Femoraal en epiduraal blok na totale knieartroplastiek
VERGELIJKING VAN CONTINUE FEMORAL ZENUWBLOK EN PATIËNTGECONTROLEERDE EPIDURALE ANALGESIE NA EEN TOTALE KNIEprothese
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en doel Een totale knieprothesevervanging veroorzaakt ernstige postoperatieve pijn. Bij pijnbestrijding zijn verschillende analgetische technieken gebruikt. Vergelijking van epidurale en femorale zenuwblokkade ontbreekt, bovendien is het effect op chronische pijn onduidelijk. De onderzoekers wilden de effecten van epidurale en femorale blokkade op acute en chronische postoperatieve pijn vergelijken.
Methoden De studie had een gerandomiseerde, prospectieve en dubbelblinde opzet en werd uitgevoerd met 80 patiënten die een totale knieprothesevervangende operatie hadden ondergaan met het inbrengen van een femorale zenuwblokkade of een epidurale blokcatheter om postoperatieve analgesie op gang te brengen. Bij alle patiënten werd eenzijdige spinale anesthesie uitgevoerd. Postoperatieve pijnbestrijding werd bereikt door toediening via een katheter met bupivacaïne voor patiëntgecontroleerde analgesie. Acute postoperatieve pijn werd beoordeeld in de eerste 24 uur en chronische postoperatieve pijn in de eerste en derde maand na de operatie. De angst/depressieschaal werd gebruikt om angst en depressie te beoordelen, de SF 12-test werd gebruikt om de kwaliteit van leven te evalueren en de DN4-test werd gebruikt bij patiëntbezoeken in de eerste en derde maand.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aydın, Kalkoen, 09100
- Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van totale knieartroplastiek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met pijnsyndromen
- Patiënten die routinematig medicijnen gebruiken voor pijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: epiduraal blok
Visuele analoge score wordt gebruikt om pijn te beoordelen.
De angst/depressieschaal (HAD) werd gebruikt om angst en depressie te meten.
De SF 12-test (SHORT FORM 12) werd gebruikt om de kwaliteit van leven te evalueren.
De DN4-test werd gebruikt om neuropathische pijn te evalueren.
|
De angst/depressieschaal (HAD) werd gebruikt om angst en depressie te meten.
Andere namen:
De SF 12-test (SHORT FORM 12) werd gebruikt om de kwaliteit van leven te evalueren.
Andere namen:
Visuele analoge score wordt gebruikt om pijn te beoordelen.
Andere namen:
De DN4-test werd gebruikt om neuropathische pijn te evalueren.
|
|
Actieve vergelijker: femur blok
Visuele analoge score wordt gebruikt om pijn te beoordelen.
De angst/depressieschaal (HAD) werd gebruikt om angst en depressie te meten.
De SF 12-test (SHORT FORM 12) werd gebruikt om de kwaliteit van leven te evalueren.
De DN4-test werd gebruikt om neuropathische pijn te evalueren.
|
De angst/depressieschaal (HAD) werd gebruikt om angst en depressie te meten.
Andere namen:
De SF 12-test (SHORT FORM 12) werd gebruikt om de kwaliteit van leven te evalueren.
Andere namen:
Visuele analoge score wordt gebruikt om pijn te beoordelen.
Andere namen:
De DN4-test werd gebruikt om neuropathische pijn te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanhoudende chirurgische pijn na totale knieartroplastiek beoordeeld op VAS-schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De angst en depressie werden geëvalueerd met de ziekenhuisangst- en depressieschaal.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De kwaliteit van leven werd geëvalueerd met de SF 12-test.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Neuropathische pijn werd beoordeeld met de DN4-test.
Tijdsspanne: 3 maanden.
|
3 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alparslan Turan, Associate Prof, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
- Studie stoel: Sinem Sari, Assistant Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
- Hoofdonderzoeker: Fatma Şengül, MD, Antalya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Antalya; Turkey
- Hoofdonderzoeker: FabrizioGalimberti Galimberti, Medical Student, Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
- Hoofdonderzoeker: Bilge Karslı, Prof, Antalya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Antalya; Turkey
- Hoofdonderzoeker: Murat Bakıs, Assistant Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department, Aydin; Turkey
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SARI-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .