Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемодинамические эффекты во время аноректальной хирургии: сравнение положения Джека-ножа и литотомии

10 апреля 2016 г. обновлено: Jurgita Borodiciene, Lithuanian University of Health Sciences

Гемодинамические эффекты во время аноректальной хирургии при спинальной анестезии низкодозовым гипербарическим бупивакаином: сравнение складного ножа и положения литотомии

Предпосылки и цель исследования. Минимальная доза спинального гипербарического бупивакаина обычно применяется для операций на аноректальной области у взрослых. Этот вид анестезии может вызвать синусовую брадикардию и гипотензию, причиной которых является положение тела, реакция вегетативной нервной системы, рефлекторная реакция даже при низком уровне сенсорного блока. Однако ни публикация минимальных доз спинального гипербарического бупивакаина о влиянии гемодинамических модификаций, ни их точность широко не обсуждались. Цель исследования — сравнить гемодинамические изменения, вызванные минимальной дозой спинального гипербарического бупивакаина при аноректальной хирургии у взрослых при литотомии или в положении складного ножа рулевого импедансного устройства.

Материалы и методы: будут включены пациенты старше 18 лет, перенесшие аноректальную операцию по поводу доброкачественной патологии, требующей спинномозговой анестезии, госпитализированные в клиническое рандомизированное исследование, госпитализированные в Каунасскую клинику Литовского университета медицинских наук и согласные принять участие в этом исследовании (письменное соглашение). Все пациенты условно были разделены на 4 группы по положению, в котором будет выполняться операция (литотомия или положение складного ножа и по Американскому обществу анестезиологов (ASA) классы I-II и III-IV). Техника анестезии была строго стандартизирована протоколом. Все пациенты получали премедикацию диазепамом 5 мг перорально и диклофенаком 100 мг за 60 минут до операции. По прибытии в операционную устанавливали катетер в периферическую вену 18 или 20G, начинали инфузионную терапию кристаллоидами 5-7 мл/кг/час. Использовался стандартный мониторинг, включающий неинвазивное артериальное давление (АД), электрокардиографию (ЭКГ), частоту сердечных сокращений, периферическую оксигенацию. Изменения кровообращения регистрировались импедансным прибором. 2 одношейных датчика, соединенных вертикально с обеих сторон шеи чуть ниже мочки уха. Другую пару датчиков прикрепляют по обеим сторонам грудного отростка на уровне мечевидного отростка подмышечной линии. Грудная клетка пропускает переменный электрический ток, он проходит через наименьшее сопротивление (заполненная кровью аорта) и измеряется сопротивление. Для каждого сокращения сердца при изменении объема и скорости кровотока. Соответственно замена резисторов получается импедансными настройками.

У пациентов регистрировали гемодинамические показатели при использовании импедансного кардиографа:

  1. приходит в операционную;
  2. сидение на операционном столе;
  3. после пункции;
  4. через 10 мин после спинномозговой пункции;
  5. был уложен в положении литотомии или складного ножа;
  6. в начале и конце операции;
  7. больного уложили в кровать.

Каждое измерение контролировалось и записывались следующие данные (выводы):

  • Сердечный выброс (СО);
  • системное сосудистое сопротивление (ССС);
  • Систолический индекс (СИ)
  • Сердечный индекс (СИ);
  • Индекс ускорения (ACI);
  • частота сердечных сокращений (ЧСС);
  • Неинвазивное систолическое (САД), диастолическое (ДАД) и среднее (САД) артериальное давление;
  • Периферическая оксигенация (SpO2); Больных укладывали в положении сидя на плите (операционном столе) спиной к врачу. Пункция твердой мозговой оболочки проводилась на уровне L3-L4 или L4-L5 спинальной иглой Tamanho 27G (BBraun, Германия) медиальной пункцией в асептических условиях, перед пункцией вводили подкожно 1% раствор лидокаина. 0,5% 4 мг тяжелого бупивакаина и 0,01% 10 мкг фентанила вводили в течение 2 минут после получения свободного потока спинномозговой жидкости. После 10-минутного сидения (сенсорная блокада проверялась по дерматомам методами холодовой чувствительности) пациентов просили лечь в положение, в котором будет производиться операция (литотомия или положение складного ножа).

Через 20 мин. была начата операция. При несовершенной анестезии внутривенно вводили 25–100 мкг фентанила. В случае неудачи будет дана общая анестезия. Эти случаи будут оценены как неудача, пациенты будут исключены из исследования.

Клинически значимая гипотензия будет определяться как снижение среднего артериального давления и частоты сердечных сокращений на 20% по сравнению с исходными значениями. Систолическое артериальное давление снизится до предела 90 мм рт.ст., внутривенно введут эфедрин 5-10 мг. Если ЧСС снизится до 45 ударов в минуту, брадикардию лечат атропином 0,5 мг в/в.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

155

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kaunas, Литва, 50009
        • Department of Anesthesiology, Lithuanian University of Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные госпитализированы в отделение хирургии по поводу малой аноректальной хирургии.

Описание

Критерии включения:

Взрослый пациент ASA (Американское общество анестезиологов) I-IV Хирургия в положении лежа или в положении для литотомии Аноректальная хирургия

Критерий исключения:

  • невозможность дать согласие на включение в исследование
  • возраст менее 18 лет
  • региональная анестезия противопоказана
  • избыточный вес более 30%
  • прием психотропных и обезболивающих средств для лечения хронических заболеваний
  • движения тела пациента, включая дрожь
  • рост пациентов <120 или> 230 см
  • масса тела больных <30 или >155 кг.
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Литотомия или положение лежа
Операция, гемодинамические измерения будут выполняться в литотомическом положении или положении лежа на животе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемодинамические изменения
Временное ограничение: Во время анестезии и операции
Измерения гемодинамики с помощью неинвазивного импедансного кардиографа (АД, ЧСС, SpO2, сердечный индекс, сердечный выброс, ударный объем, системное сосудистое сопротивление)
Во время анестезии и операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Jurate Gudaityte, Assoc. Prof., Department of Anaesthesiology,Lithuanian University of Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LT22552
  • JUR2009 (РЕГИСТРАЦИЯ: JUR2009)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться