Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Femoral og epidural blokering efter total knæarthroplastik

15. april 2014 opdateret af: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University

SAMMENLIGNING AF KONTINUERLIG FEMORAL NERVEBLOK OG PATIENTKONTROLLERET EPIDURAL ANALGESI EFTER TOTAL KNÆARTROPLASTIK

Total udskiftning af knæprotese forårsager alvorlige postoperative smerter. Forskellige analgetiske teknikker er blevet brugt til smertekontrol. Sammenligning af epidural og femoral nerveblok mangler, desuden er effekt på kroniske smerter uklar. Efterforskerne havde til formål at sammenligne virkningerne af epidural og femoral blokering på akutte og kroniske postoperative smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og formål Total udskiftning af knæprotese forårsager alvorlige postoperative smerter. Forskellige analgetiske teknikker er blevet brugt til smertekontrol. Sammenligning af epidural og femoral nerveblok mangler, desuden er effekt på kroniske smerter uklar. Efterforskerne havde til formål at sammenligne virkningerne af epidural og femoral blokering på akutte og kroniske postoperative smerter.

Metoder Undersøgelsen var af randomiseret, prospektivt og dobbeltblindt design og blev udført med 80 patienter, som havde gennemgået en total knæproteseoperation med indsættelse af en femoral nerveblok eller epidural blokkateter for at påbegynde postoperativ analgesi. Ensidig spinal anæstesi blev udført hos alle patienterne. Postoperativ smertekontrol blev opnået med administration via kateter under anvendelse af bupivacain til patientkontrolleret analgesi. Akutte postoperative smerter blev evalueret i de første 24 timer og kroniske postoperative smerter i 1. og 3. måned efter operationen. Angst/depression-skalaen blev brugt til at vurdere angst og depression, SF 12-testen blev brugt til at evaluere livskvalitet, og DN4-testen blev anvendt ved patientbesøg i 1. og 3. måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Aydın, Kalkun, 09100
        • Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af total knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med smertesyndromer
  • Patienter, der rutinemæssigt bruger medicin mod smerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: epidural blokering
Visuel anlog score bruges til at evaluere smerte. Angst/depressionsskalaen (HAD) blev brugt til at vurdere angst og depression. SF 12-testen (KORT FORM 12) blev brugt til at evaluere livskvalitet. DN4-testen blev brugt til at evaluere neuropatisk smerte.
Andet: HAVDE skala
Angst/depressionsskalaen (HAD) blev brugt til at vurdere angst og depression.
Andre navne:
  • Angst/depression skalaen
Andet: SF 12-testen
SF 12-testen (KORT FORM 12) blev brugt til at evaluere livskvalitet.
Andre navne:
  • KORT SKEMA 12
Andet: Visuel analog score
Visuel analog score bruges til at evaluere smerte.
Andre navne:
  • VAS score
Andet: DN4 test
DN4-testen blev brugt til at evaluere neuropatisk smerte.
Procedure: epidural blokering
Aktiv komparator: lårbensblok
Visuel anlog score bruges til at evaluere smerte. Angst/depressionsskalaen (HAD) blev brugt til at vurdere angst og depression. SF 12-testen (KORT FORM 12) blev brugt til at evaluere livskvalitet. DN4-testen blev brugt til at evaluere neuropatisk smerte.
Andet: HAVDE skala
Angst/depressionsskalaen (HAD) blev brugt til at vurdere angst og depression.
Andre navne:
  • Angst/depression skalaen
Andet: SF 12-testen
SF 12-testen (KORT FORM 12) blev brugt til at evaluere livskvalitet.
Andre navne:
  • KORT SKEMA 12
Andet: Visuel analog score
Visuel analog score bruges til at evaluere smerte.
Andre navne:
  • VAS score
Andet: DN4 test
DN4-testen blev brugt til at evaluere neuropatisk smerte.
Procedure: lårbensblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vedvarende kirurgiske smerter efter total knæarthroplastik vurderet ved VAS-skala
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Angsten og depressionen blev evalueret med Hospitals angst- og depressionsskala.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet blev evalueret med SF 12 test.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Neuropatisk smerte blev evalueret med DN4-test.
Tidsramme: 3 måneder.
3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alparslan Turan, Associate Prof, Department of Outcomes Research, Cleveland Clinic
  • Studiestol: Sinem Sari, Assistant Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department
  • Ledende efterforsker: Fatma Şengül, MD, Antalya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Antalya; Turkey
  • Ledende efterforsker: FabrizioGalimberti Galimberti, Medical Student, Cleveland ClinicLernerCollege of Medicine, Cleveland, Ohio
  • Ledende efterforsker: Bilge Karslı, Prof, Antalya Education and Research Hospital, Anesthesiology and Reanimation Department, Antalya; Turkey
  • Ledende efterforsker: Murat Bakıs, Assistant Prof, Adnan Menderes University Medical Faculty, Anesthesiology and Reanimation Department, Aydin; Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2014

Først opslået (Skøn)

16. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SARI-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut postoperativ smerte

Kliniske forsøg med HAVDE skala

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner