Calibra la BIA di Samsung sulla composizione corporea di Meseaure (Samsung)
Studio sulla calibrazione del sistema di bioimpedenza Samsung
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Se sei idoneo e scegli di partecipare a questo studio, ti verrà chiesto di recarti presso la Bone & Joint Clinic di Baton Rouge a Baton Rouge tra le 7:00 e le 11:00 dopo almeno un digiuno di due ore (niente mangiare o bere oltre all'acqua per 2 ore prima dell'appuntamento). Ti verrà chiesto di non fare esercizio fisico, fare la doccia o utilizzare un bagno turco o una sauna almeno due ore prima della valutazione. La visita di studio durerà circa un'ora. Durante la visita, completerai il processo di consenso informato e quindi completerai le misurazioni corporee di base e le procedure di composizione corporea immediatamente dopo. Le donne adulte in pre-menopausa avranno un test di gravidanza sulle urine prima della valutazione. Le procedure dello studio non sono a scopo diagnostico o terapeutico e la scansione DXA è destinata a scopi di ricerca.
Descrizione delle procedure di studio
Misure del corpo (circa 15 minuti):
Una serie di misurazioni del corpo saranno prese da personale addestrato. Queste misurazioni includono altezza, peso e segni vitali. Le misurazioni del peso e dell'altezza saranno completate due volte durante questo periodo. Il soggetto indosserà un camice da ospedale e indumenti attillati per queste procedure e il BMI del soggetto sarà calcolato da queste misurazioni.
Misurazioni della composizione corporea
Scansione DXA di tutto il corpo, circa 20 minuti Questa scansione misura la quantità di ossa, muscoli e grasso nel corpo. La scansione verrà eseguita utilizzando uno scanner per tutto il corpo. Al soggetto sarà richiesto di indossare un camice ospedaliero, di rimuovere tutti gli oggetti contenenti metallo dal corpo e di sdraiarsi sul tavolo. Il soggetto verrà posizionato con cura sul tavolo e le gambe verranno unite mediante due cinghie in velcro. Uno scanner che emette raggi X a bassa energia e un rilevatore passeranno lungo il corpo. Al soggetto verrà chiesto di rimanere completamente immobile mentre la scansione è in corso. La scansione dura circa dieci minuti.
Analisi dell'impedenza (BIA) (circa 10 minuti):
Questi test misureranno la quantità di grasso nel corpo. Queste procedure varieranno a seconda del sistema di misurazione e durante questo test verranno utilizzati diversi sistemi BIA.
Alcuni esempi sono presentati nel materiale supplementare alla fine di questo protocollo.
In particolare, in questo studio verranno utilizzati i seguenti sistemi:
Copertura sanitaria Samsung; Misura 3 volte; Postura eretta
Sistemi commercializzati:
InBody720 (http://www.biospaceamerica.com/Product/ib720.html; misurare una volta; Posizione eretta Omron 306; Misura 1 volta; Posizione eretta Omron 510; Misura 1 volta; Postura eretta
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere maschio o femmina
- Avere dai 18 agli 80 anni
- Essere considerato sottopeso, peso normale, sovrappeso o obeso in base a intervalli di BMI specificati
- Avere un peso corporeo inferiore a 440 libbre
- Essere disposti a rispettare le procedure di studio
- Le donne non devono essere incinte, allattare o pianificare una gravidanza entro i prossimi 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Essere asiatico. Si noti che i soggetti asiatici sono già stati valutati come parte della fase coreana di questa indagine.
- Avere una malattia cronica significativa come giudicato dall'investigatore
- Avere oggetti contenenti metallo nel tuo corpo
- Essere incinta o tentare di rimanere incinta
- Avere impianti medici come un pacemaker o protesi articolari metalliche
- Essere un atleta professionista o qualcuno con grave edema o disidratazione
- Avere un peso corporeo superiore a 440 libbre
- Essere un body builder come giudicato dall'investigatore
- Adulti incapaci di acconsentire
- Prigionieri
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Età 10-17
I partecipanti di età compresa tra 5 e 17 anni completeranno le seguenti misurazioni del corpo Misurazioni della composizione corporea e della circonferenza Scansione DXA del corpo intero Analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA)
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Una serie di misurazioni del corpo saranno prese da personale addestrato.
Queste misure includono altezza e peso.
Queste misurazioni saranno completate due volte durante questo periodo.
Indosserai un camice da ospedale e un costume da bagno per queste misurazioni.
Questa scansione misura la quantità di ossa, muscoli e grasso nel tuo corpo.
La scansione verrà eseguita utilizzando uno scanner per tutto il corpo.
Ti verrà richiesto di indossare un camice da ospedale, di rimuovere tutti gli oggetti contenenti metallo dal tuo corpo e di sdraiarti sul tavolo.
Altri nomi:
Questi test misureranno la quantità di grasso nel tuo corpo.
Ti verrà chiesto di indossare un camice da ospedale e di rimuovere tutte le calzature e le calze.
Una volta cambiato ea piedi nudi, ti verrà chiesto di salire su una bilancia (simile a una bilancia da palestra di grandi dimensioni) e di tenere gli elettrodi a mano su ciascun lato della bilancia.
Ti verrà chiesto di scendere dalla bilancia una volta completata la misurazione (meno di un minuto).
Potrai anche tenere a portata di mano gli elettrodi per altri tre sistemi BIA.
Altri nomi:
Questi test misureranno la quantità di grasso nel tuo corpo.
Ti verrà chiesto di indossare un camice da ospedale e di rimuovere tutte le calzature e le calze.
Ti verrà chiesto di tenere gli elettrodi della mano su un dispositivo di presa manuale.
Ti verrà chiesto di completare 3 misurazioni (meno di un minuto).
Terrai anche gli elettrodi manuali per altri due sistemi BIA.
Altri nomi:
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Età 18-80
Età 18-80 anni I partecipanti di età compresa tra 18 e 80 anni completeranno le seguenti misurazioni del corpo Misurazioni della composizione corporea e della circonferenza Scansione DXA del corpo intero Analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA)
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Una serie di misurazioni del corpo saranno prese da personale addestrato.
Queste misure includono altezza e peso.
Queste misurazioni saranno completate due volte durante questo periodo.
Indosserai un camice da ospedale e un costume da bagno per queste misurazioni.
Questa scansione misura la quantità di ossa, muscoli e grasso nel tuo corpo.
La scansione verrà eseguita utilizzando uno scanner per tutto il corpo.
Ti verrà richiesto di indossare un camice da ospedale, di rimuovere tutti gli oggetti contenenti metallo dal tuo corpo e di sdraiarti sul tavolo.
Altri nomi:
Questi test misureranno la quantità di grasso nel tuo corpo.
Ti verrà chiesto di indossare un camice da ospedale e di rimuovere tutte le calzature e le calze.
Una volta cambiato ea piedi nudi, ti verrà chiesto di salire su una bilancia (simile a una bilancia da palestra di grandi dimensioni) e di tenere gli elettrodi a mano su ciascun lato della bilancia.
Ti verrà chiesto di scendere dalla bilancia una volta completata la misurazione (meno di un minuto).
Potrai anche tenere a portata di mano gli elettrodi per altri tre sistemi BIA.
Altri nomi:
Questi test misureranno la quantità di grasso nel tuo corpo.
Ti verrà chiesto di indossare un camice da ospedale e di rimuovere tutte le calzature e le calze.
Ti verrà chiesto di tenere gli elettrodi della mano su un dispositivo di presa manuale.
Ti verrà chiesto di completare 3 misurazioni (meno di un minuto).
Terrai anche gli elettrodi manuali per altri due sistemi BIA.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Calibra il sistema Samsung BIA raccogliendo la composizione corporea utilizzando due diversi metodi e 5 diverse apparecchiature
Lasso di tempo: Prima visita (una sola visita)
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Lo studio sarà condotto in due fasi sovrapposte. Nella Fase I, circa 300 soggetti adulti (da >18 a 80 anni, numero uguale di femmine e maschi) saranno reclutati per prendere parte a questo studio come descritto di seguito: (1) Sottopeso (BMI<18,5 k/m2), 50 soggetti . (2) Normale-sovrappeso (18,5-30), 150 soggetti. (3) Obesi (>30), 100 soggetti. La Fase II, programmata per iniziare entro questa primavera ed estate, comporterà la valutazione dei bambini e 100 soggetti (10-</==18 anni, numero uguale di femmine e maschi) sono previsti in questa fase come: (1) Normale-Sovrappeso ( 18.5-30), 50 soggetti. (2) Obesi (>30), 50 soggetti. Sarà presto pubblicato un addendum che descrive i dettagli di questa fase di studio. Per questo studio sarà ottenuto il consenso informato sia per gli adulti che per i bambini. Per questo studio saranno ottenuti assensi scritti e verbali per i bambini. |
Prima visita (una sola visita)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Migliora le previsioni della composizione corporea BIA utilizzando le misurazioni della circonferenza e dello spessore del tessuto
Lasso di tempo: Prima visita (una sola visita)
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Parte II: verifica degli algoritmi sviluppati:
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Prima visita (una sola visita)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 2014-005
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