Calibrar BIA da Samsung para composição corporal Meseaure (Samsung)
Estudo de Calibração do Sistema de Bioimpedância Samsung
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Se você for elegível e optar por participar deste estudo, será solicitado que você compareça à Clínica Bone & Joint de Baton Rouge em Baton Rouge entre 7:00 e 11:00 da manhã após pelo menos duas horas de jejum (nada comer ou beber além de água 2 horas antes da consulta). Você será solicitado a não se exercitar, tomar banho ou usar sauna a vapor ou sauna pelo menos duas horas antes da avaliação. A visita de estudo levará aproximadamente uma hora. Durante a visita, você preencherá o processo de consentimento informado e, em seguida, concluirá as medidas corporais iniciais e os procedimentos de composição corporal imediatamente após. As mulheres adultas na pré-menopausa farão um teste de gravidez na urina antes da avaliação. Os procedimentos do estudo não são para fins de diagnóstico ou tratamento e o exame DXA destina-se a fins de pesquisa.
Descrição dos procedimentos do estudo
Medidas Corporais (cerca de 15 minutos):
Uma série de medições corporais serão feitas por pessoal treinado. Essas medidas incluem altura, peso e sinais vitais. As medições de peso e altura serão concluídas duas vezes durante esse período. O indivíduo usará um avental hospitalar e roupas justas para esses procedimentos e o IMC do indivíduo será calculado a partir dessas medições.
Medidas de composição corporal
Varredura DXA de corpo inteiro, cerca de 20 minutos Esta varredura mede a quantidade de osso, músculo e gordura em seu corpo. A varredura será realizada usando um scanner de corpo inteiro. O sujeito será obrigado a usar um vestido de hospital, remover todos os objetos contendo metal do corpo e deitar-se sobre a mesa. O sujeito será cuidadosamente posicionado na mesa, e as pernas serão unidas por meio de duas tiras de velcro. Um scanner que emite raios X de baixa energia e um detector passarão pelo corpo. O assunto será solicitado a permanecer completamente imóvel enquanto a varredura está em andamento. A varredura leva aproximadamente dez minutos.
Análise de impedância (BIA) (cerca de 10 minutos):
Esses testes medirão a quantidade de gordura no corpo. Esses procedimentos variam dependendo do sistema de medição e vários sistemas BIA diferentes serão usados durante este teste.
Alguns exemplos são apresentados no material complementar ao final deste protocolo.
Especificamente, os seguintes sistemas serão usados neste estudo:
Samsung Health Cover; Meça 3 vezes; postura em pé
Sistemas comercializados:
InBody720 (http://www.biospaceamerica.com/Product/ib720.html; medir uma vez; Postura em pé Omron 306; Meça 1 vez; Postura em pé Omron 510; Meça 1 vez; postura em pé
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo homem ou mulher
- Ter de 18 a 80 anos
- Ser considerado abaixo do peso, peso normal, sobrepeso ou obeso com base nas faixas de IMC especificadas
- Ter um peso corporal inferior a 440 libras
- Estar disposto a cumprir os procedimentos do estudo
- As mulheres não devem estar grávidas, amamentando ou planejando engravidar nos próximos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Ser asiático. Observe que os indivíduos asiáticos já foram avaliados como parte da fase coreana desta investigação.
- Ter uma doença crônica significativa, conforme julgado pelo investigador
- Ter objetos contendo metal em seu corpo
- Estar grávida ou tentar engravidar
- Tendo implantes médicos, como um marca-passo ou substituições de articulações metálicas
- Ser um atleta profissional ou alguém com edema grave ou desidratação
- Ter um peso corporal superior a 440 libras
- Ser um fisiculturista conforme julgado pelo investigador
- Adultos incapazes de consentir
- Prisioneiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Idade 10-17
Os participantes de 5 a 17 anos completarão as seguintes medições corporais, composição corporal e medições de circunferência, varredura DXA de corpo inteiro, análise de impedância bioelétrica (BIA)
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Uma série de medições corporais serão feitas por pessoal treinado.
Essas medidas incluem altura e peso.
Essas medições serão concluídas duas vezes durante esse período.
Você usará uma bata de hospital e roupa de banho para essas medições.
Esta varredura mede a quantidade de osso, músculo e gordura em seu corpo.
