Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Femoral och epidural blockering efter total knäprotesplastik

15 april 2014 uppdaterad av: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

JÄMFÖRELSE AV KONTINUERLIG LÅNGRÅNGSNERVBLOCK OCH PATIENTKONTROLLERAD EPIDURAL ANALGESI EFTER TOTAL KNÄARTROPLASTI

Total knäprotesersättning orsakar svår postoperativ smärta. Olika analgetiska tekniker har använts vid smärtkontroll. Jämförelse av epidural och femoral nervblockering saknas, dessutom är effekt på kronisk smärta oklar. Utredarna syftade till att jämföra effekterna av epidural och femoral blockering på akut och kronisk postoperativ smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och syfte Total knäprotesersättning orsakar svår postoperativ smärta. Olika analgetiska tekniker har använts vid smärtkontroll. Jämförelse av epidural och femoral nervblockering saknas, dessutom är effekt på kronisk smärta oklar. Utredarna syftade till att jämföra effekterna av epidural och femoral blockering på akut och kronisk postoperativ smärta.

Metoder Studien var av randomiserad, prospektiv och dubbelblind design och genomfördes med 80 patienter som hade genomgått en total knäprotesoperation med införande av ett femoralt nervblock eller epiduralblockad kateter för att initiera postoperativ analgesi. Ensidig spinalbedövning utfördes hos alla patienter. Postoperativ smärtkontroll uppnåddes med administrering via kateter med bupivakain för patientkontrollerad analgesi. Akut postoperativ smärta utvärderades under de första 24 timmarna och kronisk postoperativ smärta under den första och 3:e månaden efter operationen. Ångest/depressionsskalan användes för att bedöma ångest och depression, SF 12-testet användes för att utvärdera livskvalitet och DN4-testet användes vid patientbesök under den första och 3:e månaden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Aydın, Kalkon, 09100
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av total knäprotesplastik

Exklusions kriterier:

  • Patienter med smärtsyndrom
  • Patienter som rutinmässigt använder mediciner mot smärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: epiduralblockad
Visuell anlogpoäng används för att utvärdera smärta. Anxiety/depression-skalan (HAD) användes för att bedöma ångest och depression. SF 12-testet (KORT FORM 12) användes för att utvärdera livskvalitet. DN4-testet användes för att utvärdera neuropatisk smärta.
Övrig: HADE våg
Anxiety/depression-skalan (HAD) användes för att bedöma ångest och depression.
Andra namn:
  • Skalan för ångest/depression
Övrig: SF 12-testet
SF 12-testet (KORT FORM 12) användes för att utvärdera livskvalitet.
Andra namn:
  • KORTFORMULÄR 12
Övrig: Visuell analog poäng
Visuell analog poäng används för att utvärdera smärta.
Andra namn:
  • VAS-poäng
Övrig: DN4 test
DN4-testet användes för att utvärdera neuropatisk smärta.
Procedur: epiduralblockad
Aktiv komparator: lårbensblock
Visuell anlogpoäng används för att utvärdera smärta. Anxiety/depression-skalan (HAD) användes för att bedöma ångest och depression. SF 12-testet (KORT FORM 12) användes för att utvärdera livskvalitet. DN4-testet användes för att utvärdera neuropatisk smärta.
Övrig: HADE våg
Anxiety/depression-skalan (HAD) användes för att bedöma ångest och depression.
Andra namn:
  • Skalan för ångest/depression
Övrig: SF 12-testet
SF 12-testet (KORT FORM 12) användes för att utvärdera livskvalitet.
Andra namn:
  • KORTFORMULÄR 12
Övrig: Visuell analog poäng
Visuell analog poäng används för att utvärdera smärta.
Andra namn:
  • VAS-poäng
Övrig: DN4 test
DN4-testet användes för att utvärdera neuropatisk smärta.
Procedur: lårbensblock

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ihållande kirurgisk smärta efter total knäprotesplastik bedömd med VAS-skala
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ångest och depression utvärderades med sjukhusets ångest- och depressionsskala.
Tidsram: 3 månader
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalitet utvärderades med SF 12-test.
Tidsram: 3 månader
3 månader
Neuropatisk smärta utvärderades med DN4-test.
Tidsram: 3 månader.
3 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Utredare

  • Huvudutredare: Alparslan Turan, Associate Prof, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
  • Studiestol: Sinem Sari, Assistant Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
  • Huvudutredare: Fatma Şengül, MD, Antalya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Antalya; Turkey
  • Huvudutredare: FabrizioGalimberti Galimberti, Medical Student, Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
  • Huvudutredare: Bilge Karslı, Prof, Antalya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Antalya; Turkey
  • Huvudutredare: Murat Bakıs, Assistant Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department, Aydin; Turkey

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2014

Första postat (Uppskatta)

16 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SARI-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera