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PRImäre Prävention von Depressionen bei Nachkommen depressiver Eltern (PRODO)

12. Dezember 2023 aktualisiert von: Professor Gerd Schulte-Körne, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es zu sehen, ob eine gruppenbasierte psychologische Intervention für Familien das überhöhte Depressionsrisiko bei Kindern und Jugendlichen reduzieren kann, die mindestens einen Elternteil haben, der an Depressionen leidet (oder bei dem das Kind an Depressionen gelitten hat). Lebensdauer).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 80336
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics, and Psychotherapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens ein Elternteil, der die diagnostischen Kriterien für eine aktuelle (oder frühere, zu Lebzeiten des Kindes) Diagnose einer Depression erfüllt
  • Das teilnehmende Kind ist zwischen 8 und 17 Jahre alt
  • Das teilnehmende Kind hat einen IQ von mindestens 85
  • Sowohl das Kind als auch die Eltern verfügen über ausreichende Deutschkenntnisse
  • Sowohl das Kind als auch die Eltern stimmen einer Videoaufzeichnung der Interventionssitzungen zu

Ausschlusskriterien:

  • Der/die teilnehmende(n) Elternteil(e) hat/haben aktuelle Symptome einer bipolaren Störung, psychotische Symptome, Persönlichkeitsstörung, Substanzabhängigkeit oder ist suizidgefährdet
  • Das teilnehmende Kind erfüllt die Kriterien für eine aktuelle oder frühere Episode einer psychiatrischen Störung
  • Das teilnehmende Kind wird oder wurde wegen einer Depression behandelt
  • Das teilnehmende Kind oder der Elternteil hat schwerwiegende Symptome einer Störung (oder befindet sich in einer Krise), die seine Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Präventionsprogramm
Verhalten: Präventionsprogramm
Basierend auf einem gruppen- und familienbasierten kognitiven Verhaltenshandbuch, das von Bruce Compas und Kollegen in den USA entwickelt und für eine deutsche Stichprobe angepasst wurde. Das Programm richtet sich an Eltern und Kinder und besteht aus 8 wöchentlichen Sitzungen und 4 monatlichen Booster-Sitzungen.
Kein Eingriff: Kontrolle (Behandlung wie gewohnt)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein oder Fehlen einer depressiven Episode (Kind)
Zeitfenster: T4 (9 Monate nach Abschluss des Programms)
Zur Beurteilung, ob das Kind die Kriterien des Diagnostischen und Statistischen Manuals Psychischer Störungen (DSM-IV) für eine depressive Episode erfüllt, wird die deutsche Version des Diagnostischen Interviews für Psychische Störungen bei Kindern und Jugendlichen (Kinder DIPS) herangezogen.
T4 (9 Monate nach Abschluss des Programms)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome einer Depression (Kind)
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Sitzung des Eingriffs (T2) sowie 3 Monate nach dem Eingriff (T3) und 9 Monate nach dem Eingriff (T4)
Selbstberichtete Depressionssymptome werden mit den deutschen Fragebögen „Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche“ (DIKJ) und Beck-Depressionsinventar (BDI-II; altersabhängig) erhoben.
Innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Sitzung des Eingriffs (T2) sowie 3 Monate nach dem Eingriff (T3) und 9 Monate nach dem Eingriff (T4)
Psychopathologische Symptome (Kind)
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Sitzung des Eingriffs (T2) sowie 3 Monate nach dem Eingriff (T3) und 9 Monate nach dem Eingriff (T4)
Allgemeinere innere und äußere psychopathologische Symptome werden anhand der deutschen Versionen der Fragebögen „Youth Self-Report“ (YSR; Child Self-Report) und „Child Behavior Checklist“ (CBCL; Parent-Report) erfasst.
Innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Sitzung des Eingriffs (T2) sowie 3 Monate nach dem Eingriff (T3) und 9 Monate nach dem Eingriff (T4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Mitarbeiter

Bavarian State Ministry of Environment, Public Health and Consumer Protection

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerd Schulte-Körne, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LP00216_PRODO
  • LP00216 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Bavarian State Ministry of Environment, Public Health and Consumer Protection)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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