将三星的 BIA 校准为测量身体成分 (Samsung)
三星生物阻抗系统校准研究
研究概览
详细说明
如果您符合条件并选择参加这项研究，您将被要求在至少禁食两小时后（无在您预约前 2 小时内除了水之外进食或饮水）。 您将被要求至少在评估前两小时不要锻炼、淋浴或使用蒸汽浴室或桑拿。 考察访问大约需要一个小时。 在访问期间，您将完成知情同意程序，然后立即完成基线身体测量和身体成分程序。 成年绝经前妇女将在评估前进行尿妊娠试验。 研究程序不用于诊断或治疗目的，DXA 扫描用于研究目的。
学习程序的描述
身体测量（约 15 分钟）：
受过训练的工作人员将进行一系列身体测量。 这些测量值包括身高、体重和生命体征。 体重和身高测量将在此期间完成两次。 受试者将穿着医院长袍和紧身衣服进行这些程序，受试者的 BMI 将根据这些测量值计算。
身体成分测量
全身 DXA 扫描，大约 20 分钟 此扫描测量您体内骨骼、肌肉和脂肪的数量。 扫描将使用全身扫描仪进行。 受试者将被要求穿上病号服，从身上取出所有含金属的物品，然后躺在桌子上。 受试者将被小心地放在桌子上，双腿将使用两条魔术贴绑带放在一起。 发射低能 X 射线的扫描仪和探测器将沿着身体经过。 在扫描过程中，受试者将被要求保持完全静止。 扫描大约需要十分钟。
阻抗分析 (BIA)（约 10 分钟）：
这些测试将测量体内的脂肪量。 这些程序将根据测量系统而有所不同，并且在此测试期间将使用几种不同的 BIA 系统。
本协议末尾的补充材料中提供了一些示例。
具体来说，本研究将使用以下系统：
三星健康保险；测量3次；站立姿势
上市系统：
InBody720（http://www.biospaceamerica.com/Product/ib720.html； 测量一次；站姿欧姆龙306；测量1次；站姿欧姆龙510；测量1次；站立姿势
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 是男性还是女性
- 18岁至80岁
- 根据指定的 BMI 范围被认为体重过轻、体重正常、超重或肥胖
- 体重低于 440 磅
- 愿意遵守学习程序
- 女性不得在未来 6 个月内怀孕、哺乳或计划怀孕。
排除标准：
- 作为亚洲人。 请注意，亚洲受试者已经作为本次调查韩国阶段的一部分进行了评估。
- 研究者判断患有严重的慢性疾病
- 体内有含金属的物体
- 怀孕或试图怀孕
- 有医疗植入物，例如心脏起搏器或金属关节置换物
- 作为职业运动员或患有严重水肿或脱水的人
- 体重超过 440 磅
- 被调查者判断为健美运动员
- 成年人无法同意
- 犯人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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10-17岁
5 至 17 岁的参与者将完成以下身体测量 身体成分和周长测量 全身 DXA 扫描 生物电阻抗分析 (BIA)
|
受过训练的工作人员将进行一系列身体测量。
这些测量值包括身高和体重。
这些测量将在这段时间内完成两次。
您将穿着病号服和泳衣进行这些测量。
该扫描测量您体内骨骼、肌肉和脂肪的数量。
扫描将使用全身扫描仪进行。
您将需要穿上病号服，去除身上所有含金属的物品，然后躺在手术台上。
其他名称：
这些测试将测量您体内的脂肪量。
您将被要求换上病号服并脱掉所有鞋袜/袜子。
换好衣服并赤脚后，您将被要求站在体重秤上（类似于大型健身房体重秤）并抓住体重秤两侧的手部电极。
测量完成后（不到一分钟），您将被要求离开体重秤。
您还将掌握其他三个 BIA 系统的手电极。
其他名称：
这些测试将测量您体内的脂肪量。
您将被要求换上病号服并脱掉所有鞋袜/袜子。
您将被要求握住手持设备上的手电极。
您将被要求完成 3 次测量（少于一分钟）。
您还将抓住其他两个 BIA 系统的手部电极。
其他名称：
|
|
18-80岁
18-80 岁 18-80 岁的参与者将完成以下身体测量 身体成分和周长测量 全身 DXA 扫描 生物电阻抗分析 (BIA)
|
受过训练的工作人员将进行一系列身体测量。
这些测量值包括身高和体重。
这些测量将在这段时间内完成两次。
您将穿着病号服和泳衣进行这些测量。
该扫描测量您体内骨骼、肌肉和脂肪的数量。
扫描将使用全身扫描仪进行。
您将需要穿上病号服，去除身上所有含金属的物品，然后躺在手术台上。
其他名称：
这些测试将测量您体内的脂肪量。
您将被要求换上病号服并脱掉所有鞋袜/袜子。
换好衣服并赤脚后，您将被要求站在体重秤上（类似于大型健身房体重秤）并抓住体重秤两侧的手部电极。
测量完成后（不到一分钟），您将被要求离开体重秤。
您还将掌握其他三个 BIA 系统的手电极。
其他名称：
这些测试将测量您体内的脂肪量。
您将被要求换上病号服并脱掉所有鞋袜/袜子。
您将被要求握住手持设备上的手电极。
您将被要求完成 3 次测量（少于一分钟）。
您还将抓住其他两个 BIA 系统的手部电极。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过使用两种不同的方法和 5 种不同的设备收集身体成分来校准三星 BIA 系统
大体时间：第一次访问（仅一次访问）
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该研究将分两个重叠阶段进行。 在第一阶段，将招募大约 300 名成年受试者（>18 至 80 岁，男女人数相等）参与本研究，详情如下： (1) 体重过轻 (BMI<18.5 k/m2)，50 名受试者. (2) 正常-超重 (18.5-30)，150 名受试者。 (3) 肥胖 (>30), 100 名受试者。 第二阶段计划于今年春季和夏季晚些时候开始，将涉及对儿童的评估，该阶段计划有 100 名受试者（10-</=18 岁，男女人数相等）：(1) 正常-超重（ 18.5-30), 50 个科目。 (2) 肥胖 (>30), 50 名受试者。 描述该研究阶段细节的附录即将发布。 本研究将获得成人和儿童的知情同意。 本研究将获得儿童的书面和口头同意。 |
第一次访问（仅一次访问）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用周长和组织厚度测量改进 BIA 身体成分预测
大体时间：第一次访问（仅一次访问）
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第二部分：验证开发的算法：
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第一次访问（仅一次访问）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PBRC 2014-005
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