全膝关节置换术后股骨和硬膜外阻滞
2014年4月15日 更新者：SINEM SARI、Aydin Adnan Menderes University
全膝关节置换术后持续性股神经阻滞与患者自控硬膜外镇痛的比较
全膝关节假体置换会导致严重的术后疼痛。
各种止痛技术已用于疼痛控制。
缺乏硬膜外和股神经阻滞的比较，而且对慢性疼痛的影响尚不清楚。
研究人员旨在比较硬膜外和股骨阻滞对急性和慢性术后疼痛的影响。
研究概览
详细说明
背景和目的 全膝关节假体置换会导致严重的术后疼痛。 各种止痛技术已用于疼痛控制。 缺乏硬膜外和股神经阻滞的比较，而且对慢性疼痛的影响尚不清楚。 研究人员旨在比较硬膜外和股骨阻滞对急性和慢性术后疼痛的影响。
方法 本研究采用随机、前瞻性和双盲设计，纳入了 80 名接受了全膝假体置换手术并插入股神经阻滞或硬膜外阻滞导管以启动术后镇痛的患者。 所有患者均进行单侧腰麻。 通过使用布比卡因进行患者自控镇痛的导管给药实现了术后疼痛控制。 术后第一个 24 小时评估急性术后疼痛，术后第 1 个月和第 3 个月评估慢性术后疼痛。 焦虑/抑郁量表用于评估焦虑和抑郁，SF 12 测试用于评估生活质量，DN4 测试用于第 1 个月和第 3 个月的患者访视。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Aydın、火鸡、09100
- Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全膝关节置换术的临床诊断
排除标准：
- 疼痛综合征患者
- 使用常规药物治疗疼痛的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：硬膜外阻滞
视觉模拟评分 vas 用于评估疼痛。
焦虑/抑郁量表（HAD）用于评估焦虑和抑郁。
SF 12 测试（简短表格 12）用于评估生活质量。
DN4 测试用于评估神经性疼痛。
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焦虑/抑郁量表（HAD）用于评估焦虑和抑郁。
其他名称：
SF 12 测试（简短表格 12）用于评估生活质量。
其他名称：
视觉模拟评分 vas 用于评估疼痛。
其他名称：
DN4 测试用于评估神经性疼痛。
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有源比较器：股骨阻滞
视觉模拟评分 vas 用于评估疼痛。
焦虑/抑郁量表（HAD）用于评估焦虑和抑郁。
SF 12 测试（简短表格 12）用于评估生活质量。
DN4 测试用于评估神经性疼痛。
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焦虑/抑郁量表（HAD）用于评估焦虑和抑郁。
其他名称：
SF 12 测试（简短表格 12）用于评估生活质量。
其他名称：
视觉模拟评分 vas 用于评估疼痛。
其他名称：
DN4 测试用于评估神经性疼痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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VAS评分评估全膝关节置换术后持续性手术疼痛
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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采用医院焦虑抑郁量表评估患者的焦虑抑郁程度。
大体时间：3个月
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生活质量通过SF 12测试进行评估。
大体时间：3个月
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3个月
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神经性疼痛通过 DN4 测试进行评估。
大体时间：3个月。
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3个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alparslan Turan, Associate Prof、Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
- 学习椅：Sinem Sari, Assistant Prof、Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
- 首席研究员：Fatma Şengül, MD、Antalya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Antalya; Turkey
- 首席研究员：FabrizioGalimberti Galimberti, Medical Student、Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
- 首席研究员：Bilge Karslı, Prof、Antalya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Antalya; Turkey
- 首席研究员：Murat Bakıs, Assistant Prof、Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department, Aydin; Turkey
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月15日
首次发布 (估计)
2014年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月15日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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