Калибровка BIA Samsung по составу тела Mesaure (Samsung)
Исследование калибровки системы биоимпеданса Samsung
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Если вы соответствуете требованиям и решите участвовать в этом исследовании, вас попросят прийти в клинику костей и суставов Батон-Руж в Батон-Руж между 7:00 и 11:00 после как минимум двухчасового голодания (ничего есть или пить, кроме воды, за 2 часа до назначенного приема). Вас попросят не заниматься спортом, не принимать душ и не пользоваться парной или сауной по крайней мере за два часа до оценки. Ознакомительный визит займет около часа. Во время визита вы завершите процесс получения информированного согласия, а затем сразу после этого завершите базовые измерения тела и процедуры состава тела. Взрослым женщинам в пременопаузе перед обследованием проводят анализ мочи на беременность. Процедуры исследования не предназначены для диагностики или лечения, а сканирование DXA предназначено для исследовательских целей.
Описание процедур исследования
Измерения тела (около 15 минут):
Обученный персонал проведет ряд измерений тела. Эти измерения включают рост, вес и жизненные показатели. За это время измерения веса и роста будут выполнены дважды. Субъект будет носить больничный халат и обтягивающую одежду для этих процедур, и ИМТ субъекта будет рассчитываться на основе этих измерений.
Измерения состава тела
DXA-сканирование всего тела, около 20 минут. При этом сканировании измеряется количество костей, мышц и жира в вашем теле. Сканирование будет проводиться с помощью сканера всего тела. Субъект должен будет надеть больничный халат, снять с тела все металлосодержащие предметы и лечь на стол. Субъект будет аккуратно помещен на стол, а ноги будут соединены вместе с помощью двух ремней на липучке. Сканер, излучающий низкоэнергетическое рентгеновское излучение, и детектор пройдут вдоль тела. Субъекту будет предложено оставаться совершенно неподвижным во время сканирования. Сканирование занимает около десяти минут.
Анализ импеданса (BIA) (около 10 минут):
Эти тесты будут измерять количество жира в организме. Эти процедуры будут различаться в зависимости от системы измерения, и во время этого теста будет использоваться несколько различных систем BIA.
Некоторые примеры представлены в дополнительном материале в конце этого протокола.
В частности, в этом исследовании будут использоваться следующие системы:
Медицинская обложка Samsung; Измерьте 3 раза; Поза стоя
Продаваемые системы:
InBody720 (http://www.biospaceamerica.com/Product/ib720.html; измерить один раз; Осанка стоя Omron 306; Измерить 1 раз; Осанка стоя Omron 510; Измерить 1 раз; Поза стоя
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть мужчиной или женщиной
- Возраст от 18 до 80 лет
- Считается недостаточным, нормальным, избыточным весом или ожирением на основе указанных диапазонов ИМТ.
- Имея массу тела менее 440 фунтов
- Желание соблюдать процедуры исследования
- Женщины не должны быть беременными, кормить грудью или планировать беременность в течение следующих 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Быть азиатом. Обратите внимание, что азиатские субъекты уже были оценены в рамках корейского этапа этого исследования.
- Наличие значительного хронического заболевания по оценке исследователя
- Металлосодержащие предметы в теле
- Беременность или попытка забеременеть
- Наличие медицинских имплантатов, таких как кардиостимулятор или замена металлических суставов
- Быть профессиональным спортсменом или человеком с сильным отеком или обезвоживанием.
- Имея массу тела более 440 фунтов
- Быть бодибилдером по мнению следователя
- Взрослые не могут дать согласие
- Заключенные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Возраст 10-17 лет
Участники в возрасте от 5 до 17 лет должны выполнить следующие измерения тела: состав тела и измерения окружности тела; DXA-сканирование всего тела; анализ биоэлектрического импеданса (BIA).
|
Обученный персонал проведет ряд измерений тела.
Эти измерения включают рост и вес.
Эти измерения будут выполнены дважды за это время.
Вы будете носить больничный халат и купальный костюм для этих измерений.
Это сканирование измеряет количество костей, мышц и жира в вашем теле.
Сканирование будет проводиться с помощью сканера всего тела.
От вас потребуется надеть больничную одежду, снять с тела все металлосодержащие предметы и лечь на стол.
Другие имена:
Эти тесты будут измерять количество жира в вашем теле.
Вас попросят переодеться в больничную одежду и снять всю обувь и носки/чулки.
После того, как вы переоделись и босиком, вас попросят встать на весы (похожие на большие спортивные весы) и держаться за ручные электроды с каждой стороны весов.
После завершения измерения (менее одной минуты) вас попросят сойти с весов.
Вы также сохраните ручные электроды для трех других систем BIA.
Другие имена:
Эти тесты будут измерять количество жира в вашем теле.
Вас попросят переодеться в больничную одежду и снять всю обувь и носки/чулки.
Вас попросят держаться за ручные электроды на ручном устройстве.
Вам будет предложено выполнить 3 измерения (менее одной минуты).
Вы также сохраните ручные электроды для двух других систем BIA.
Другие имена:
|
|
Возраст 18-80 лет
Возраст от 18 до 80 лет. Участники в возрасте от 18 до 80 лет должны выполнить следующие измерения тела. Измерения состава тела и окружности тела. DXA-сканирование всего тела. Анализ биоэлектрического импеданса (BIA).
|
Обученный персонал проведет ряд измерений тела.
Эти измерения включают рост и вес.
Эти измерения будут выполнены дважды за это время.
Вы будете носить больничный халат и купальный костюм для этих измерений.
Это сканирование измеряет количество костей, мышц и жира в вашем теле.
Сканирование будет проводиться с помощью сканера всего тела.
От вас потребуется надеть больничную одежду, снять с тела все металлосодержащие предметы и лечь на стол.
Другие имена:
Эти тесты будут измерять количество жира в вашем теле.
Вас попросят переодеться в больничную одежду и снять всю обувь и носки/чулки.
После того, как вы переоделись и босиком, вас попросят встать на весы (похожие на большие спортивные весы) и держаться за ручные электроды с каждой стороны весов.
После завершения измерения (менее одной минуты) вас попросят сойти с весов.
Вы также сохраните ручные электроды для трех других систем BIA.
Другие имена:
Эти тесты будут измерять количество жира в вашем теле.
Вас попросят переодеться в больничную одежду и снять всю обувь и носки/чулки.
Вас попросят держаться за ручные электроды на ручном устройстве.
Вам будет предложено выполнить 3 измерения (менее одной минуты).
Вы также сохраните ручные электроды для двух других систем BIA.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Откалибруйте систему Samsung BIA, собрав данные о составе тела с помощью двух разных методов и 5 различных устройств.
Временное ограничение: Первый визит (только один визит)
|
Исследование будет проводиться в два пересекающихся этапа. На этапе I около 300 взрослых субъектов (от 18 до 80 лет, равное количество женщин и мужчин) будут набраны для участия в этом исследовании, как подробно описано ниже: (1) недостаточный вес (ИМТ <18,5 кг/м2), 50 субъектов. . (2) Нормальный-избыточный вес (18,5-30), 150 человек. (3) Тучные (>30), 100 человек. Фаза II, которую планируется начать этой весной и летом, будет включать оценку детей, и на этой фазе запланировано 100 субъектов (10-18 лет, равное количество женщин и мужчин): (1) нормальный-избыточный вес ( 18.5-30), 50 предметов. (2) Ожирение (>30), 50 человек. Будет опубликовано дополнение с описанием подробностей этого этапа исследования. Для этого исследования будет получено информированное согласие как взрослых, так и детей. Для этого исследования будут получены письменные и устные согласия детей. |
Первый визит (только один визит)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение прогнозов состава тела BIA с использованием измерений окружности и толщины тканей
Временное ограничение: Первый визит (только один визит)
|
Часть II: Проверка разработанных алгоритмов:
|
Первый визит (только один визит)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 2014-005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .