Prevenção Primária da Depressão em Filhos de Pais Deprimidos (PRODO)
12 de dezembro de 2023 atualizado por: Professor Gerd Schulte-Körne, Ludwig-Maximilians - University of Munich
O objetivo deste estudo controlado randomizado é verificar se uma intervenção psicológica baseada em grupo para famílias pode reduzir o risco inflado de depressão em crianças e adolescentes que têm pelo menos um dos pais que sofre de depressão (ou que sofreu de depressão na vida da criança). vida).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemanha, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics, and Psychotherapy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos um dos pais que atende aos critérios diagnósticos para um diagnóstico atual (ou passado, durante a vida da criança) de depressão
- A criança participante tem entre 8 e 17 anos
- A criança participante tem um QI de pelo menos 85
- Tanto a criança quanto os pais têm habilidades adequadas no idioma alemão
- A criança e os pais consentem que as sessões de intervenção sejam gravadas em vídeo
Critério de exclusão:
- O(s) pai(s) participante(s) apresenta(m) sintomas atuais de transtorno bipolar, sintomas psicóticos, transtorno de personalidade, vício em substâncias ou é suicida
- A criança participante atende aos critérios para um episódio atual ou anterior de qualquer transtorno psiquiátrico
- A criança participante está passando ou já passou por tratamento para depressão
- A criança ou pai participante apresenta sintomas graves de um distúrbio (ou está em crise) que pode prejudicar sua capacidade de participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de prevenção
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Baseado em um manual comportamental cognitivo baseado em grupo e família desenvolvido por Bruce Compas e colegas nos EUA e adaptado para uma amostra alemã.
O programa é para pais e filhos e consiste em 8 sessões semanais e 4 sessões mensais de reforço.
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Sem intervenção: Controle (tratamento como de costume)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença ou ausência de episódio depressivo (criança)
Prazo: T4 (9 meses após a conclusão do programa)
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A versão alemã da Entrevista Diagnóstica para Transtornos Psiquiátricos em Crianças e Adolescentes (Kinder DIPS) será usada para avaliar se a criança atende aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV) para um episódio depressivo.
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T4 (9 meses após a conclusão do programa)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de depressão (criança)
Prazo: Dentro de 2 semanas da última sessão da intervenção (T2), bem como 3 meses após a intervenção (T3) e 9 meses após a intervenção (T4)
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Os sintomas auto-relatados de depressão serão coletados usando os questionários alemães "Inventário de Depressão para Crianças e Adolescentes" (DIKJ) e Inventário de Depressão de Beck (BDI-II; dependendo da idade da criança).
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Dentro de 2 semanas da última sessão da intervenção (T2), bem como 3 meses após a intervenção (T3) e 9 meses após a intervenção (T4)
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Sintomas psicopatológicos (criança)
Prazo: Dentro de 2 semanas da última sessão da intervenção (T2), bem como 3 meses após a intervenção (T3) e 9 meses após a intervenção (T4)
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Sintomas psicopatológicos internos e externos mais gerais serão medidos usando versões alemãs dos questionários "Youth Self-Report" (YSR; criança auto-relato) e "Child Behavior Checklist" (CBCL; pai-relatório).
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Dentro de 2 semanas da última sessão da intervenção (T2), bem como 3 meses após a intervenção (T3) e 9 meses após a intervenção (T4)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerd Schulte-Körne, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Compas BE, Forehand R, Keller G, Champion JE, Rakow A, Reeslund KL, McKee L, Fear JM, Colletti CJ, Hardcastle E, Merchant MJ, Roberts L, Potts J, Garai E, Coffelt N, Roland E, Sterba SK, Cole DA. Randomized controlled trial of a family cognitive-behavioral preventive intervention for children of depressed parents. J Consult Clin Psychol. 2009 Dec;77(6):1007-20. doi: 10.1037/a0016930.
- Compas BE, Forehand R, Thigpen JC, Keller G, Hardcastle EJ, Cole DA, Potts J, Watson KH, Rakow A, Colletti C, Reeslund K, Fear J, Garai E, McKee L, Merchant MJ, Roberts L. Family group cognitive-behavioral preventive intervention for families of depressed parents: 18- and 24-month outcomes. J Consult Clin Psychol. 2011 Aug;79(4):488-99. doi: 10.1037/a0024254.
- Lochner J, Starman-Wohrle K, Takano K, Engelmann L, Voggt A, Loy F, Bley M, Winogradow D, Hammerle S, Neumeier E, Wermuth I, Schmitt K, Oort F, Schulte-Korne G, Platt B. A randomised controlled trial of a family-group cognitive-behavioural (FGCB) preventive intervention for the children of parents with depression: short-term effects on symptoms and possible mechanisms. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2021 Oct 1;15(1):54. doi: 10.1186/s13034-021-00394-2.
- Claus N, Marzano L, Loechner J, Starman K, Voggt A, Loy F, Wermuth I, Haemmerle S, Engelmann L, Bley M, Schulte-Koerne G, Platt B. Qualitative evaluation of a preventive intervention for the offspring of parents with a history of depression. BMC Psychiatry. 2019 Sep 18;19(1):290. doi: 10.1186/s12888-019-2273-6.
- Platt B, Pietsch K, Krick K, Oort F, Schulte-Korne G. Study protocol for a randomised controlled trial of a cognitive-behavioural prevention programme for the children of parents with depression: the PRODO trial. BMC Psychiatry. 2014 Sep 18;14:263. doi: 10.1186/s12888-014-0263-2.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimado)
16 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LP00216_PRODO
- LP00216 (Número de outro subsídio/financiamento: Bavarian State Ministry of Environment, Public Health and Consumer Protection)
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