A varredura será realizada usando um scanner de corpo inteiro.
Você será obrigado a usar uma bata de hospital, remover todos os objetos que contenham metal de seu corpo e deitar-se na mesa.
Outros nomes:
Esses testes medirão a quantidade de gordura em seu corpo.
Ser-lhe-á pedido que vista uma bata de hospital e que retire todos os sapatos e meias/meias.
Depois de trocado e descalço, você será solicitado a subir em uma balança (semelhante a uma grande balança de ginástica) e segurar os eletrodos manuais em cada lado da balança.
Você será solicitado a descer da balança assim que a medição for concluída (menos de um minuto).
Você também terá eletrodos manuais para três outros sistemas BIA.
Outros nomes:
Esses testes medirão a quantidade de gordura em seu corpo.
Ser-lhe-á pedido que vista uma bata de hospital e que retire todos os sapatos e meias/meias.
Você será solicitado a segurar os eletrodos manuais em um dispositivo portátil.
Você será solicitado a concluir 3 medições (menos de um minuto).
Você também terá eletrodos manuais para dois outros sistemas BIA.
Outros nomes:
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Idade 18-80
Idade de 18 a 80 anos Participantes de 18 a 80 anos completarão as seguintes Medições Corporais Composição Corporal e Medições de Circunferência Varredura DXA de Corpo Inteiro Análise de Impedância Bioelétrica (BIA)
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Uma série de medições corporais serão feitas por pessoal treinado.
Essas medidas incluem altura e peso.
Essas medições serão concluídas duas vezes durante esse período.
Você usará uma bata de hospital e roupa de banho para essas medições.
Esta varredura mede a quantidade de osso, músculo e gordura em seu corpo.
A varredura será realizada usando um scanner de corpo inteiro.
Você será obrigado a usar uma bata de hospital, remover todos os objetos que contenham metal de seu corpo e deitar-se na mesa.
Outros nomes:
Esses testes medirão a quantidade de gordura em seu corpo.
Ser-lhe-á pedido que vista uma bata de hospital e que retire todos os sapatos e meias/meias.
Depois de trocado e descalço, você será solicitado a subir em uma balança (semelhante a uma grande balança de ginástica) e segurar os eletrodos manuais em cada lado da balança.
Você será solicitado a descer da balança assim que a medição for concluída (menos de um minuto).
Você também terá eletrodos manuais para três outros sistemas BIA.
Outros nomes:
Esses testes medirão a quantidade de gordura em seu corpo.
Ser-lhe-á pedido que vista uma bata de hospital e que retire todos os sapatos e meias/meias.
Você será solicitado a segurar os eletrodos manuais em um dispositivo portátil.
Você será solicitado a concluir 3 medições (menos de um minuto).
Você também terá eletrodos manuais para dois outros sistemas BIA.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Calibre o Samsung BIA System coletando a composição corporal usando dois métodos diferentes e 5 equipamentos diferentes
Prazo: Primeira Visita (Apenas uma visita)
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O estudo será conduzido em duas fases sobrepostas. Na Fase I, aproximadamente 300 indivíduos adultos (>18 a 80 anos, igual número de mulheres e homens) serão recrutados para participar deste estudo, conforme detalhado abaixo: (1) Baixo peso (IMC <18,5 k/m2), 50 indivíduos . (2) Normal-Sobrepeso (18,5-30), 150 indivíduos. (3) Obeso (>30), 100 indivíduos. A Fase II, planejada para começar no final desta primavera e verão, envolverá a avaliação de crianças e 100 indivíduos (10 a 18 anos, número igual de mulheres e homens) estão planejados nesta fase como: (1) Normal-Excesso de peso ( 18.5-30), 50 sujeitos. (2) Obeso (>30), 50 indivíduos. Um adendo descrevendo detalhes desta fase de estudo será publicado. O consentimento informado para adultos e crianças será obtido para este estudo. Assentimento escrito e verbal para as crianças serão obtidos para este estudo. |
Primeira Visita (Apenas uma visita)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhore as previsões de composição corporal da BIA usando medidas de circunferência e espessura de tecido
Prazo: Primeira Visita (Apenas uma visita)
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Parte II: Verifique os algoritmos desenvolvidos:
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Primeira Visita (Apenas uma visita)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 2014-005
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