- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02115945
Femoral och epidural blockering efter total knäprotesplastik
JÄMFÖRELSE AV KONTINUERLIG LÅNGRÅNGSNERVBLOCK OCH PATIENTKONTROLLERAD EPIDURAL ANALGESI EFTER TOTAL KNÄARTROPLASTI
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och syfte Total knäprotesersättning orsakar svår postoperativ smärta. Olika analgetiska tekniker har använts vid smärtkontroll. Jämförelse av epidural och femoral nervblockering saknas, dessutom är effekt på kronisk smärta oklar. Utredarna syftade till att jämföra effekterna av epidural och femoral blockering på akut och kronisk postoperativ smärta.
Metoder Studien var av randomiserad, prospektiv och dubbelblind design och genomfördes med 80 patienter som hade genomgått en total knäprotesoperation med införande av ett femoralt nervblock eller epiduralblockad kateter för att initiera postoperativ analgesi. Ensidig spinalbedövning utfördes hos alla patienter. Postoperativ smärtkontroll uppnåddes med administrering via kateter med bupivakain för patientkontrollerad analgesi. Akut postoperativ smärta utvärderades under de första 24 timmarna och kronisk postoperativ smärta under den första och 3:e månaden efter operationen. Ångest/depressionsskalan användes för att bedöma ångest och depression, SF 12-testet användes för att utvärdera livskvalitet och DN4-testet användes vid patientbesök under den första och 3:e månaden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aydın, Kalkon, 09100
- Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av total knäprotesplastik
Exklusions kriterier:
- Patienter med smärtsyndrom
- Patienter som rutinmässigt använder mediciner mot smärta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: epiduralblockad
Visuell anlogpoäng används för att utvärdera smärta.
Anxiety/depression-skalan (HAD) användes för att bedöma ångest och depression.
SF 12-testet (KORT FORM 12) användes för att utvärdera livskvalitet.
DN4-testet användes för att utvärdera neuropatisk smärta.
|
Anxiety/depression-skalan (HAD) användes för att bedöma ångest och depression.
Andra namn:
SF 12-testet (KORT FORM 12) användes för att utvärdera livskvalitet.
Andra namn:
Visuell analog poäng används för att utvärdera smärta.
Andra namn:
DN4-testet användes för att utvärdera neuropatisk smärta.
|
Aktiv komparator: lårbensblock
Visuell anlogpoäng används för att utvärdera smärta.
Anxiety/depression-skalan (HAD) användes för att bedöma ångest och depression.
SF 12-testet (KORT FORM 12) användes för att utvärdera livskvalitet.
DN4-testet användes för att utvärdera neuropatisk smärta.
|
Anxiety/depression-skalan (HAD) användes för att bedöma ångest och depression.
Andra namn:
SF 12-testet (KORT FORM 12) användes för att utvärdera livskvalitet.
Andra namn:
Visuell analog poäng används för att utvärdera smärta.
Andra namn:
DN4-testet användes för att utvärdera neuropatisk smärta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ihållande kirurgisk smärta efter total knäprotesplastik bedömd med VAS-skala
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ångest och depression utvärderades med sjukhusets ångest- och depressionsskala.
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Livskvalitet utvärderades med SF 12-test.
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Neuropatisk smärta utvärderades med DN4-test.
Tidsram: 3 månader.
|
3 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alparslan Turan, Associate Prof, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
- Studiestol: Sinem Sari, Assistant Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
- Huvudutredare: Fatma Şengül, MD, Antalya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Antalya; Turkey
- Huvudutredare: FabrizioGalimberti Galimberti, Medical Student, Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
- Huvudutredare: Bilge Karslı, Prof, Antalya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Antalya; Turkey
- Huvudutredare: Murat Bakıs, Assistant Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department, Aydin; Turkey
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SARI-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut postoperativ smärta
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på HADE våg
-
NYU Langone HealthIndragen
-
NYU Langone HealthIndragenHörselnedsättningFörenta staterna
-
Institut de Cancérologie de la LoireAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadHyperalimentation och fetmaFrankrike
-
Université Catholique de LouvainAktiv, inte rekryterande
-
University Hospital, BordeauxAktiv, inte rekryterandeSmärta | Perifer neuropatiFrankrike
-
Rennes University HospitalInstitut NuMeCan, INRAE 1341Avslutad
-
University Hospital, ToulouseAvslutadParkinsons sjukdomFrankrike
-
Chinese PLA General HospitalThe General Hospital of Western Theater Command; First Hospital of China... och andra samarbetspartnersRekryteringÅterfall/refraktär Akut Myeloid LeukemiKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutad