Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Femorální a epidurální blok po totální endoprotéze kolene

15. dubna 2014 aktualizováno: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

POROVNÁNÍ KONTINUÁLNÍHO BLOKOVÁNÍ FEMORÁLNÍHO NERVU A PACIENTEM KONTROLOVANÉ EPIDURÁLNÍ ANALGÉZIE PO TOTÁLNÍ ARTROPLASTICE KOLENA

Totální náhrada kolenní protézy způsobuje silné pooperační bolesti. Pro kontrolu bolesti byly použity různé analgetické techniky. Chybí srovnání epidurálního a femorálního nervu, dále je nejasný vliv na chronickou bolest. Výzkumníci se zaměřili na srovnání účinků epidurálního a femorálního bloku na akutní a chronickou pooperační bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí a cíl Totální protetická náhrada kolena způsobuje silné pooperační bolesti. Pro kontrolu bolesti byly použity různé analgetické techniky. Chybí srovnání epidurálního a femorálního nervu, dále je nejasný vliv na chronickou bolest. Výzkumníci se zaměřili na srovnání účinků epidurálního a femorálního bloku na akutní a chronickou pooperační bolest.

Metody Studie byla randomizovaného, ​​prospektivního a dvojitě zaslepeného designu a byla provedena s 80 pacienty, kteří podstoupili operaci totální náhrady kolenní protézy se zavedením bloku femorálního nervu nebo epidurálního blokového katétru k zahájení pooperační analgezie. U všech pacientů byla provedena jednostranná spinální anestezie. Pooperační kontroly bolesti bylo dosaženo podáváním katetrem s použitím bupivakainu pro pacientem kontrolovanou analgezii. Akutní pooperační bolest byla hodnocena v prvních 24 hodinách a chronická pooperační bolest v 1. a 3. měsíci po operaci. K hodnocení úzkosti a deprese byla použita škála úzkosti/deprese, k hodnocení kvality života test SF 12 a test DN4 při návštěvách pacientů v 1. a 3. měsíci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Aydın, Krocan, 09100
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika totální endoprotézy kolenního kloubu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s bolestivými syndromy
  • Pacienti, kteří běžně užívají léky proti bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: epidurální blokáda
Vizuální analogové skóre se používá k hodnocení bolesti. K hodnocení úzkosti a deprese byla použita škála úzkosti/deprese (HAD). K hodnocení kvality života byl použit test SF 12 (SHORT FORM 12). K hodnocení neuropatické bolesti byl použit test DN4.
Jiný: HAD měřítko
K hodnocení úzkosti a deprese byla použita škála úzkosti/deprese (HAD).
Ostatní jména:
  • Škála úzkosti/deprese
Jiný: Test SF 12
K hodnocení kvality života byl použit test SF 12 (SHORT FORM 12).
Ostatní jména:
  • KRÁTKÝ FORMULÁŘ 12
Jiný: Vizuální analogová partitura
Vizuální analogové skóre se používá k hodnocení bolesti.
Ostatní jména:
  • Skóre VAS
Jiný: Test DN4
K hodnocení neuropatické bolesti byl použit test DN4.
Postup: epidurální blokáda
Aktivní komparátor: stehenní blok
Vizuální analogové skóre se používá k hodnocení bolesti. K hodnocení úzkosti a deprese byla použita škála úzkosti/deprese (HAD). K hodnocení kvality života byl použit test SF 12 (SHORT FORM 12). K hodnocení neuropatické bolesti byl použit test DN4.
Jiný: HAD měřítko
K hodnocení úzkosti a deprese byla použita škála úzkosti/deprese (HAD).
Ostatní jména:
  • Škála úzkosti/deprese
Jiný: Test SF 12
K hodnocení kvality života byl použit test SF 12 (SHORT FORM 12).
Ostatní jména:
  • KRÁTKÝ FORMULÁŘ 12
Jiný: Vizuální analogová partitura
Vizuální analogové skóre se používá k hodnocení bolesti.
Ostatní jména:
  • Skóre VAS
Jiný: Test DN4
K hodnocení neuropatické bolesti byl použit test DN4.
Postup: stehenní blok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přetrvávající chirurgická bolest po totální endoprotéze kolene hodnocená stupnicí VAS
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úzkost a deprese byly hodnoceny nemocniční škálou úzkosti a deprese.
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života byla hodnocena testem SF 12.
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Neuropatická bolest byla hodnocena testem DN4.
Časové okno: 3 měsíce.
3 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aydin Adnan Menderes University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alparslan Turan, Associate Prof, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
  • Studijní židle: Sinem Sari, Assistant Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
  • Vrchní vyšetřovatel: Fatma Şengül, MD, Antalya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Antalya; Turkey
  • Vrchní vyšetřovatel: FabrizioGalimberti Galimberti, Medical Student, Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
  • Vrchní vyšetřovatel: Bilge Karslı, Prof, Antalya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Antalya; Turkey
  • Vrchní vyšetřovatel: Murat Bakıs, Assistant Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department, Aydin; Turkey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SARI-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní pooperační bolest

Klinické studie na HAD měřítko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit