Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Первичная профилактика депрессии у детей депрессивных родителей (PRODO)

12 декабря 2023 г. обновлено: Professor Gerd Schulte-Körne, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования — выяснить, может ли групповое психологическое вмешательство для семей снизить завышенный риск депрессии у детей и подростков, у которых хотя бы один из родителей страдает депрессией (или который страдал депрессией в детстве). продолжительность жизни).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Германия
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Германия, 80336
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics, and Psychotherapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • По крайней мере один родитель, который соответствует диагностическим критериям текущего (или прошлого, при жизни ребенка) диагноза депрессии
  • Участвующий ребенок в возрасте от 8 до 17 лет
  • Участвующий ребенок имеет IQ не ниже 85.
  • И ребенок, и родитель(и) владеют немецким языком в достаточной степени
  • И ребенок, и родители дают согласие на запись сеансов вмешательства на видео.

Критерий исключения:

  • У участвующих родителей есть текущие симптомы биполярного расстройства, психотические симптомы, расстройство личности, зависимость от психоактивных веществ или суицидальные наклонности.
  • Участвующий ребенок соответствует критериям текущего или предыдущего эпизода любого психического расстройства.
  • Участвующий ребенок проходит или прошел лечение от депрессии
  • У участвующего ребенка или родителя есть серьезные симптомы расстройства (или они находятся в кризисной ситуации), которые могут помешать им принять участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа профилактики
Поведенческий: Программа профилактики
Основано на руководстве по когнитивному поведению для групп и семей, разработанном Брюсом Компасом и его коллегами в США и адаптированном для немецкой выборки. Программа предназначена для родителей и детей и состоит из 8 еженедельных занятий и 4 ежемесячных дополнительных занятий.
Без вмешательства: Контроль (лечение как обычно)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие или отсутствие депрессивного эпизода (ребенок)
Временное ограничение: T4 (9 месяцев после завершения программы)
Немецкая версия диагностического интервью для психических расстройств у детей и подростков (Kinder DIPS) будет использоваться для оценки того, соответствует ли ребенок критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-IV) для депрессивного эпизода.
T4 (9 месяцев после завершения программы)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы депрессии (ребенок)
Временное ограничение: В течение 2 недель после последнего сеанса вмешательства (Т2), а также через 3 месяца после вмешательства (Т3) и через 9 месяцев после вмешательства (Т4)
Самооценка симптомов депрессии будет собираться с использованием немецких опросников «Опросник депрессии у детей и подростков» (DIKJ) и опросник Бека о депрессии (BDI-II; в зависимости от возраста ребенка).
В течение 2 недель после последнего сеанса вмешательства (Т2), а также через 3 месяца после вмешательства (Т3) и через 9 месяцев после вмешательства (Т4)
Психопатологические симптомы (ребенок)
Временное ограничение: В течение 2 недель после последнего сеанса вмешательства (Т2), а также через 3 месяца после вмешательства (Т3) и через 9 месяцев после вмешательства (Т4)
Более общие внутренние и внешние психопатологические симптомы будут измеряться с использованием немецких версий опросников «Самоотчет молодежи» (YSR; самоотчет ребенка) и «Контрольный список поведения ребенка» (CBCL; отчет родителей).
В течение 2 недель после последнего сеанса вмешательства (Т2), а также через 3 месяца после вмешательства (Т3) и через 9 месяцев после вмешательства (Т4)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Соавторы

Bavarian State Ministry of Environment, Public Health and Consumer Protection

Следователи

  • Главный следователь: Gerd Schulte-Körne, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LP00216_PRODO
  • LP00216 (Другой номер гранта/финансирования: Bavarian State Ministry of Environment, Public Health and Consumer Protection)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа профилактики

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться