Calibre el BIA de Samsung para medir la composición corporal (Samsung)
Estudio de calibración del sistema de bioimpedancia de Samsung
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Si es elegible y elige participar en este estudio, se le pedirá que venga a Bone & Joint Clinic of Baton Rouge en Baton Rouge entre las 7:00 y las 11:00 a. m. después de un ayuno de al menos dos horas (nada comer o beber además de agua durante las 2 horas previas a su cita). Se le pedirá que no haga ejercicio, no se duche ni use un baño de vapor o sauna al menos dos horas antes de la evaluación. La visita de estudio durará aproximadamente una hora. Durante la visita, completará el proceso de consentimiento informado y luego completará las mediciones corporales de referencia y los procedimientos de composición corporal inmediatamente después. A las mujeres premenopáusicas adultas se les realizará una prueba de embarazo en orina antes de la evaluación. Los procedimientos del estudio no tienen fines de diagnóstico o tratamiento y la exploración DXA está destinada a fines de investigación.
Descripción de los procedimientos de estudio
Medidas corporales (alrededor de 15 minutos):
Personal capacitado tomará una serie de medidas corporales. Estas medidas incluyen altura, peso y signos vitales. Las mediciones de peso y altura se completarán dos veces durante este tiempo. El sujeto usará una bata de hospital y prendas ajustadas para estos procedimientos y el IMC del sujeto se calculará a partir de estas medidas.
Medidas de composición corporal
Exploración DXA de todo el cuerpo, aproximadamente 20 minutos Esta exploración mide la cantidad de hueso, músculo y grasa en su cuerpo. La exploración se realizará con un escáner de cuerpo entero. Se requerirá que el sujeto use una bata de hospital, que se quite todos los objetos que contengan metal del cuerpo y que se acueste en la mesa. El sujeto se colocará cuidadosamente sobre la mesa y las piernas se unirán mediante dos correas de velcro. Un escáner que emite rayos X de baja energía y un detector pasarán a lo largo del cuerpo. Se le pedirá al sujeto que permanezca completamente quieto mientras se realiza el escaneo. El escaneo dura aproximadamente diez minutos.
Análisis de impedancia (BIA) (alrededor de 10 minutos):
Estas pruebas medirán la cantidad de grasa en el cuerpo. Estos procedimientos variarán según el sistema de medición y se utilizarán varios sistemas BIA diferentes durante esta prueba.
Algunos ejemplos se presentan en el material complementario al final de este protocolo.
En concreto, en este estudio se utilizarán los siguientes sistemas:
Cobertura de salud de Samsung; Mida 3 veces; Postura de pie
Sistemas comercializados:
InBody720 (http://www.biospaceamerica.com/Product/ib720.html; medir una vez; Postura de pie Omron 306; Medir 1 vez; Postura de pie Omron 510; Medir 1 vez; Postura de pie
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser hombre o mujer
- Tener de 18 a 80 años de edad
- Ser considerado con bajo peso, peso normal, sobrepeso u obesidad según los rangos de IMC especificados
- Tener un peso corporal de menos de 440 libras
- Estar dispuesto a cumplir con los procedimientos del estudio.
- Las mujeres no deben estar embarazadas, amamantando o planeando quedar embarazadas dentro de los próximos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Ser asiático. Tenga en cuenta que los sujetos asiáticos ya han sido evaluados como parte de la fase coreana de esta investigación.
- Tener una enfermedad crónica significativa a juicio del investigador.
- Tener objetos que contienen metal en su cuerpo
- Estar embarazada o intentar quedar embarazada
- Tener implantes médicos como un marcapasos o reemplazos de articulaciones de metal
- Ser un atleta profesional o alguien con edema severo o deshidratación
- Tener un peso corporal superior a 440 libras
- Ser fisicoculturista a juicio del investigador
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
- Prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Edad 10-17
Los participantes de 5 a 17 años completarán las siguientes medidas corporales, medidas de composición corporal y circunferencia, escaneo DXA de cuerpo entero, análisis de impedancia bioeléctrica (BIA, por sus siglas en inglés).
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Personal capacitado tomará una serie de medidas corporales.
Estas medidas incluyen altura y peso.
Estas mediciones se completarán dos veces durante este tiempo.
Usará una bata de hospital y un traje de baño para estas medidas.
Esta exploración mide la cantidad de hueso, músculo y grasa en su cuerpo.
