Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бедренный и эпидуральный блокады после тотального эндопротезирования коленного сустава

15 апреля 2014 г. обновлено: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

СРАВНЕНИЕ НЕПРЕРЫВНОЙ БЛОКАДА БЕДРОВОГО НЕРВА И КОНТРОЛИРУЕМОЙ ПАЦИЕНТОМ ЭПИДУРАЛЬНОЙ АНАЛГЕЗИИ ПОСЛЕ ТОТАЛЬНОГО АРТРОПЛАСТИКИ КОЛЕНА

Тотальное протезирование коленного сустава вызывает сильную послеоперационную боль. Для контроля боли использовались различные обезболивающие методы. Сравнение эпидуральной блокады и блокады бедренного нерва отсутствует, кроме того, влияние на хроническую боль неясно. Исследователи стремились сравнить влияние эпидуральной и бедренной блокады на острую и хроническую послеоперационную боль.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предпосылки и цель Тотальное протезирование коленного сустава вызывает сильную послеоперационную боль. Для контроля боли использовались различные обезболивающие методы. Сравнение эпидуральной блокады и блокады бедренного нерва отсутствует, кроме того, влияние на хроническую боль неясно. Исследователи стремились сравнить влияние эпидуральной и бедренной блокады на острую и хроническую послеоперационную боль.

Методы Исследование было рандомизированным, проспективным и двойным слепым и проводилось с участием 80 пациентов, перенесших операцию по тотальному протезированию коленного сустава с введением блокады бедренного нерва или эпидурального катетера для инициации послеоперационной анальгезии. Всем больным выполнена односторонняя спинномозговая анестезия. Послеоперационный контроль боли был достигнут введением через катетер бупивакаина для обезболивания, контролируемого пациентом. Острую послеоперационную боль оценивали в первые 24 часа, хроническую послеоперационную боль – в 1-й и 3-й месяцы после операции. Для оценки тревоги и депрессии использовали шкалу тревожности/депрессии, для оценки качества жизни – тест SF 12, а при визитах пациентов в 1-й и 3-й месяц – тест DN4.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Aydın, Турция, 09100
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз тотального эндопротезирования коленного сустава

Критерий исключения:

  • Пациенты с болевыми синдромами
  • Пациенты, регулярно принимающие лекарства от боли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: эпидуральная блокада
Для оценки боли использовался визуальный аналог. Шкала тревоги/депрессии (HAD) использовалась для оценки тревоги и депрессии. Тест SF 12 (КРАТКАЯ ФОРМА 12) использовался для оценки качества жизни. Для оценки невропатической боли использовали тест DN4.
Другой: Шкала HAD
Шкала тревоги/депрессии (HAD) использовалась для оценки тревоги и депрессии.
Другие имена:
  • Шкала тревоги/депрессии
Другой: Тест СФ 12
Тест SF 12 (КРАТКАЯ ФОРМА 12) использовался для оценки качества жизни.
Другие имена:
  • КРАТКАЯ ФОРМА 12
Другой: Визуально-аналоговая оценка
Визуально-аналоговая шкала использовалась для оценки боли.
Другие имена:
  • Оценка по ВАШ
Другой: Тест DN4
Для оценки невропатической боли использовали тест DN4.
Процедура: эпидуральная блокада
Активный компаратор: бедренный блок
Для оценки боли использовался визуальный аналог. Шкала тревоги/депрессии (HAD) использовалась для оценки тревоги и депрессии. Тест SF 12 (КРАТКАЯ ФОРМА 12) использовался для оценки качества жизни. Для оценки невропатической боли использовали тест DN4.
Другой: Шкала HAD
Шкала тревоги/депрессии (HAD) использовалась для оценки тревоги и депрессии.
Другие имена:
  • Шкала тревоги/депрессии
Другой: Тест СФ 12
Тест SF 12 (КРАТКАЯ ФОРМА 12) использовался для оценки качества жизни.
Другие имена:
  • КРАТКАЯ ФОРМА 12
Другой: Визуально-аналоговая оценка
Визуально-аналоговая шкала использовалась для оценки боли.
Другие имена:
  • Оценка по ВАШ
Другой: Тест DN4
Для оценки невропатической боли использовали тест DN4.
Процедура: бедренный блок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Стойкая хирургическая боль после тотального эндопротезирования коленного сустава, оцениваемая по шкале ВАШ
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тревогу и депрессию оценивали по Госпитальной шкале тревоги и депрессии.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни оценивали с помощью теста SF 12.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Нейропатическая боль оценивалась с помощью теста DN4.
Временное ограничение: 3 месяца.
3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aydin Adnan Menderes University

Следователи

  • Главный следователь: Alparslan Turan, Associate Prof, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
  • Учебный стул: Sinem Sari, Assistant Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
  • Главный следователь: Fatma Şengül, MD, Antalya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Antalya; Turkey
  • Главный следователь: FabrizioGalimberti Galimberti, Medical Student, Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
  • Главный следователь: Bilge Karslı, Prof, Antalya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Antalya; Turkey
  • Главный следователь: Murat Bakıs, Assistant Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department, Aydin; Turkey

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SARI-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться