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우울한 부모의 자손에서 우울증의 주요 예방 (PRODO)

2023년 12월 12일 업데이트: Professor Gerd Schulte-Körne, Ludwig-Maximilians - University of Munich
이 무작위 대조 시험의 목적은 가족을 위한 그룹 기반 심리적 개입이 우울증을 앓고 있는 부모 중 적어도 한 명(또는 자녀의 시기에 우울증을 앓은 적이 있는) 아동 및 청소년의 우울증 위험 증가를 줄일 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 일생).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 독일
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, 독일, 80336
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics, and Psychotherapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 현재(또는 과거, 아동의 생애 동안) 진단 기준을 충족하는 부모 중 적어도 한 명
  • 참여 아동은 만 8-17세입니다.
  • 참여 아동의 IQ는 85 이상입니다.
  • 자녀와 부모 모두 적절한 독일어 구사 능력을 갖추고 있습니다.
  • 자녀와 부모 모두 개입 세션이 비디오로 녹화되는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 참여하는 부모(들)는 양극성 장애, 정신병적 증상, 성격 장애, 물질 중독의 현재 증상이 있거나 자살 충동이 있습니다.
  • 참여 아동이 정신 장애의 현재 또는 이전 삽화에 대한 기준을 충족합니다.
  • 참여 아동이 우울증 치료를 받고 있거나 받은 적이 있음
  • 참여 아동 또는 부모는 연구에 참여하는 능력을 방해할 수 있는 장애의 심각한 증상이 있거나(또는 위기에 처해 있음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 예방 프로그램
행동: 예방 프로그램
미국의 Bruce Compas와 동료들이 개발하고 독일 샘플에 맞게 조정된 그룹 및 가족 기반 인지 행동 매뉴얼을 기반으로 합니다. 이 프로그램은 부모와 자녀를 위한 프로그램으로 주 8회와 월 4회 부스터 세션으로 구성되어 있습니다.
간섭 없음: 제어(평소와 같이 처리)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 삽화의 유무(소아)
기간: T4 (프로그램 수료 후 9개월)
아동 및 청소년의 정신 장애에 대한 진단 인터뷰(Kinder DIPS)의 독일어 버전은 아동이 우울 에피소드에 대한 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-IV) 기준을 충족하는지 여부를 평가하는 데 사용됩니다.
T4 (프로그램 수료 후 9개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증의 증상(소아)
기간: 중재 마지막 세션의 2주 이내(T2), 중재 후 3개월(T3) 및 중재 후 9개월(T4)
우울증의 자가 보고된 증상은 독일 설문지 "어린이 및 청소년을 위한 우울증 목록"(DIKJ) 및 Beck 우울증 목록(BDI-II; 아동의 연령에 따라 다름)을 사용하여 수집됩니다.
중재 마지막 세션의 2주 이내(T2), 중재 후 3개월(T3) 및 중재 후 9개월(T4)
정신병리학적 증상(소아)
기간: 중재 마지막 세션의 2주 이내(T2), 중재 후 3개월(T3) 및 중재 후 9개월(T4)
보다 일반적인 내부 및 외부 정신 병리학적 증상은 독일어 버전의 "청소년 자체 보고서"(YSR; 아동 자체 보고서) 및 "아동 행동 체크리스트"(CBCL; 부모 보고서)를 사용하여 측정됩니다.
중재 마지막 세션의 2주 이내(T2), 중재 후 3개월(T3) 및 중재 후 9개월(T4)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ludwig-Maximilians - University of Munich

협력자

Bavarian State Ministry of Environment, Public Health and Consumer Protection

수사관

  • 수석 연구원: Gerd Schulte-Körne, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LP00216_PRODO
  • LP00216 (기타 보조금/기금 번호: Bavarian State Ministry of Environment, Public Health and Consumer Protection)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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