것으로 정의됩니다. 수축기 동맥 혈압이 90mmHG 한계로 감소하고 에페드린 5-10mg을 정맥 주사합니다. 심박수가 45bpm으로 감소하면 서맥은 아트로핀 0.5mg IV로 치료됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

155

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kaunas, 리투아니아, 50009
        • Department of Anesthesiology, Lithuanian University of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

경미한 항문직장 수술을 위해 외과에 입원한 환자.

설명

포함 기준:

성인 환자 ASA(American Society of Anaesthesiologists) I-IV 엎드린 자세 또는 쇄석술 자세에서 수술 항문직장 수술

제외 기준:

  • 시험 포함에 동의할 수 없음
  • 18세 미만
  • 국소 마취는 금기입니다
  • 과체중 30% 이상
  • 만성 질환을 치료하기 위해 향정신성 및 진통제 복용
  • 떨림을 포함한 환자 신체의 움직임
  • 환자의 키는 <120 또는> 230cm입니다.
  • 환자의 체중은 <30 또는> 155kg입니다.
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
쇄석술 또는 엎드린 자세
수술, 혈류역학 측정은 Lithotomy 또는 Prone position에서 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학적 변화
기간: 마취 및 수술 중
비침습적 임피던스 심전도 장치를 이용한 혈류역학 측정(BP, HR, SpO2, 심박수, 심박출량, 박출량, 전신혈관저항)
마취 및 수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Jurate Gudaityte, Assoc. Prof., Department of Anaesthesiology,Lithuanian University of Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 14일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LT22552
  • JUR2009 (기재: JUR2009)

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