Bloqueio femoral e peridural após artroplastia total do joelho
COMPARAÇÃO DE BLOQUEIO CONTÍNUO DO NERVO FEMORAL E ANALGESIA EPIDURAL CONTROLADA PELO PACIENTE APÓS ARTROPLASTIA TOTAL DO JOELHO
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Justificativa e objetivo A substituição total da prótese de joelho causa intensa dor pós-operatória. Várias técnicas analgésicas têm sido utilizadas no controle da dor. Falta comparação entre bloqueio peridural e femoral, além disso, o efeito sobre a dor crônica não é claro. Os investigadores tiveram como objetivo comparar os efeitos dos bloqueios peridural e femoral na dor pós-operatória aguda e crônica.
Métodos O estudo foi randomizado, prospectivo e duplo-cego e foi realizado com 80 pacientes submetidos à cirurgia de substituição total de prótese de joelho com a inserção de um bloqueio do nervo femoral ou cateter de bloqueio peridural para iniciar a analgesia pós-operatória. A raquianestesia unilateral foi realizada em todos os pacientes. O controle da dor pós-operatória foi obtido com a administração via cateter de bupivacaína para analgesia controlada pelo paciente. A dor pós-operatória aguda foi avaliada nas primeiras 24 horas e a dor pós-operatória crônica no 1º e 3º meses após a cirurgia. A escala de ansiedade/depressão foi utilizada para avaliar ansiedade e depressão, o teste SF 12 foi utilizado para avaliar a qualidade de vida e o teste DN4 foi empregado nas consultas de pacientes no 1º e 3º meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aydın, Peru, 09100
- Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da artroplastia total do joelho
Critério de exclusão:
- Pacientes com síndromes dolorosas
- Pacientes em uso rotineiro de medicamentos para dor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: bloqueio epidural
Escore análogo visual foi usado para avaliar a dor.
A escala de ansiedade/depressão (HAD) foi utilizada para avaliar ansiedade e depressão.
O teste SF 12 (SHORT FORM 12) foi utilizado para avaliar a qualidade de vida.
O teste DN4 foi utilizado para avaliar a dor neuropática.
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A escala de ansiedade/depressão (HAD) foi utilizada para avaliar ansiedade e depressão.
Outros nomes:
O teste SF 12 (SHORT FORM 12) foi utilizado para avaliar a qualidade de vida.
Outros nomes:
Escore analógico visual foi usado para avaliar a dor.
Outros nomes:
O teste DN4 foi utilizado para avaliar a dor neuropática.
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Comparador Ativo: bloqueio femoral
Escore análogo visual foi usado para avaliar a dor.
A escala de ansiedade/depressão (HAD) foi utilizada para avaliar ansiedade e depressão.
O teste SF 12 (SHORT FORM 12) foi utilizado para avaliar a qualidade de vida.
O teste DN4 foi utilizado para avaliar a dor neuropática.
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A escala de ansiedade/depressão (HAD) foi utilizada para avaliar ansiedade e depressão.
Outros nomes:
O teste SF 12 (SHORT FORM 12) foi utilizado para avaliar a qualidade de vida.
Outros nomes:
Escore analógico visual foi usado para avaliar a dor.
Outros nomes:
O teste DN4 foi utilizado para avaliar a dor neuropática.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dor cirúrgica persistente após artroplastia total do joelho avaliada pela escala VAS
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A ansiedade e depressão foram avaliadas com a escala Hospitalar de ansiedade e depressão.
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A qualidade de vida foi avaliada com o teste SF 12.
Prazo: 3 meses
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3 meses
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A dor neuropática foi avaliada com o teste DN4.
Prazo: 3 meses.
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3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alparslan Turan, Associate Prof, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
- Cadeira de estudo: Sinem Sari, Assistant Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
- Investigador principal: Fatma Şengül, MD, Antalya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Antalya; Turkey
- Investigador principal: FabrizioGalimberti Galimberti, Medical Student, Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
- Investigador principal: Bilge Karslı, Prof, Antalya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Antalya; Turkey
- Investigador principal: Murat Bakıs, Assistant Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department, Aydin; Turkey
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SARI-01
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