抑郁父母后代抑郁症的初级预防 (PRODO)
2023年12月12日 更新者：Professor Gerd Schulte-Körne、Ludwig-Maximilians - University of Munich
这项随机对照试验的目的是了解针对家庭的基于群体的心理干预是否可以降低至少有一位父母患有抑郁症（或孩子患有抑郁症）的儿童和青少年患抑郁症的夸大风险一生）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Bavaria
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Munich、Bavaria、德国、80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics, and Psychotherapy
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 至少一位父母符合当前（或过去，在孩子一生中）诊断为抑郁症的诊断标准
- 参与儿童年龄为8-17岁
- 参与的孩子智商至少为85
- 孩子和父母都有足够的德语能力
- 孩子和父母都同意对干预会议进行录像
排除标准：
- 参与的父母目前有双相情感障碍、精神病症状、人格障碍、物质成瘾的症状，或者有自杀倾向
- 参与的孩子符合当前或以前任何精神疾病发作的标准
- 参与的孩子正在或已经接受抑郁症治疗
- 参与的儿童或父母有严重的疾病症状（或处于危机中），这可能会影响他们参与研究的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：预防方案
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基于由 Bruce Compas 及其同事在美国开发并适用于德国样本的基于群体和家庭的认知行为手册。
该计划面向父母和孩子，包括 8 次每周课程和 4 次每月强化课程。
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无干预：对照（照常治疗）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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是否存在抑郁发作（儿童）
大体时间：T4（课程完成后 9 个月）
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德国版的儿童和青少年精神疾病诊断访谈 (Kinder DIPS) 将用于评估儿童是否符合精神疾病诊断和统计手册 (DSM-IV) 的抑郁发作标准。
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T4（课程完成后 9 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症的症状（儿童）
大体时间：最后一次干预后 2 周内 (T2) 以及干预后 3 个月 (T3) 和干预后 9 个月 (T4)
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将使用德国问卷“儿童和青少年抑郁量表”(DIKJ) 和贝克抑郁量表 (BDI-II；取决于孩子的年龄) 收集自我报告的抑郁症状。
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最后一次干预后 2 周内 (T2) 以及干预后 3 个月 (T3) 和干预后 9 个月 (T4)
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精神病理症状（儿童）
大体时间：最后一次干预后 2 周内 (T2) 以及干预后 3 个月 (T3) 和干预后 9 个月 (T4)
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将使用德文版问卷“青少年自我报告”（YSR；儿童自我报告）和“儿童行为清单”（CBCL；父母报告）来测量更一般的内部和外部精神病理学症状。
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最后一次干预后 2 周内 (T2) 以及干预后 3 个月 (T3) 和干预后 9 个月 (T4)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gerd Schulte-Körne, MD、Ludwig-Maximilians - University of Munich
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Compas BE, Forehand R, Keller G, Champion JE, Rakow A, Reeslund KL, McKee L, Fear JM, Colletti CJ, Hardcastle E, Merchant MJ, Roberts L, Potts J, Garai E, Coffelt N, Roland E, Sterba SK, Cole DA. Randomized controlled trial of a family cognitive-behavioral preventive intervention for children of depressed parents. J Consult Clin Psychol. 2009 Dec;77(6):1007-20. doi: 10.1037/a0016930.
- Compas BE, Forehand R, Thigpen JC, Keller G, Hardcastle EJ, Cole DA, Potts J, Watson KH, Rakow A, Colletti C, Reeslund K, Fear J, Garai E, McKee L, Merchant MJ, Roberts L. Family group cognitive-behavioral preventive intervention for families of depressed parents: 18- and 24-month outcomes. J Consult Clin Psychol. 2011 Aug;79(4):488-99. doi: 10.1037/a0024254.
- Lochner J, Starman-Wohrle K, Takano K, Engelmann L, Voggt A, Loy F, Bley M, Winogradow D, Hammerle S, Neumeier E, Wermuth I, Schmitt K, Oort F, Schulte-Korne G, Platt B. A randomised controlled trial of a family-group cognitive-behavioural (FGCB) preventive intervention for the children of parents with depression: short-term effects on symptoms and possible mechanisms. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2021 Oct 1;15(1):54. doi: 10.1186/s13034-021-00394-2.
- Claus N, Marzano L, Loechner J, Starman K, Voggt A, Loy F, Wermuth I, Haemmerle S, Engelmann L, Bley M, Schulte-Koerne G, Platt B. Qualitative evaluation of a preventive intervention for the offspring of parents with a history of depression. BMC Psychiatry. 2019 Sep 18;19(1):290. doi: 10.1186/s12888-019-2273-6.
- Platt B, Pietsch K, Krick K, Oort F, Schulte-Korne G. Study protocol for a randomised controlled trial of a cognitive-behavioural prevention programme for the children of parents with depression: the PRODO trial. BMC Psychiatry. 2014 Sep 18;14:263. doi: 10.1186/s12888-014-0263-2.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月1日
研究完成 (实际的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月14日
首次发布 (估计的)
2014年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月12日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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