La exploración se realizará con un escáner de cuerpo entero.
Se le pedirá que use una bata de hospital, que se quite todos los objetos que contengan metal de su cuerpo y que se acueste en la mesa.
Otros nombres:
Estas pruebas medirán la cantidad de grasa en su cuerpo.
Se le pedirá que se ponga una bata de hospital y que se quite todo el calzado y los calcetines/medias.
Una vez cambiado y descalzo, se le pedirá que se pare en una báscula (similar a una báscula de gimnasio grande) y que se sujete a los electrodos de mano a cada lado de la báscula.
Se le pedirá que se baje de la báscula una vez que se complete la medición (menos de un minuto).
También tendrá electrodos manuales para otros tres sistemas BIA.
Otros nombres:
Estas pruebas medirán la cantidad de grasa en su cuerpo.
Se le pedirá que se ponga una bata de hospital y que se quite todo el calzado y los calcetines/medias.
Se le pedirá que sostenga los electrodos de mano en un dispositivo de sujeción manual.
Se le pedirá que complete 3 mediciones (menos de un minuto).
También tendrá electrodos manuales para otros dos sistemas BIA.
Otros nombres:
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Edad 18-80
De 18 a 80 años de edad Los participantes de 18 a 80 años de edad completarán las siguientes medidas corporales Mediciones de composición corporal y circunferencia Escaneo DXA de cuerpo entero Análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
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Personal capacitado tomará una serie de medidas corporales.
Estas medidas incluyen altura y peso.
Estas mediciones se completarán dos veces durante este tiempo.
Usará una bata de hospital y un traje de baño para estas medidas.
Esta exploración mide la cantidad de hueso, músculo y grasa en su cuerpo.
La exploración se realizará con un escáner de cuerpo entero.
Se le pedirá que use una bata de hospital, que se quite todos los objetos que contengan metal de su cuerpo y que se acueste en la mesa.
Otros nombres:
Estas pruebas medirán la cantidad de grasa en su cuerpo.
Se le pedirá que se ponga una bata de hospital y que se quite todo el calzado y los calcetines/medias.
Una vez cambiado y descalzo, se le pedirá que se pare en una báscula (similar a una báscula de gimnasio grande) y que se sujete a los electrodos de mano a cada lado de la báscula.
Se le pedirá que se baje de la báscula una vez que se complete la medición (menos de un minuto).
También tendrá electrodos manuales para otros tres sistemas BIA.
Otros nombres:
Estas pruebas medirán la cantidad de grasa en su cuerpo.
Se le pedirá que se ponga una bata de hospital y que se quite todo el calzado y los calcetines/medias.
Se le pedirá que sostenga los electrodos de mano en un dispositivo de sujeción manual.
Se le pedirá que complete 3 mediciones (menos de un minuto).
También tendrá electrodos manuales para otros dos sistemas BIA.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calibre el sistema Samsung BIA recopilando la composición corporal utilizando dos métodos diferentes y 5 equipos diferentes
Periodo de tiempo: Primera Visita (Solo una visita)
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El estudio se llevará a cabo en dos fases superpuestas. En la Fase I, se reclutarán aproximadamente 300 sujetos adultos (>18 a 80 años, igual número de mujeres y hombres) para participar en este estudio como se detalla a continuación: (1) Bajo peso (IMC<18.5 k/m2), 50 sujetos . (2) Normal-Sobrepeso (18,5-30), 150 sujetos. (3) Obesos (>30), 100 sujetos. La Fase II, planificada para comenzar más tarde esta primavera y verano, incluirá la evaluación de niños y 100 sujetos (10-</=18 años, igual número de mujeres y hombres) están planificados en esta fase como: (1) Normal-Sobrepeso ( 18.5-30), 50 sujetos. (2) Obesos (>30), 50 sujetos. Próximamente se publicará un apéndice que describe los detalles de esta fase del estudio. Se obtendrá el consentimiento informado tanto para adultos como para niños para este estudio. Se obtendrán asentimientos escritos y verbales de los niños para este estudio. |
Primera Visita (Solo una visita)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejore las predicciones de composición corporal BIA usando mediciones de circunferencia y espesor de tejido
Periodo de tiempo: Primera Visita (Solo una visita)
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Parte II: Verificar los algoritmos desarrollados:
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Primera Visita (Solo una visita)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 2014-005
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