Femoraalinen ja epiduraalinen tukos polven kokonaisartroplastian jälkeen
Jatkuvan reisiluun hermotukoksen JA POTILAS OHJAAMAAN EPIDUURALIKUNUTUKSEN VERTAILU POLVIN KOKONAISNIVELLEUTAN JÄLKEEN
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tarkoitus Polviproteesin kokonaiskorvaus aiheuttaa voimakasta postoperatiivista kipua. Erilaisia analgeettisia tekniikoita on käytetty kivunhallintaan. Epiduraalisen ja femoraalisen hermotukoksen vertailu puuttuu, lisäksi vaikutus krooniseen kipuun on epäselvä. Tutkijat pyrkivät vertailemaan epiduraalisen ja femoraalisen blokauksen vaikutuksia akuuttiin ja krooniseen postoperatiiviseen kipuun.
Menetelmät Tutkimus oli satunnaistettu, prospektiivinen ja kaksoissokkoutettu, ja se suoritettiin 80 potilaalla, joille oli tehty täydellinen polviproteesileikkaus, johon oli asetettu reisiluun hermotukos tai epiduraalisalpauskatetri leikkauksen jälkeisen analgesian aloittamiseksi. Kaikille potilaille tehtiin yksipuolinen spinaalipuudutus. Leikkauksen jälkeinen kivunhallinta saavutettiin antamalla katetrin kautta käyttämällä bupivakaiinia potilaan kontrolloimaan kivunlievitykseen. Akuutti postoperatiivinen kipu arvioitiin ensimmäisten 24 tunnin aikana ja krooninen postoperatiivinen kipu 1. ja 3. kuukauden aikana leikkauksen jälkeen. Ahdistus/masennusasteikkoa käytettiin arvioimaan ahdistusta ja masennusta, SF 12 -testiä arvioitiin elämänlaatua ja DN4-testiä käytettiin potilaskäynneillä 1. ja 3. kuukaudella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydın, Turkki, 09100
- Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polven kokonaisartroplastian kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kipuoireyhtymiä
- Potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti kipulääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: epiduraaliblokki
Visuaalinen analoginen pistemäärä on käytetty kivun arvioimiseen.
Ahdistus/masennusasteikkoa (HAD) käytettiin arvioimaan ahdistusta ja masennusta.
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin SF 12 -testiä (LYHYT MUOTO 12).
DN4-testiä käytettiin neuropaattisen kivun arvioimiseen.
|
Ahdistus/masennusasteikkoa (HAD) käytettiin arvioimaan ahdistusta ja masennusta.
Muut nimet:
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin SF 12 -testiä (LYHYT MUOTO 12).
Muut nimet:
Visuaalinen analoginen pistemäärä, jota käytetään kivun arvioimiseen.
Muut nimet:
DN4-testiä käytettiin neuropaattisen kivun arvioimiseen.
|
|
Active Comparator: reisiluun tukos
Visuaalinen analoginen pistemäärä on käytetty kivun arvioimiseen.
Ahdistus/masennusasteikkoa (HAD) käytettiin arvioimaan ahdistusta ja masennusta.
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin SF 12 -testiä (LYHYT MUOTO 12).
DN4-testiä käytettiin neuropaattisen kivun arvioimiseen.
|
Ahdistus/masennusasteikkoa (HAD) käytettiin arvioimaan ahdistusta ja masennusta.
Muut nimet:
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin SF 12 -testiä (LYHYT MUOTO 12).
Muut nimet:
Visuaalinen analoginen pistemäärä, jota käytetään kivun arvioimiseen.
Muut nimet:
DN4-testiä käytettiin neuropaattisen kivun arvioimiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pysyvä leikkauskipu polven kokonaisartroplastian jälkeen VAS-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ahdistus ja masennus arvioitiin sairaalan ahdistuneisuus ja masennus asteikolla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatua arvioitiin SF 12 -testillä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Neuropaattinen kipu arvioitiin DN4-testillä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta.
|
3 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alparslan Turan, Associate Prof, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
- Opintojen puheenjohtaja: Sinem Sari, Assistant Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
- Päätutkija: Fatma Şengül, MD, Antalya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Antalya; Turkey
- Päätutkija: FabrizioGalimberti Galimberti, Medical Student, Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
- Päätutkija: Bilge Karslı, Prof, Antalya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Antalya; Turkey
- Päätutkija: Murat Bakıs, Assistant Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department, Aydin; Turkey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SARI-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .