Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwotna profilaktyka depresji u potomstwa rodziców z depresją (PRODO)

12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Professor Gerd Schulte-Körne, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest sprawdzenie, czy grupowa interwencja psychologiczna dla rodzin może zmniejszyć zawyżone ryzyko depresji u dzieci i młodzieży, których przynajmniej jeden rodzic cierpi na depresję (lub który cierpiał na depresję u dziecka). dożywotni).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 80336
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics, and Psychotherapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przynajmniej jeden rodzic, który spełnia kryteria diagnostyczne aktualnego (lub przeszłego za życia dziecka) rozpoznania depresji
  • Uczestniczące dziecko ma 8-17 lat
  • Uczestniczące dziecko ma IQ co najmniej 85
  • Zarówno dziecko, jak i rodzic (rodzice) posiadają odpowiednią znajomość języka niemieckiego
  • Zarówno dziecko, jak i rodzice wyrażają zgodę na nagrywanie sesji interwencyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestniczący rodzic (rodzice) ma aktualne objawy choroby afektywnej dwubiegunowej, objawy psychotyczne, zaburzenia osobowości, uzależnienie od substancji lub myśli samobójcze
  • Uczestniczące dziecko spełnia kryteria obecnego lub poprzedniego epizodu jakiegokolwiek zaburzenia psychicznego
  • Uczestniczące dziecko jest w trakcie lub było leczone z powodu depresji
  • Uczestniczące dziecko lub rodzic mają poważne objawy zaburzenia (lub są w kryzysie), które mogą utrudniać im udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program profilaktyki
Behawioralne: Program profilaktyki
Oparte na grupowym i rodzinnym podręczniku behawioralno-poznawczym opracowanym przez Bruce'a Compasa i współpracowników w USA i dostosowanym do niemieckiej próby. Program jest przeznaczony dla rodziców i dzieci i składa się z 8 tygodniowych sesji i 4 miesięcznych sesji przypominających.
Brak interwencji: Kontrola (leczenie jak zwykle)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność lub brak epizodu depresyjnego (dziecko)
Ramy czasowe: T4 (9 miesięcy po zakończeniu programu)
Niemiecka wersja Wywiadu Diagnostycznego Zaburzeń Psychiatrycznych u Dzieci i Młodzieży (Kinder DIPS) posłuży do oceny, czy dziecko spełnia kryteria diagnostyczno-statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych (DSM-IV) epizodu depresyjnego.
T4 (9 miesięcy po zakończeniu programu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresji (dziecko)
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencji (T2) oraz 3 miesiące po interwencji (T3) i 9 miesięcy po interwencji (T4)
Samoopisowe objawy depresji będą zbierane za pomocą niemieckich kwestionariuszy „Inwentarza Depresji Dzieci i Młodzieży” (DIKJ) oraz Inwentarza Depresji Becka (BDI-II; w zależności od wieku dziecka).
W ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencji (T2) oraz 3 miesiące po interwencji (T3) i 9 miesięcy po interwencji (T4)
Objawy psychopatologiczne (dziecko)
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencji (T2) oraz 3 miesiące po interwencji (T3) i 9 miesięcy po interwencji (T4)
Bardziej ogólne wewnętrzne i zewnętrzne objawy psychopatologiczne będą mierzone za pomocą niemieckich wersji kwestionariuszy „Youth Self-Report” (YSR; dziecko self-report) i „Child Behaviour Checklist” (CBCL; rodzic-report).
W ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencji (T2) oraz 3 miesiące po interwencji (T3) i 9 miesięcy po interwencji (T4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Współpracownicy

Bavarian State Ministry of Environment, Public Health and Consumer Protection

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerd Schulte-Körne, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LP00216_PRODO
  • LP00216 (Inny numer grantu/finansowania: Bavarian State Ministry of Environment, Public Health and Consumer Protection)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program profilaktyki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj