Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevenzione primaria della depressione nella prole di genitori depressi (PRODO)

12 dicembre 2023 aggiornato da: Professor Gerd Schulte-Körne, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è vedere se un intervento psicologico di gruppo per le famiglie può ridurre il rischio gonfiato di depressione in bambini e adolescenti che hanno almeno un genitore che soffre di depressione (o che ha sofferto di depressione nel bambino tutta la vita).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Germania, 80336
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics, and Psychotherapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno un genitore che soddisfi i criteri diagnostici per una diagnosi attuale (o passata, durante la vita del bambino) di depressione
  • Il bambino partecipante ha un'età compresa tra 8 e 17 anni
  • Il bambino partecipante ha un QI di almeno 85
  • Sia il bambino che i genitori hanno un'adeguata conoscenza della lingua tedesca
  • Sia il bambino che i genitori acconsentono alla videoregistrazione delle sessioni di intervento

Criteri di esclusione:

  • Il/i genitore/i partecipante/i ha sintomi attuali di disturbo bipolare, sintomi psicotici, disturbo di personalità, dipendenza da sostanze o ha tendenze suicide
  • Il bambino partecipante soddisfa i criteri per un episodio attuale o precedente di qualsiasi disturbo psichiatrico
  • Il bambino partecipante è o è stato sottoposto a trattamento per la depressione
  • Il bambino o il genitore partecipante presenta sintomi gravi di un disturbo (o è in crisi) che possono ostacolare la sua capacità di prendere parte allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di prevenzione
Comportamentale: Programma di prevenzione
Basato su un manuale cognitivo comportamentale di gruppo e familiare sviluppato da Bruce Compas e colleghi negli Stati Uniti e adattato per un campione tedesco. Il programma è rivolto a genitori e bambini e consiste in 8 sessioni settimanali e 4 sessioni di richiamo mensili.
Nessun intervento: Controllo (trattamento come al solito)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza o assenza di un episodio depressivo (bambino)
Lasso di tempo: T4 (9 mesi dopo il completamento del programma)
La versione tedesca dell'intervista diagnostica per i disturbi psichiatrici nei bambini e negli adolescenti (Kinder DIPS) verrà utilizzata per valutare se il bambino soddisfa i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-IV) per un episodio depressivo.
T4 (9 mesi dopo il completamento del programma)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi della depressione (bambino)
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dall'ultima sessione dell'intervento (T2) così come 3 mesi dopo l'intervento (T3) e 9 mesi dopo l'intervento (T4)
I sintomi di depressione auto-riportati saranno raccolti utilizzando i questionari tedeschi "Depression Inventory for Children and Adolescents" (DIKJ) e Beck Depression Inventory (BDI-II; a seconda dell'età del bambino).
Entro 2 settimane dall'ultima sessione dell'intervento (T2) così come 3 mesi dopo l'intervento (T3) e 9 mesi dopo l'intervento (T4)
Sintomi psicopatologici (bambino)
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dall'ultima sessione dell'intervento (T2) così come 3 mesi dopo l'intervento (T3) e 9 mesi dopo l'intervento (T4)
I sintomi psicopatologici interni ed esterni più generali saranno misurati utilizzando le versioni tedesche dei questionari "Youth Self-Report" (YSR; child self-report) e "Child Behavior Checklist" (CBCL; parent-report).
Entro 2 settimane dall'ultima sessione dell'intervento (T2) così come 3 mesi dopo l'intervento (T3) e 9 mesi dopo l'intervento (T4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Collaboratori

Bavarian State Ministry of Environment, Public Health and Consumer Protection

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerd Schulte-Körne, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2014

Primo Inserito (Stimato)

16 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LP00216_PRODO
  • LP00216 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Bavarian State Ministry of Environment, Public Health and Consumer Protection)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di prevenzione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Algeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi