Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Primární prevence deprese u potomků depresivních rodičů (PRODO)

12. prosince 2023 aktualizováno: Professor Gerd Schulte-Körne, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Účelem této randomizované kontrolované studie je zjistit, zda skupinová psychologická intervence pro rodiny může snížit zvýšené riziko deprese u dětí a dospívajících, kteří mají alespoň jednoho rodiče, který trpí depresí (nebo který trpěl depresí v dětském věku). život).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 80336
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics, and Psychotherapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alespoň jeden rodič, který splňuje diagnostická kritéria pro současnou (nebo minulou, během života dítěte) diagnózu deprese
  • Zúčastněné dítě je ve věku 8-17 let
  • Zúčastněné dítě má IQ alespoň 85
  • Dítě i rodič (rodiče) mají dostatečné znalosti německého jazyka
  • Dítě i rodiče souhlasí s natáčením intervenčních sezení na video

Kritéria vyloučení:

  • Zúčastněný rodič (rodiče) má současné příznaky bipolární poruchy, psychotické příznaky, poruchu osobnosti, závislost na látkách nebo je sebevražedný
  • Zúčastněné dítě splňuje kritéria pro aktuální nebo předchozí epizodu jakékoli psychiatrické poruchy
  • Zúčastněné dítě prochází nebo podstoupilo léčbu deprese
  • Zúčastněné dítě nebo rodič mají vážné příznaky poruchy (nebo jsou v krizi), které mohou bránit jejich schopnosti zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program prevence
Behaviorální: Program prevence
Založeno na skupinovém a rodinném kognitivně behaviorálním manuálu vyvinutém Brucem Compasem a kolegy v USA a upraveném pro německý vzorek. Program je určen pro rodiče a děti a skládá se z 8 týdenních lekcí a 4 měsíčních posilovacích lekcí.
Žádný zásah: Kontrola (léčba jako obvykle)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost nebo nepřítomnost depresivní epizody (dítě)
Časové okno: T4 (9 měsíců po dokončení programu)
Německá verze Diagnostického rozhovoru pro psychiatrické poruchy u dětí a dospívajících (Kinder DIPS) bude použita k posouzení, zda dítě splňuje kritéria diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-IV) pro depresivní epizodu.
T4 (9 měsíců po dokončení programu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese (dítě)
Časové okno: Do 2 týdnů od posledního sezení intervence (T2), stejně jako 3 měsíce po intervenci (T3) a 9 měsíců po intervenci (T4)
Samostatně hlášené příznaky deprese budou shromažďovány pomocí německých dotazníků „Inventář deprese pro děti a dospívající“ (DIKJ) a Beckův inventář deprese (BDI-II; v závislosti na věku dítěte).
Do 2 týdnů od posledního sezení intervence (T2), stejně jako 3 měsíce po intervenci (T3) a 9 měsíců po intervenci (T4)
Psychopatologické příznaky (dítě)
Časové okno: Do 2 týdnů od posledního sezení intervence (T2), stejně jako 3 měsíce po intervenci (T3) a 9 měsíců po intervenci (T4)
Obecnější vnitřní a vnější psychopatologické symptomy budou měřeny pomocí německých verzí dotazníků „Youth Self-Report“ (YSR; dítě self-report) a „Child Behavior Checklist“ (CBCL; parent-report).
Do 2 týdnů od posledního sezení intervence (T2), stejně jako 3 měsíce po intervenci (T3) a 9 měsíců po intervenci (T4)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Spolupracovníci

Bavarian State Ministry of Environment, Public Health and Consumer Protection

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerd Schulte-Körne, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LP00216_PRODO
  • LP00216 (Jiné číslo grantu/financování: Bavarian State Ministry of Environment, Public Health and Consumer Protection)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program prevence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit