Bloqueo femoral y epidural tras artroplastia total de rodilla
15 de abril de 2014 actualizado por: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
COMPARACIÓN DEL BLOQUEO CONTINUO DEL NERVIO FEMORAL Y LA ANALGESIA EPIDURAL CONTROLADA POR EL PACIENTE DESPUÉS DE LA ARTROPLASTIA TOTAL DE RODILLA
El reemplazo protésico total de rodilla causa dolor postoperatorio severo.
Se han utilizado varias técnicas analgésicas en el control del dolor.
Falta una comparación del bloqueo del nervio epidural y femoral; además, el efecto sobre el dolor crónico no está claro.
El objetivo de los investigadores fue comparar los efectos del bloqueo epidural y femoral sobre el dolor posoperatorio agudo y crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Antecedentes y objetivo El reemplazo protésico total de rodilla causa dolor postoperatorio intenso. Se han utilizado varias técnicas analgésicas en el control del dolor. Falta una comparación del bloqueo del nervio epidural y femoral; además, el efecto sobre el dolor crónico no está claro. El objetivo de los investigadores fue comparar los efectos del bloqueo epidural y femoral sobre el dolor posoperatorio agudo y crónico.
Métodos El estudio fue de diseño aleatorizado, prospectivo y doble ciego y se realizó con 80 pacientes intervenidos de prótesis total de rodilla con inserción de catéter de bloqueo del nervio femoral o bloqueo epidural para iniciar la analgesia postoperatoria. En todos los pacientes se realizó raquianestesia unilateral. El control del dolor postoperatorio se logró con la administración vía catéter de bupivacaína para analgesia controlada por el paciente. Se evaluó el dolor postoperatorio agudo en las primeras 24 horas y el dolor postoperatorio crónico en el 1er y 3er mes después de la cirugía. Se utilizó la escala de ansiedad/depresión para evaluar la ansiedad y la depresión, la prueba SF 12 para evaluar la calidad de vida y la prueba DN4 se empleó en las visitas de los pacientes al 1er y 3er mes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aydın, Pavo, 09100
- Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la artroplastia total de rodilla
Criterio de exclusión:
- Pacientes con síndromes de dolor.
- Pacientes que utilizan habitualmente medicamentos para el dolor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: bloqueo epidural
Se usó la puntuación analógica visual para evaluar el dolor.
Se utilizó la escala de ansiedad/depresión (HAD) para evaluar la ansiedad y la depresión.
Se utilizó el test SF 12 (SHORT FORM 12) para evaluar la calidad de vida.
La prueba DN4 se utilizó para evaluar el dolor neuropático.
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Se utilizó la escala de ansiedad/depresión (HAD) para evaluar la ansiedad y la depresión.
Otros nombres:
Se utilizó el test SF 12 (SHORT FORM 12) para evaluar la calidad de vida.
Otros nombres:
Se utilizó la puntuación analógica visual para evaluar el dolor.
Otros nombres:
La prueba DN4 se utilizó para evaluar el dolor neuropático.
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Comparador activo: bloqueo femoral
Se usó la puntuación analógica visual para evaluar el dolor.
Se utilizó la escala de ansiedad/depresión (HAD) para evaluar la ansiedad y la depresión.
Se utilizó el test SF 12 (SHORT FORM 12) para evaluar la calidad de vida.
La prueba DN4 se utilizó para evaluar el dolor neuropático.
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Se utilizó la escala de ansiedad/depresión (HAD) para evaluar la ansiedad y la depresión.
Otros nombres:
Se utilizó el test SF 12 (SHORT FORM 12) para evaluar la calidad de vida.
Otros nombres:
Se utilizó la puntuación analógica visual para evaluar el dolor.
Otros nombres:
La prueba DN4 se utilizó para evaluar el dolor neuropático.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dolor quirúrgico persistente tras artroplastia total de rodilla evaluado mediante escala EVA
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La ansiedad y depresión se evaluó con la Escala de ansiedad y depresión hospitalaria.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La calidad de vida se evaluó con la prueba SF 12.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
|
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El dolor neuropático se evaluó con la prueba DN4.
Periodo de tiempo: 3 meses.
|
3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alparslan Turan, Associate Prof, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
- Silla de estudio: Sinem Sari, Assistant Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
- Investigador principal: Fatma Şengül, MD, Antalya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Antalya; Turkey
- Investigador principal: FabrizioGalimberti Galimberti, Medical Student, Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
- Investigador principal: Bilge Karslı, Prof, Antalya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Antalya; Turkey
- Investigador principal: Murat Bakıs, Assistant Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department, Aydin; Turkey
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SARI-01
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