このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

人工膝関節全置換術後の大腿部および硬膜外ブロック

2014年4月15日 更新者:SINEM SARI、Aydin Adnan Menderes University

人工膝関節全置換術後の持続的大腿神経ブロックと患者制御による硬膜外鎮痛の比較

人工膝関節全置換術では、術後に激しい痛みが生じます。 痛みのコントロールにはさまざまな鎮痛技術が使用されています。 硬膜外神経ブロックと大腿神経ブロックの比較は不足しており、慢性疼痛に対する効果も不明です。 研究者らは、急性および慢性の術後疼痛に対する硬膜外ブロックと大腿ブロックの効果を比較することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

背景と目的 人工膝関節全置換術は、術後に激しい痛みを引き起こします。 痛みのコントロールにはさまざまな鎮痛技術が使用されています。 硬膜外神経ブロックと大腿神経ブロックの比較は不足しており、慢性疼痛に対する効果も不明です。 研究者らは、急性および慢性の術後疼痛に対する硬膜外ブロックと大腿ブロックの効果を比較することを目的としました。

方法 この研究は無作為化、前向き、二重盲検計画で行われ、術後の鎮痛を開始するために大腿神経ブロックまたは硬膜外ブロックカテーテルの挿入を伴う人工膝関節全置換術を受けた患者 80 名を対象に実施されました。 全患者に片側脊椎麻酔を行った。 術後の痛みの制御は、患者の制御による鎮痛のためにブピバカインを使用したカテーテル経由の投与によって達成されました。 急性術後疼痛は最初の 24 時間で評価され、慢性術後疼痛は手術後 1 か月目と 3 か月目で評価されました。 不安と抑うつを評価するために不安/抑うつスケールが使用され、生活の質を評価するために SF 12 テストが使用され、1 か月目と 3 か月目の患者の訪問時に DN4 テストが使用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aydın、七面鳥、09100
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 人工膝関節全置換術の臨床診断

除外基準:

  • 疼痛症候群の患者
  • 痛み止めの薬を日常的に使用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:硬膜外ブロック
痛みの評価には視覚的類似スコアが使用されます。 不安/うつ病スケール (HAD) は、不安とうつ病を評価するために使用されました。 SF 12 テスト (SHORT FORM 12) は、生活の質を評価するために使用されました。 DN4 テストは神経障害性疼痛を評価するために使用されました。
不安/うつ病スケール (HAD) は、不安とうつ病を評価するために使用されました。
他の名前:
  • 不安/うつ病のスケール
SF 12 テスト (SHORT FORM 12) は、生活の質を評価するために使用されました。
他の名前:
  • ショートフォーム 12
痛みの評価には視覚的アナログスコアが使用されます。
他の名前:
  • VASスコア
DN4 テストは神経障害性疼痛を評価するために使用されました。
アクティブコンパレータ:大腿ブロック
痛みの評価には視覚的類似スコアが使用されます。 不安/うつ病スケール (HAD) は、不安とうつ病を評価するために使用されました。 SF 12 テスト (SHORT FORM 12) は、生活の質を評価するために使用されました。 DN4 テストは神経障害性疼痛を評価するために使用されました。
不安/うつ病スケール (HAD) は、不安とうつ病を評価するために使用されました。
他の名前:
  • 不安/うつ病のスケール
SF 12 テスト (SHORT FORM 12) は、生活の質を評価するために使用されました。
他の名前:
  • ショートフォーム 12
痛みの評価には視覚的アナログスコアが使用されます。
他の名前:
  • VASスコア
DN4 テストは神経障害性疼痛を評価するために使用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
VASスケールで評価した人工膝関節全置換術後の持続的な手術痛
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
不安とうつ病は、病院の不安とうつ病のスケールで評価されました。
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

その他の成果指標

結果測定
時間枠
生活の質はSF 12テストで評価されました。
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
神経因性疼痛はDN4テストで評価されました。
時間枠:3ヶ月。
3ヶ月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alparslan Turan, Associate Prof、Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
  • スタディチェア:Sinem Sari, Assistant Prof、Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
  • 主任研究者:Fatma Şengül, MD、Antalya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Antalya; Turkey
  • 主任研究者:FabrizioGalimberti Galimberti, Medical Student、Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
  • 主任研究者:Bilge Karslı, Prof、Antalya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Antalya; Turkey
  • 主任研究者:Murat Bakıs, Assistant Prof、Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department, Aydin; Turkey

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月15日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月15日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

急性術後疼痛の臨床試験

HADスケールの臨床試験

3
購読する