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슬관절 전치환술 후 대퇴부 및 경막외 블록

2014년 4월 15일 업데이트: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

슬관절 전치환술 후 지속적인 대퇴 신경 차단과 환자 조절 경막외 진통제의 비교

슬관절 전치환술은 수술 후 심한 통증을 유발합니다. 다양한 진통 기술이 통증 조절에 사용되었습니다. 경막외신경차단과 대퇴신경차단의 비교가 부족하고, 만성통증에 대한 효과도 불분명하다. 연구자들은 경막외 및 대퇴골 차단이 급성 및 만성 수술 후 통증에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

배경 및 목적 슬관절 전치환술은 수술 후 심한 통증을 유발한다. 다양한 진통 기술이 통증 조절에 사용되었습니다. 경막외신경차단과 대퇴신경차단의 비교가 부족하고, 만성통증에 대한 효과도 불분명하다. 연구자들은 경막외 및 대퇴골 차단이 급성 및 만성 수술 후 통증에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

방법 이 연구는 무작위, 전향적, 이중 맹검 설계로 수술 후 진통을 시작하기 위해 대퇴 신경 차단 또는 경막외 차단 카테터를 삽입하여 슬관절 전치환술을 받은 80명의 환자를 대상으로 수행되었습니다. 모든 환자에서 편측 척추마취를 시행하였다. 환자 통제 진통을 위해 bupivacaine을 사용하여 카테터를 통한 투여로 수술 후 통증 조절이 이루어졌습니다. 급성 수술 후 통증은 수술 후 첫 24시간 동안, 만성 수술 후 통증은 수술 후 1개월과 3개월 동안 평가하였다. 불안/우울 척도는 불안과 우울을 평가하기 위해 사용되었고, SF 12 테스트는 삶의 질을 평가하기 위해 사용되었으며, DN4 테스트는 1개월 및 3개월 환자 방문 시 사용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aydın, 칠면조, 09100
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 슬관절 전치환술의 임상진단

제외 기준:

  • 통증 증후군 환자
  • 일상적으로 진통제를 사용하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경막외 차단
통증을 평가하는 데 사용되는 Visual anlogue score vas. 불안/우울 척도(HAD)는 불안과 우울증을 평가하는 데 사용되었습니다. 삶의 질을 평가하기 위해 SF 12 테스트(SHORT FORM 12)를 사용했습니다. DN4 검사는 신경병성 통증을 평가하는 데 사용되었습니다.
불안/우울 척도(HAD)는 불안과 우울증을 평가하는 데 사용되었습니다.
다른 이름들:
  • 불안/우울 척도
삶의 질을 평가하기 위해 SF 12 테스트(SHORT FORM 12)를 사용했습니다.
다른 이름들:
  • 약식 12
통증을 평가하는 데 사용되는 시각적 아날로그 점수입니다.
다른 이름들:
  • VAS 점수
DN4 검사는 신경병성 통증을 평가하는 데 사용되었습니다.
활성 비교기: 대퇴골 블록
통증을 평가하는 데 사용되는 Visual anlogue score vas. 불안/우울 척도(HAD)는 불안과 우울증을 평가하는 데 사용되었습니다. 삶의 질을 평가하기 위해 SF 12 테스트(SHORT FORM 12)를 사용했습니다. DN4 검사는 신경병성 통증을 평가하는 데 사용되었습니다.
불안/우울 척도(HAD)는 불안과 우울증을 평가하는 데 사용되었습니다.
다른 이름들:
  • 불안/우울 척도
삶의 질을 평가하기 위해 SF 12 테스트(SHORT FORM 12)를 사용했습니다.
다른 이름들:
  • 약식 12
통증을 평가하는 데 사용되는 시각적 아날로그 점수입니다.
다른 이름들:
  • VAS 점수
DN4 검사는 신경병성 통증을 평가하는 데 사용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
VAS 척도로 평가한 슬관절 전치환술 후 지속적인 수술 통증
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
불안과 우울은 병원 불안과 우울 척도로 평가하였다.
기간: 3 개월
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
삶의 질은 SF 12 테스트로 평가되었습니다.
기간: 3 개월
3 개월
신경병성 통증은 DN4 테스트로 평가되었습니다.
기간: 3 개월.
3 개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alparslan Turan, Associate Prof, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
  • 연구 의자: Sinem Sari, Assistant Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
  • 수석 연구원: Fatma Şengül, MD, Antalya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Antalya; Turkey
  • 수석 연구원: FabrizioGalimberti Galimberti, Medical Student, Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
  • 수석 연구원: Bilge Karslı, Prof, Antalya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Antalya; Turkey
  • 수석 연구원: Murat Bakıs, Assistant Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department, Aydin; Turkey

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 15일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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