Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Femoral og epidural blokkering etter total kneartroplastikk

15. april 2014 oppdatert av: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

SAMMENLIGNING AV KONTINUERLIG LÅRNERVEBLOKKK OG PASIENTKONTROLLERT EPIDURAL ANALGESI ETTER TOTAL KNELEDSETT

Total utskifting av kneprotese forårsaker alvorlig postoperativ smerte. Ulike smertestillende teknikker har blitt brukt i smertekontroll. Sammenligning av epidural og femoral nerveblokk mangler, dessuten er effekten på kroniske smerter uklar. Etterforskerne hadde som mål å sammenligne effekten av epidural og femoral blokkering på akutte og kroniske postoperative smerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og mål Total utskifting av kneprotese gir sterke postoperative smerter. Ulike smertestillende teknikker har blitt brukt i smertekontroll. Sammenligning av epidural og femoral nerveblokk mangler, dessuten er effekten på kroniske smerter uklar. Etterforskerne hadde som mål å sammenligne effekten av epidural og femoral blokkering på akutte og kroniske postoperative smerter.

Metoder Studien var av randomisert, prospektiv og dobbeltblind design og ble utført med 80 pasienter som hadde gjennomgått total kneproteseoperasjon med innsetting av en femoral nerveblokk eller epidural blokkeringskateter for å initiere postoperativ analgesi. Ensidig spinalbedøvelse ble utført hos alle pasientene. Postoperativ smertekontroll ble oppnådd med administrering via kateter ved bruk av bupivakain for pasientkontrollert analgesi. Akutt postoperativ smerte ble evaluert i løpet av de første 24 timene og kroniske postoperative smerter i 1. og 3. måned etter operasjonen. Angst/depresjonsskalaen ble brukt til å vurdere angst og depresjon, SF 12-testen ble brukt til å evaluere livskvalitet, og DN4-testen ble brukt ved pasientbesøk i 1. og 3. måned.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Aydın, Tyrkia, 09100
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av total kneartroplastikk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med smertesyndrom
  • Pasienter som rutinemessig bruker medisiner mot smerte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: epidural blokkering
Visuell anlogscore brukes til å evaluere smerte. Angst/depresjonsskalaen (HAD) ble brukt til å vurdere angst og depresjon. SF 12-testen (KORT FORM 12) ble brukt for å evaluere livskvalitet. DN4-testen ble brukt til å evaluere nevropatisk smerte.
Annen: HADDE skala
Angst/depresjonsskalaen (HAD) ble brukt til å vurdere angst og depresjon.
Andre navn:
  • Angst/depresjonsskalaen
Annen: SF 12-testen
SF 12-testen (KORT FORM 12) ble brukt for å evaluere livskvalitet.
Andre navn:
  • KORT SKJEMA 12
Annen: Visuell analog poengsum
Visuell analog poengsum brukes til å evaluere smerte.
Andre navn:
  • VAS-poengsum
Annen: DN4 test
DN4-testen ble brukt til å evaluere nevropatisk smerte.
Fremgangsmåte: epidural blokkering
Aktiv komparator: lårbensblokk
Visuell anlogscore brukes til å evaluere smerte. Angst/depresjonsskalaen (HAD) ble brukt til å vurdere angst og depresjon. SF 12-testen (KORT FORM 12) ble brukt for å evaluere livskvalitet. DN4-testen ble brukt til å evaluere nevropatisk smerte.
Annen: HADDE skala
Angst/depresjonsskalaen (HAD) ble brukt til å vurdere angst og depresjon.
Andre navn:
  • Angst/depresjonsskalaen
Annen: SF 12-testen
SF 12-testen (KORT FORM 12) ble brukt for å evaluere livskvalitet.
Andre navn:
  • KORT SKJEMA 12
Annen: Visuell analog poengsum
Visuell analog poengsum brukes til å evaluere smerte.
Andre navn:
  • VAS-poengsum
Annen: DN4 test
DN4-testen ble brukt til å evaluere nevropatisk smerte.
Fremgangsmåte: lårbensblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vedvarende kirurgiske smerter etter total kneartroplastikk vurdert ved VAS-skala
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Angsten og depresjonen ble evaluert med sykehusangst og depresjonsskala.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet ble evaluert med SF 12 test.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Nevropatiske smerter ble evaluert med DN4-test.
Tidsramme: 3 måneder.
3 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alparslan Turan, Associate Prof, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
  • Studiestol: Sinem Sari, Assistant Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
  • Hovedetterforsker: Fatma Şengül, MD, Antalya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Antalya; Turkey
  • Hovedetterforsker: FabrizioGalimberti Galimberti, Medical Student, Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
  • Hovedetterforsker: Bilge Karslı, Prof, Antalya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Antalya; Turkey
  • Hovedetterforsker: Murat Bakıs, Assistant Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department, Aydin; Turkey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SARI-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt postoperativ smerte

Kliniske studier på HADDE skala

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere