Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Femorális és epidurális blokád teljes térdízületi műtét után

2014. április 15. frissítette: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

A FOLYAMATOS FEMORÁLIS IDEGBLOKK ÉS A BETEG IRÁNYÍTOTT EPIDURALIS FÁJDALÁS ÖSSZEHASONLÍTÁSA TELJES TÉRDÍZÍTÁS UTÁN

A teljes térdprotézis pótlása súlyos posztoperatív fájdalmat okoz. Különféle fájdalomcsillapító technikákat alkalmaztak a fájdalom csökkentésére. Az epidurális és femorális idegblokk összehasonlítása hiányzik, továbbá a krónikus fájdalomra gyakorolt ​​hatás nem tisztázott. A kutatók célja az epidurális és femorális blokk akut és krónikus posztoperatív fájdalomra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér és cél A teljes térdprotézis pótlás súlyos posztoperatív fájdalmat okoz. Különféle fájdalomcsillapító technikákat alkalmaztak a fájdalom csökkentésére. Az epidurális és femorális idegblokk összehasonlítása hiányzik, továbbá a krónikus fájdalomra gyakorolt ​​hatás nem tisztázott. A kutatók célja az epidurális és femorális blokk akut és krónikus posztoperatív fájdalomra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása volt.

Módszerek A vizsgálat randomizált, prospektív és kettős vak tervezésű volt, és 80 olyan beteggel végezték, akiknél teljes térdprotézis műtéten estek át combidegblokk vagy epidurális blokk katéter behelyezésével a posztoperatív fájdalomcsillapítás elindítására. Valamennyi betegnél egyoldalú spinális érzéstelenítést végeztünk. A posztoperatív fájdalomcsillapítást katéteren keresztül történő beadással érték el, bupivakain alkalmazásával a páciens által kontrollált fájdalomcsillapítás céljából. Az akut posztoperatív fájdalmat a műtétet követő első 24 órában, a krónikus posztoperatív fájdalmat pedig a műtétet követő 1. és 3. hónapban értékelték. A szorongás és depresszió értékelésére a szorongás/depresszió skálát, az életminőség értékelésére az SF 12 tesztet, az 1. és 3. hónapban a DN4 tesztet pedig a beteglátogatások alkalmával alkalmaztuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Aydın, Pulyka, 09100
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A teljes térdízületi műtét klinikai diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Fájdalom szindrómában szenvedő betegek
  • A fájdalomcsillapító gyógyszereket rendszeresen szedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: epidurális blokk
A fájdalom értékelésére használt vizuális analóg pontszám. A szorongás/depressziós skálát (HAD) használták a szorongás és a depresszió értékelésére. Az SF 12 tesztet (SHORT FORM 12) használták az életminőség értékelésére. A DN4 tesztet a neuropátiás fájdalom értékelésére használták.
Egyéb: HAD skála
A szorongás/depressziós skálát (HAD) használták a szorongás és a depresszió értékelésére.
Más nevek:
  • A szorongás/depresszió skála
Egyéb: Az SF 12 teszt
Az SF 12 tesztet (SHORT FORM 12) használták az életminőség értékelésére.
Más nevek:
  • RÖVID ŰRLAP 12
Egyéb: Vizuális analóg pontszám
A fájdalom értékelésére használt vizuális analóg pontszám.
Más nevek:
  • VAS pontszám
Egyéb: DN4 teszt
A DN4 tesztet a neuropátiás fájdalom értékelésére használták.
Eljárás: epidurális blokk
Aktív összehasonlító: combcsont-blokk
A fájdalom értékelésére használt vizuális analóg pontszám. A szorongás/depressziós skálát (HAD) használták a szorongás és a depresszió értékelésére. Az SF 12 tesztet (SHORT FORM 12) használták az életminőség értékelésére. A DN4 tesztet a neuropátiás fájdalom értékelésére használták.
Egyéb: HAD skála
A szorongás/depressziós skálát (HAD) használták a szorongás és a depresszió értékelésére.
Más nevek:
  • A szorongás/depresszió skála
Egyéb: Az SF 12 teszt
Az SF 12 tesztet (SHORT FORM 12) használták az életminőség értékelésére.
Más nevek:
  • RÖVID ŰRLAP 12
Egyéb: Vizuális analóg pontszám
A fájdalom értékelésére használt vizuális analóg pontszám.
Más nevek:
  • VAS pontszám
Egyéb: DN4 teszt
A DN4 tesztet a neuropátiás fájdalom értékelésére használták.
Eljárás: combcsont-blokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tartós műtéti fájdalom teljes térdízületi műtét után, VAS skálával értékelve
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szorongást és a depressziót Kórházi szorongás és depresszió skálával értékeltük.
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az életminőséget SF 12 teszttel értékelték.
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A neuropátiás fájdalmat DN4 teszttel értékeltük.
Időkeret: 3 hónap.
3 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aydin Adnan Menderes University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alparslan Turan, Associate Prof, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
  • Tanulmányi szék: Sinem Sari, Assistant Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
  • Kutatásvezető: Fatma Şengül, MD, Antalya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Antalya; Turkey
  • Kutatásvezető: FabrizioGalimberti Galimberti, Medical Student, Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
  • Kutatásvezető: Bilge Karslı, Prof, Antalya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Antalya; Turkey
  • Kutatásvezető: Murat Bakıs, Assistant Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department, Aydin; Turkey

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 15.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SARI-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a HAD skála

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel