Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada kości udowej i zewnątrzoponowej po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

15 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

PORÓWNANIE CIĄGŁEJ BLOKADY NERWU UDOWEGO I KONTROLOWANEJ PRZEZ PACJENTA ANALGESJI NAWODOWEJ PO CAŁKOWITEJ ARTROPLASTYCE KOLANA

Całkowita wymiana protezy stawu kolanowego powoduje silny ból pooperacyjny. W kontroli bólu stosowano różne techniki przeciwbólowe. Brak jest porównania blokady nerwu zewnątrzoponowego i udowego, ponadto niejasny jest wpływ na ból przewlekły. Celem badaczy było porównanie wpływu blokady zewnątrzoponowej i udowej na ostry i przewlekły ból pooperacyjny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp i cel Całkowita wymiana protezy stawu kolanowego powoduje silny ból pooperacyjny. W kontroli bólu stosowano różne techniki przeciwbólowe. Brak jest porównania blokady nerwu zewnątrzoponowego i udowego, ponadto niejasny jest wpływ na ból przewlekły. Celem badaczy było porównanie wpływu blokady zewnątrzoponowej i udowej na ostry i przewlekły ból pooperacyjny.

Metody Badanie było randomizowane, prospektywne i podwójnie ślepe i przeprowadzono je z udziałem 80 pacjentów, którzy przeszli operację całkowitej wymiany protezy stawu kolanowego z wprowadzeniem blokady nerwu udowego lub cewnika zewnątrzoponowego w celu zainicjowania analgezji pooperacyjnej. U wszystkich pacjentów wykonano jednostronne znieczulenie podpajęczynówkowe. Kontrolę bólu pooperacyjnego uzyskano przez podanie bupiwakainy przez cewnik w celu uzyskania kontrolowanej przez pacjenta analgezji. Ostry ból pooperacyjny oceniano w ciągu pierwszych 24 godzin, a przewlekły ból pooperacyjny w 1. i 3. miesiącu po operacji. Do oceny lęku i depresji zastosowano skalę lęku/depresji, do oceny jakości życia test SF 12, a podczas wizyt pacjentów w 1. i 3. miesiącu – test DN4.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Aydın, Indyk, 09100
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne alloplastyki stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zespołami bólowymi
  • Pacjenci stosujący rutynowo leki przeciwbólowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: blok zewnątrzoponowy
Do oceny bólu zastosowano wizualną skalę anlogową. Do oceny lęku i depresji zastosowano skalę lęku/depresji (HAD). Do oceny jakości życia zastosowano test SF 12 (SHORT FORM 12). Do oceny bólu neuropatycznego zastosowano test DN4.
Inny: Skala HAD
Do oceny lęku i depresji zastosowano skalę lęku/depresji (HAD).
Inne nazwy:
  • Skala lęku/depresji
Inny: Test SF 12
Do oceny jakości życia zastosowano test SF 12 (SHORT FORM 12).
Inne nazwy:
  • KRÓTKI FORMULARZ 12
Inny: Wizualny wynik analogowy
Do oceny bólu zastosowano wizualną skalę analogową.
Inne nazwy:
  • Wynik VAS
Inny: Test DN4
Do oceny bólu neuropatycznego zastosowano test DN4.
Procedura: blok zewnątrzoponowy
Aktywny komparator: blokada kości udowej
Do oceny bólu zastosowano wizualną skalę anlogową. Do oceny lęku i depresji zastosowano skalę lęku/depresji (HAD). Do oceny jakości życia zastosowano test SF 12 (SHORT FORM 12). Do oceny bólu neuropatycznego zastosowano test DN4.
Inny: Skala HAD
Do oceny lęku i depresji zastosowano skalę lęku/depresji (HAD).
Inne nazwy:
  • Skala lęku/depresji
Inny: Test SF 12
Do oceny jakości życia zastosowano test SF 12 (SHORT FORM 12).
Inne nazwy:
  • KRÓTKI FORMULARZ 12
Inny: Wizualny wynik analogowy
Do oceny bólu zastosowano wizualną skalę analogową.
Inne nazwy:
  • Wynik VAS
Inny: Test DN4
Do oceny bólu neuropatycznego zastosowano test DN4.
Procedura: blokada kości udowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Uporczywy ból chirurgiczny po alloplastyce stawu kolanowego oceniany w skali VAS
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Lęk i depresję oceniano za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia oceniono za pomocą testu SF 12.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Ból neuropatyczny oceniano testem DN4.
Ramy czasowe: 3 miesiące.
3 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alparslan Turan, Associate Prof, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
  • Krzesło do nauki: Sinem Sari, Assistant Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
  • Główny śledczy: Fatma Şengül, MD, Antalya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Antalya; Turkey
  • Główny śledczy: FabrizioGalimberti Galimberti, Medical Student, Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
  • Główny śledczy: Bilge Karslı, Prof, Antalya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Antalya; Turkey
  • Główny śledczy: Murat Bakıs, Assistant Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department, Aydin; Turkey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SARI-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Skala HAD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj