Skalibruj BIA firmy Samsung do pomiaru składu ciała (Samsung)
Badanie kalibracji systemu bioimpedancji firmy Samsung
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jeśli kwalifikujesz się i zdecydujesz się wziąć udział w tym badaniu, zostaniesz poproszony o przybycie do Kliniki Kości i Stawów Baton Rouge w Baton Rouge między 7:00 a 11:00 po co najmniej dwugodzinnym poście (nic jeść lub pić poza wodą przez 2 godziny przed wizytą). Zostaniesz poproszony, aby nie ćwiczyć, brać prysznica ani korzystać z łaźni parowej lub sauny co najmniej dwie godziny przed oceną. Wizyta studyjna potrwa około godziny. Podczas wizyty dokończysz proces świadomej zgody, a następnie bezpośrednio po niej wykonasz podstawowe pomiary ciała i procedury składu ciała. Dorosłe kobiety przed menopauzą będą miały test ciążowy z moczu przed oceną. Procedury badawcze nie służą do celów diagnostycznych ani terapeutycznych, a badanie DXA jest przeznaczone do celów badawczych.
Opis procedur badania
Wymiary ciała (około 15 minut):
Przeszkolony personel wykona serię pomiarów ciała. Pomiary te obejmują wzrost, wagę i parametry życiowe. W tym czasie pomiary masy i wzrostu zostaną zakończone dwukrotnie. Pacjent będzie nosił szpitalną koszulę i obcisłą odzież do tych zabiegów, a BMI pacjenta zostanie obliczone na podstawie tych pomiarów.
Pomiary składu ciała
Skan DXA całego ciała, około 20 minut Ten skan mierzy ilość kości, mięśni i tłuszczu w twoim ciele. Skan zostanie wykonany za pomocą skanera całego ciała. Pacjent będzie musiał założyć szpitalną koszulę, usunąć z ciała wszystkie przedmioty zawierające metal i położyć się na stole. Badany zostanie starannie ułożony na stole, a nogi zostaną złączone za pomocą dwóch pasków z rzepami. Skaner emitujący niskoenergetyczne promieniowanie rentgenowskie oraz detektor będą przesuwać się wzdłuż ciała. Obiekt zostanie poproszony o pozostanie całkowicie nieruchomym podczas skanowania. Skanowanie trwa około dziesięciu minut.
Analiza impedancji (BIA) (ok. 10 minut):
Testy te zmierzą ilość tłuszczu w organizmie. Procedury te będą się różnić w zależności od systemu pomiarowego, a podczas tego testu zostanie użytych kilka różnych systemów BIA.
Niektóre przykłady przedstawiono w dodatkowym materiale na końcu niniejszego protokołu.
W szczególności w tym badaniu zostaną użyte następujące systemy:
Osłona zdrowotna Samsunga; Zmierz 3 razy; Pozycja stojąca
Systemy sprzedawane:
InBody720 (http://www.biospaceamerica.com/Product/ib720.html; zmierzyć jeden raz; Pozycja stojąca Omron 306; Zmierz 1 raz; Pozycja stojąca Omron 510; Zmierz 1 raz; Pozycja stojąca
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie mężczyzną lub kobietą
- Będąc w wieku od 18 do 80 lat
- Uznanie za niedowagę, normalną wagę, nadwagę lub otyłość na podstawie określonych zakresów BMI
- O masie ciała mniejszej niż 440 funtów
- Gotowość do przestrzegania procedur badawczych
- Kobiety nie mogą być w ciąży, karmić piersią ani planować zajścia w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Być Azjatą. Należy zauważyć, że osoby z Azji zostały już ocenione w ramach koreańskiej fazy tego dochodzenia.
- Posiadanie istotnej choroby przewlekłej w ocenie badacza
- Posiadanie przedmiotów zawierających metal w twoim ciele
- Bycie w ciąży lub próba zajścia w ciążę
- Posiadanie implantów medycznych, takich jak rozrusznik serca lub metalowe zamienniki stawów
- Będąc zawodowym sportowcem lub osobą z ciężkim obrzękiem lub odwodnieniem
- Mając masę ciała większą niż 440 funtów
- Bycie kulturystą w ocenie badacza
- Dorośli nie mogą wyrazić zgody
- Więźniowie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wiek 10-17 lat
Uczestnicy w wieku od 5 do 17 lat wykonają następujące pomiary ciała Pomiary składu ciała i obwodu całego ciała Skan DXA Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA)
|
Przeszkolony personel wykona serię pomiarów ciała.
Pomiary te obejmują wzrost i wagę.
W tym czasie pomiary te zostaną zakończone dwukrotnie.
Do tych pomiarów będziesz nosić szpitalną suknię i kostium kąpielowy.
Ten skan mierzy ilość kości, mięśni i tłuszczu w twoim ciele.
Skan zostanie wykonany za pomocą skanera całego ciała.
Będziesz musiał założyć szpitalną koszulę, usunąć z ciała wszystkie przedmioty zawierające metal i położyć się na stole.
Inne nazwy:
Testy te zmierzą ilość tłuszczu w twoim ciele.
Zostaniesz poproszony o przebranie się w szpitalną koszulę i zdjęcie całego obuwia oraz skarpet/pończoch.
Po przebraniu się i boso zostaniesz poproszony o wejście na wagę (podobną do dużej wagi gimnastycznej) i trzymanie elektrod po obu stronach wagi.
Zostaniesz poproszony o zejście z wagi po zakończeniu pomiaru (krócej niż jedna minuta).
Przytrzymasz również elektrody ręczne do trzech innych systemów BIA.
Inne nazwy:
Testy te zmierzą ilość tłuszczu w twoim ciele.
Zostaniesz poproszony o przebranie się w szpitalną koszulę i zdjęcie całego obuwia oraz skarpet/pończoch.
Zostaniesz poproszony o trzymanie elektrod ręcznych na urządzeniu ręcznym.
Zostaniesz poproszony o wykonanie 3 pomiarów (mniej niż jedna minuta).
Przytrzymasz również elektrody ręczne do dwóch innych systemów BIA.
Inne nazwy:
|
|
Wiek 18-80 lat
Wiek 18-80 lat Uczestnicy w wieku 18-80 lat wykonają następujące pomiary ciała Pomiary składu ciała i obwodu całego ciała Skan DXA Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA)
|
Przeszkolony personel wykona serię pomiarów ciała.
Pomiary te obejmują wzrost i wagę.
W tym czasie pomiary te zostaną zakończone dwukrotnie.
Do tych pomiarów będziesz nosić szpitalną suknię i kostium kąpielowy.
Ten skan mierzy ilość kości, mięśni i tłuszczu w twoim ciele.
Skan zostanie wykonany za pomocą skanera całego ciała.
Będziesz musiał założyć szpitalną koszulę, usunąć z ciała wszystkie przedmioty zawierające metal i położyć się na stole.
Inne nazwy:
Testy te zmierzą ilość tłuszczu w twoim ciele.
Zostaniesz poproszony o przebranie się w szpitalną koszulę i zdjęcie całego obuwia oraz skarpet/pończoch.
Po przebraniu się i boso zostaniesz poproszony o wejście na wagę (podobną do dużej wagi gimnastycznej) i trzymanie elektrod po obu stronach wagi.
Zostaniesz poproszony o zejście z wagi po zakończeniu pomiaru (krócej niż jedna minuta).
Przytrzymasz również elektrody ręczne do trzech innych systemów BIA.
Inne nazwy:
Testy te zmierzą ilość tłuszczu w twoim ciele.
Zostaniesz poproszony o przebranie się w szpitalną koszulę i zdjęcie całego obuwia oraz skarpet/pończoch.
Zostaniesz poproszony o trzymanie elektrod ręcznych na urządzeniu ręcznym.
Zostaniesz poproszony o wykonanie 3 pomiarów (mniej niż jedna minuta).
Przytrzymasz również elektrody ręczne do dwóch innych systemów BIA.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skalibruj system Samsung BIA, zbierając skład ciała przy użyciu dwóch różnych metod i 5 różnych urządzeń
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta (tylko jedna wizyta)
|
Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch nakładających się fazach. W fazie I około 300 dorosłych uczestników (>18 do 80 lat, równa liczba kobiet i mężczyzn) zostanie zrekrutowanych do udziału w tym badaniu, jak wyszczególniono poniżej: (1) Niedowaga (BMI <18,5 k/m2), 50 pacjentów . (2) Normalna nadwaga (18,5-30), 150 osób. (3) Otyli (>30), 100 osób. Faza II, której rozpoczęcie zaplanowano na wiosnę i lato, obejmie ocenę dzieci i 100 osób (w wieku od 10 do 18 lat, w równej liczbie kobiet i mężczyzn) w tej fazie zaplanowano jako: (1) normalną nadwagę ( 18.5-30), 50 osób. (2) Otyli (>30), 50 osób. Dodatek opisujący szczegóły tej fazy badań będzie w przygotowaniu. Na to badanie zostanie uzyskana świadoma zgoda zarówno dorosłych, jak i dzieci. Na to badanie uzyskana zostanie pisemna i ustna zgoda dzieci. |
Pierwsza wizyta (tylko jedna wizyta)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Popraw przewidywania składu ciała BIA za pomocą pomiarów obwodu i grubości tkanki
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta (tylko jedna wizyta)
|
Część II: Weryfikacja opracowanych algorytmów:
|
Pierwsza wizyta (tylko jedna wizyta)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 2014-005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .