Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodynaamiset vaikutukset anorektaalisen leikkauksen aikana: Jackin veitsen ja litotomia-asennon vertailu

sunnuntai 10. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Jurgita Borodiciene, Lithuanian University of Health Sciences

Hemodynaamiset vaikutukset anorektaalisen leikkauksen aikana spinaalipuudutuksessa pieniannoksisella hyperbaarisella bupivakaiinilla: Jack-veitsen ja litotomia-asennon vertailu

Tutkimuksen tausta ja tavoite: Aikuisten anorektaalisessa leikkauksessa tehdään yleensä pieni annos spinaalista hyperbarista bupivakaiinia. Tällainen anestesia voi aiheuttaa sinusbradykardiaa ja hypotensiota, joka johtuu kehon asennosta, autonomisen hermoston reaktiosta, refleksireaktiosta, vaikka aistikatkos on alhainen. Hemodynaamisten muutosten aiheuttamien selkärangan hyperbaristen bupivakaiinivaikutusten minimaalisten annosten julkaisemisesta tai niiden tarkkuudesta ei kuitenkaan keskusteltu laajasti. Tutkimuksen tavoitteena on vertailla hemodynaamisia muutoksia, jotka johtuvat minimaalisesta spinaalisen hyperbaarisen bupivakaiiniannoksesta aikuisten anorektaalkirurgiassa litotomiassa tai ohjausimpedanssilaitteen nokkaveitsen asennossa.

Materiaalit ja menetelmät: Mukaan otetaan potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita, joille tehtiin hyvänlaatuisen patologian anorektaalinen leikkaus, joka vaati spinaalipuudutuksen, otettiin tähän kliiniseen satunnaistettuun tutkimukseen, sairaalaan Liettuan terveystieteiden yliopiston Kaunasin klinikoiden sairaalaan ja suostuvat osallistua tähän tutkimukseen (kirjallinen ratkaisu). Kaikki potilaat jaettiin implisiittisesti 4 ryhmään leikkauksen asennon mukaan (litotomia tai pistoveitsen asento ja American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokat I-II ja III-IV). Anestesian tekniikka oli tiukasti standardoitu protokollalla. Kaikille potilaille esilääkitettiin oraalista diatsepaamia 5 mg ja diklofenaakkia 100 mg 60 minuuttia ennen leikkausta. Leikkaussaliin saapumisen jälkeen ääreislaskimon 18 tai 20 G katetri asetettiin, ja infuusiohoito aloitettiin kristalloidilla 5-7 ml/kg/tunti. Käytettiin standardiseurantaa, mukaan lukien noninvasiivinen valtimoverenpaine (BP), elektrokardiografia (EKG), syke, perifeerinen hapetus. Verenkierron muutokset kirjattiin impedanssilaitteeseen. 2 yhden kaulan anturia, jotka on kytketty pystysuoraan kaulan molemmille puolille aivan korvan lohkon alapuolelle. Toinen anturipari kiinnitetty molemmille puolille rintakehän prosesso xiphoid kainaloviivan tasoa. Rintakehä sallii vaihtelevan sähkövirran, se kulkee pienimmän vastuksen (verellä täytetyn aortan) läpi ja resistanssi mitataan. Jokaiselle sydämen supistukselle veren tilavuuden ja nopeuden muutosten aikana. Vastaavasti impedanssiasetuksilla saadut vastukset vaihdetaan.

Hemodynaamiset muuttujat rekisteröitiin potilailla, jotka käyttivät impedanssikardiografia:

  1. saapuu leikkaussaliin;
  2. istuimet leikkauspöydällä;
  3. puhkeamisen jälkeen;
  4. 10 minuuttia selkäydinpunktion jälkeen;
  5. asetettiin litotomiaan tai nokkaveitsen asentoon;
  6. toimenpiteen alussa ja lopussa;
  7. potilas laitettiin sänkyyn.

Jokaista mittausta seurattiin ja kirjattiin seuraavat tiedot (havainnot):

  • Sydämen minuuttitilavuus (CO);
  • Systeeminen verisuoniresistenssi (SVR);
  • Systolinen indeksi (SI)
  • sydänindeksi (CI);
  • Kiihtyvyysindeksi (ACI);
  • Syke (HR);
  • Non-invasiivinen systolinen (SAP), diastolinen (DAP) ja keskimääräinen (MAP) verenpaine;
  • Perifeerinen hapetus (SpO2); Potilaat asetettiin istuma-asentoon laatalle (leikkauspöytä) takaisin lääkäriin. Duraalipunktio tehtiin kohdissa L3-L4 tai L4-L5 27G Tamanho-selkäydinneulalla (BBraun, Saksa) mediaalisella punktiolla aseptisessa tilassa, ennen kuin pisteeseen injektoitiin 1 % lidokaiinia ihonalaisesti. 0,5 % 4 mg raskasta bupivakaiinia ja 0,01 % 10 ug fentanyyliä injektoitiin 2 minuutin aikana sen jälkeen, kun aivo-selkäydinnesteen vapaa virtaus saatiin aikaan. Istuttuaan 10 minuuttia (sensorinen blokkaus tarkistettiin dermatomilla kylmäherkkyysmenetelmillä) potilaita pyydettiin makaamaan asentoon, jossa leikkaus tehdään (litotomia tai nokkaveitsen asento).

20 min jälkeen. leikkaus aloitettiin. Kun anestesia oli epätäydellinen, annettiin 25-100 µg fentanyyliä IV. Epäonnistumisen sattuessa annetaan yleisanestesia. Nämä tapaukset ovat arvokkaita kuin epäonnistuminen, potilaat suljetaan pois tutkimuksesta.

Kliinisesti merkittävä hypotensio määritellään keskimääräiseksi valtimoverenpaineeksi ja sydämen sykkeen laskuksi 20 % perusarvojen alapuolelle. Systolinen valtimoverenpaine laskee 90 mmHG-rajaan, efedriiniä annetaan suonensisäisesti 5-10 mg. Jos syke laskee 45 lyöntiin minuutissa, bradykardiaa hoidetaan atropiinilla 0,5 mg IV.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

155

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kaunas, Liettua, 50009
        • Department of Anesthesiology, Lithuanian University of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat otetaan leikkausosastolle pieneen peräaukon leikkaukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuinen potilas ASA (American Society of Anesthesiologists) I-IV Leikkaus makuuasennossa tai litotomia-asennossa Anorektaalikirurgia

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys antaa suostumustaan ​​oikeudenkäyntiin
  • ikä alle 18 vuotta
  • aluepuudutus on vasta-aiheinen
  • ylipainoinen yli 30%
  • psykotrooppisten ja kipulääkkeiden ottaminen kroonisten sairauksien hoitoon
  • potilaan kehon liikkeet, mukaan lukien vilunväristykset
  • potilaan pituus on <120 tai> 230 cm
  • potilaan paino on <30 tai> 155 kg.
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Litotomia tai vatsa-asento
Leikkaus, hemodynaamiset mittaukset tehdään litotomia- tai makuuasennossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: Anestesian ja leikkauksen aikana
Hemodynamiikan mittaukset non-invasiivisella impedanssikardiografialaitteella (BP, HR, SpO2, sydänindeksi, sydämen minuuttitilavuus, iskutilavuus, systeeminen verisuonten vastus)
Anestesian ja leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jurate Gudaityte, Assoc. Prof., Department of Anaesthesiology,Lithuanian University of Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LT22552
  • JUR2009 (REKISTERÖINTI: JUR2009)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa