Prévention primaire de la dépression chez les descendants de parents déprimés (PRODO)
12 décembre 2023 mis à jour par: Professor Gerd Schulte-Körne, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Le but de cet essai contrôlé randomisé est de voir si une intervention psychologique de groupe pour les familles peut réduire le risque gonflé de dépression chez les enfants et les adolescents qui ont au moins un parent qui souffre de dépression (ou qui a souffert de dépression dans l'enfance de l'enfant). durée de vie).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Allemagne, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics, and Psychotherapy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Au moins un parent qui répond aux critères diagnostiques d'un diagnostic actuel (ou passé, au cours de la vie de l'enfant) de dépression
- L'enfant participant est âgé de 8 à 17 ans
- L'enfant participant a un QI d'au moins 85
- L'enfant et le(s) parent(s) ont des compétences suffisantes en allemand
- L'enfant et les parents consentent à ce que les séances d'intervention soient enregistrées sur vidéo
Critère d'exclusion:
- Le ou les parents participants présentent actuellement des symptômes de trouble bipolaire, des symptômes psychotiques, un trouble de la personnalité, une toxicomanie ou sont suicidaires
- L'enfant participant répond aux critères d'un épisode actuel ou antérieur de tout trouble psychiatrique
- L'enfant participant suit ou a suivi un traitement contre la dépression
- L'enfant ou le parent participant présente des symptômes graves d'un trouble (ou est en crise) qui peut entraver sa capacité à participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de prévention
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Basé sur un manuel cognitivo-comportemental basé sur le groupe et la famille développé par Bruce Compas et ses collègues aux États-Unis, et adapté pour un échantillon allemand.
Le programme s'adresse aux parents et aux enfants et consiste en 8 séances hebdomadaires et 4 séances de rappel mensuelles.
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Aucune intervention: Contrôle (traitement habituel)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence ou absence d'épisode dépressif (enfant)
Délai: T4 (9 mois après la fin du programme)
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La version allemande de l'entretien diagnostique pour les troubles psychiatriques chez les enfants et les adolescents (Kinder DIPS) sera utilisée pour évaluer si l'enfant répond aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV) pour un épisode dépressif.
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T4 (9 mois après la fin du programme)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes de dépression (enfant)
Délai: Dans les 2 semaines suivant la dernière séance de l'intervention (T2) ainsi que 3 mois après l'intervention (T3) et 9 mois après l'intervention (T4)
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Les symptômes de dépression autodéclarés seront recueillis à l'aide des questionnaires allemands "Depression Inventory for Children and Adolescents" (DIKJ) et Beck Depression Inventory (BDI-II ; en fonction de l'âge de l'enfant).
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Dans les 2 semaines suivant la dernière séance de l'intervention (T2) ainsi que 3 mois après l'intervention (T3) et 9 mois après l'intervention (T4)
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Symptômes psychopathologiques (enfant)
Délai: Dans les 2 semaines suivant la dernière séance de l'intervention (T2) ainsi que 3 mois après l'intervention (T3) et 9 mois après l'intervention (T4)
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Des symptômes psychopathologiques internes et externes plus généraux seront mesurés à l'aide des versions allemandes des questionnaires "Youth Self-Report" (YSR; child self-report) et "Child Behavior Checklist" (CBCL; parent-report).
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Dans les 2 semaines suivant la dernière séance de l'intervention (T2) ainsi que 3 mois après l'intervention (T3) et 9 mois après l'intervention (T4)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gerd Schulte-Körne, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Compas BE, Forehand R, Keller G, Champion JE, Rakow A, Reeslund KL, McKee L, Fear JM, Colletti CJ, Hardcastle E, Merchant MJ, Roberts L, Potts J, Garai E, Coffelt N, Roland E, Sterba SK, Cole DA. Randomized controlled trial of a family cognitive-behavioral preventive intervention for children of depressed parents. J Consult Clin Psychol. 2009 Dec;77(6):1007-20. doi: 10.1037/a0016930.
- Compas BE, Forehand R, Thigpen JC, Keller G, Hardcastle EJ, Cole DA, Potts J, Watson KH, Rakow A, Colletti C, Reeslund K, Fear J, Garai E, McKee L, Merchant MJ, Roberts L. Family group cognitive-behavioral preventive intervention for families of depressed parents: 18- and 24-month outcomes. J Consult Clin Psychol. 2011 Aug;79(4):488-99. doi: 10.1037/a0024254.
- Lochner J, Starman-Wohrle K, Takano K, Engelmann L, Voggt A, Loy F, Bley M, Winogradow D, Hammerle S, Neumeier E, Wermuth I, Schmitt K, Oort F, Schulte-Korne G, Platt B. A randomised controlled trial of a family-group cognitive-behavioural (FGCB) preventive intervention for the children of parents with depression: short-term effects on symptoms and possible mechanisms. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2021 Oct 1;15(1):54. doi: 10.1186/s13034-021-00394-2.
- Claus N, Marzano L, Loechner J, Starman K, Voggt A, Loy F, Wermuth I, Haemmerle S, Engelmann L, Bley M, Schulte-Koerne G, Platt B. Qualitative evaluation of a preventive intervention for the offspring of parents with a history of depression. BMC Psychiatry. 2019 Sep 18;19(1):290. doi: 10.1186/s12888-019-2273-6.
- Platt B, Pietsch K, Krick K, Oort F, Schulte-Korne G. Study protocol for a randomised controlled trial of a cognitive-behavioural prevention programme for the children of parents with depression: the PRODO trial. BMC Psychiatry. 2014 Sep 18;14:263. doi: 10.1186/s12888-014-0263-2.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2014
Première publication (Estimé)
16 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LP00216_PRODO
- LP00216 (Autre subvention/numéro de financement: Bavarian State Ministry of Environment, Public Health and Consumer Protection)
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