Ertugliflozin (MK-8835/PF-04971729) 在肝损伤参与者和健康参与者 (MK-8835-014) 中的药代动力学、安全性和耐受性

纳入标准：

所有参与者：

• 体重指数 (BMI) 为 18 至 40 kg/m^2；并且总体重 >50 公斤（110 磅）
• 不具有生殖潜力的男性或女性
• 如果具有生殖潜能的女性同意保持戒除异性性行为或同意使用或让其伴侣使用 2 种可接受的避孕方法来预防怀孕，而参与者正在接受研究药物治疗，并且在最后一次研究药物治疗后的 14 天内具有正常的肝功能
• 肝功能正常的健康人 肝功能受损的参与者
• 在研究药物给药前 14 天内满足 Child-Pugh 分类标准[中度（第 1 部分）：Child-Pugh 评分 7-9 分，轻度（第 2 部分）：Child-Pugh 评分 5-6 分]
• 原发性肝病而非继发于其他疾病的肝损伤诊断
• 稳定的肝功能损害，定义为在过去 30 天内疾病状态没有临床显着变化
• 在研究开始前至少 4 周内服用稳定剂量的药物和/或用于治疗肝病的治疗方案

排除标准：

所有参与者

• 已知对 ertugliflozin 或任何其他钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制剂（即卡格列净 [Invokana]、达格列净 [Farxiga]、恩格列净或依格列净）过敏或不耐受
• 首次服用研究药物前 5 天内患有发热性疾病
• 任何有临床意义的吸收不良情况
• 滥用药物或消遣性药物的阳性尿液药物筛查
• 研究开始后 6 个月内滥用酒精或酗酒和/或任何其他非法药物使用或依赖
• 在研究药物首次给药前 30 天内接受研究药物治疗
• 怀孕或哺乳期女性
• 在研究药物首次给药前 28 天内使用过草药补充剂
• 给药前 56 天内献血（不包括血浆献血）约 1 品脱（500 毫升）或更多
• 肝素敏感史或肝素诱导的血小板减少症 肝功能正常的参与者
• 在研究药物首次给药前 7 天内使用处方药（允许使用激素避孕方法）、维生素和膳食补充剂
• 乙型或丙型肝炎血清学阳性的肝损伤参与者
• 肝癌和肝肾综合征或预期寿命不足 1 年
• 接受门腔静脉分流手术
• 进入研究前不到 1 个月因食管静脉曲张或消化性溃疡引起的胃肠道出血史
• 明显肝性脑病的迹象
• 严重腹水和/或胸腔积液
• 移植的肾脏、心脏或肝脏
• 在研究药物首次给药前 7 天内或研究期间接受过以下任何药物治疗： 其他 SGLT2 抑制剂（例如达格列净、卡格列净、恩格列净和依格列净）；任何有效的药物代谢酶诱导药物，包括利福平、苯妥英和卡马西平；丙磺舒、丙戊酸、吉非贝齐