Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primær forebyggelse af depression hos afkom af deprimerede forældre (PRODO)

12. december 2023 opdateret af: Professor Gerd Schulte-Körne, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at se, om en gruppebaseret psykologisk intervention til familier kan reducere den forhøjede risiko for depression hos børn og unge, der har mindst én forælder, der lider af depression (eller som har lidt af depression hos barnets børn). livstid).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80336
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics, and Psychotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst én forælder, der opfylder diagnostiske kriterier for en nuværende (eller tidligere, i løbet af barnets levetid) diagnose af depression
  • Det deltagende barn er i alderen 8-17 år
  • Det deltagende barn har en IQ på mindst 85
  • Både barn og forældre har tilstrækkelige tysksprogede færdigheder
  • Både barn og forældre giver samtykke til, at interventionssessioner bliver videooptaget

Ekskluderingskriterier:

  • Den eller de deltagende forældre har aktuelle symptomer på bipolar lidelse, psykotiske symptomer, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug eller er selvmordstruet
  • Det deltagende barn opfylder kriterierne for en aktuel eller tidligere episode af enhver psykiatrisk lidelse
  • Det deltagende barn er under eller har gennemgået behandling for depression
  • Det deltagende barn eller forælder har alvorlige symptomer på en lidelse (eller er i krise), som kan hæmme deres evne til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forebyggelsesprogram
Adfærdsmæssigt: Forebyggelsesprogram
Baseret på en gruppe- og familiebaseret kognitiv adfærdsmanual udviklet af Bruce Compas og kolleger i USA og tilpasset til en tysk prøve. Programmet er for forældre og børn og består af 8 ugentlige sessioner og 4 månedlige booster-sessioner.
Ingen indgriben: Kontrol (behandling som sædvanlig)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse eller fravær af en depressiv episode (barn)
Tidsramme: T4 (9 måneder efter afslutningen af ​​programmet)
Den tyske version af Diagnostic Interview for Psychiatric Disorders in Children and Adolescents (Kinder DIPS) vil blive brugt til at vurdere, om barnet opfylder kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) for en depressiv episode.
T4 (9 måneder efter afslutningen af ​​programmet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på depression (barn)
Tidsramme: Inden for 2 uger efter den sidste session af interventionen (T2) samt 3 måneder efter interventionen (T3) og 9 måneder efter interventionen (T4)
Selvrapporterede symptomer på depression vil blive indsamlet ved hjælp af de tyske spørgeskemaer "Depression Inventory for Children and Adolescents" (DIKJ) og Beck Depression Inventory (BDI-II; afhængigt af barnets alder).
Inden for 2 uger efter den sidste session af interventionen (T2) samt 3 måneder efter interventionen (T3) og 9 måneder efter interventionen (T4)
Psykopatologiske symptomer (barn)
Tidsramme: Inden for 2 uger efter den sidste session af interventionen (T2) samt 3 måneder efter interventionen (T3) og 9 måneder efter interventionen (T4)
Mere generelle interne og eksterne psykopatologiske symptomer vil blive målt ved hjælp af tyske versioner af spørgeskemaerne "Youth Self-Report" (YSR; child self-report) og "Child Behavior Checklist" (CBCL; parent-report).
Inden for 2 uger efter den sidste session af interventionen (T2) samt 3 måneder efter interventionen (T3) og 9 måneder efter interventionen (T4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Samarbejdspartnere

Bavarian State Ministry of Environment, Public Health and Consumer Protection

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerd Schulte-Körne, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2014

Først opslået (Anslået)

16. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LP00216_PRODO
  • LP00216 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Bavarian State Ministry of Environment, Public Health and Consumer Protection)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Forebyggelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner