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Bloc fémoral et épidural après arthroplastie totale du genou

15 avril 2014 mis à jour par: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

COMPARAISON DU BLOC NERVEUX FÉMORAL CONTINU ET DE L'ANALGESIE ÉPIDURALE CONTRÔLÉE PAR LE PATIENT APRÈS ARTHROPLASTIE TOTALE DU GENOU

Le remplacement prothétique total du genou provoque de fortes douleurs postopératoires. Diverses techniques analgésiques ont été utilisées dans le contrôle de la douleur. La comparaison du bloc nerveux épidural et fémoral fait défaut, de plus l'effet sur la douleur chronique n'est pas clair. Les chercheurs avaient pour objectif de comparer les effets du bloc épidural et fémoral sur la douleur postopératoire aiguë et chronique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte et objectif La prothèse totale de genou provoque des douleurs postopératoires sévères. Diverses techniques analgésiques ont été utilisées dans le contrôle de la douleur. La comparaison du bloc nerveux épidural et fémoral fait défaut, de plus l'effet sur la douleur chronique n'est pas clair. Les chercheurs avaient pour objectif de comparer les effets du bloc épidural et fémoral sur la douleur postopératoire aiguë et chronique.

Méthodes L'étude était de conception randomisée, prospective et en double aveugle et a été menée auprès de 80 patients ayant subi une chirurgie de remplacement prothétique total du genou avec insertion d'un bloc nerveux fémoral ou d'un cathéter de bloc péridural pour initier une analgésie postopératoire. Une rachianesthésie unilatérale a été réalisée chez tous les patients. Le contrôle de la douleur postopératoire a été réalisé avec l'administration via un cathéter utilisant de la bupivacaïne pour l'analgésie contrôlée par le patient. La douleur postopératoire aiguë a été évaluée dans les 24 premières heures et la douleur postopératoire chronique dans les 1er et 3ème mois postopératoires. L'échelle d'anxiété/dépression a été utilisée pour évaluer l'anxiété et la dépression, le test SF 12 a été utilisé pour évaluer la qualité de vie et le test DN4 a été utilisé lors des visites des patients aux 1er et 3e mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aydın, Turquie, 09100
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de l'arthroplastie totale du genou

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de syndromes douloureux
  • Patients utilisant régulièrement des médicaments contre la douleur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bloc épidural
Le score visuel analogique a été utilisé pour évaluer la douleur. L'échelle d'anxiété/dépression (HAD) a été utilisée pour évaluer l'anxiété et la dépression. Le test SF 12 (SHORT FORM 12) a été utilisé pour évaluer la qualité de vie. Le test DN4 a été utilisé pour évaluer la douleur neuropathique.
L'échelle d'anxiété/dépression (HAD) a été utilisée pour évaluer l'anxiété et la dépression.
Autres noms:
  • L'échelle d'anxiété/dépression
Le test SF 12 (SHORT FORM 12) a été utilisé pour évaluer la qualité de vie.
Autres noms:
  • FORMULAIRE COURT 12
Le score visuel analogique a été utilisé pour évaluer la douleur.
Autres noms:
  • Score EVA
Le test DN4 a été utilisé pour évaluer la douleur neuropathique.
Comparateur actif: bloc fémoral
Le score visuel analogique a été utilisé pour évaluer la douleur. L'échelle d'anxiété/dépression (HAD) a été utilisée pour évaluer l'anxiété et la dépression. Le test SF 12 (SHORT FORM 12) a été utilisé pour évaluer la qualité de vie. Le test DN4 a été utilisé pour évaluer la douleur neuropathique.
L'échelle d'anxiété/dépression (HAD) a été utilisée pour évaluer l'anxiété et la dépression.
Autres noms:
  • L'échelle d'anxiété/dépression
Le test SF 12 (SHORT FORM 12) a été utilisé pour évaluer la qualité de vie.
Autres noms:
  • FORMULAIRE COURT 12
Le score visuel analogique a été utilisé pour évaluer la douleur.
Autres noms:
  • Score EVA
Le test DN4 a été utilisé pour évaluer la douleur neuropathique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Douleur chirurgicale persistante après arthroplastie totale du genou évaluée par l'échelle EVA
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'anxiété et la dépression ont été évaluées avec l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
Délai: 3 mois
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
La qualité de vie a été évaluée avec le test SF 12.
Délai: 3 mois
3 mois
La douleur neuropathique a été évaluée avec le test DN4.
Délai: 3 mois.
3 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alparslan Turan, Associate Prof, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
  • Chaise d'étude: Sinem Sari, Assistant Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
  • Chercheur principal: Fatma Şengül, MD, Antalya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Antalya; Turkey
  • Chercheur principal: FabrizioGalimberti Galimberti, Medical Student, Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
  • Chercheur principal: Bilge Karslı, Prof, Antalya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Antalya; Turkey
  • Chercheur principal: Murat Bakıs, Assistant Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department, Aydin; Turkey

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2014

Première publication (Estimation)

16 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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