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联合或不联合奥氮平的止吐治疗预防接受高致吐化疗的癌症患者化疗引起的恶心和呕吐

2025年1月14日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

奥氮平用于预防接受高度致吐化疗 (HEC) 患者化疗引起的恶心和呕吐 (CINV)：一项随机、双盲、安慰剂对照试验

这项随机 III 期试验研究了奥氮平的止吐疗法，以了解在接受高致吐性（导致呕吐）化疗的癌症患者中，与单独使用止吐疗法相比，它们在预防化疗引起的恶心和呕吐方面的效果如何。 止吐药，如盐酸帕洛诺司琼、昂丹司琼和盐酸格拉司琼，可能有助于减轻或预防化疗患者的恶心和呕吐。 奥氮平可能通过阻断似乎与恶心和呕吐有关的大脑受体来帮助预防化疗引起的恶心和呕吐。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

癌症患者可能会接受可能导致恶心和呕吐的化疗。 本研究的目的是确定奥氮平与止吐疗法联合使用是否可以显着减少大量接受化疗的患者的恶心和呕吐。 患者被随机分配到两个治疗组之一。 请参阅“武器与干预”部分了解更多详细信息。 主要目的是比较急性（化疗后 0-24 小时）、延迟（化疗后 24-120 小时）和整个时期（化疗后 0-120 小时）无恶心的患者数量接收 HEC。 次要目标是：

  1. 比较急性期、延迟期和整体期的完全缓解 (CR)（无呕吐发作且未使用急救药物）
  2. 比较归因于奥氮平的潜在毒性的发生率

协议治疗是在登记后 ≤ 14 天内开始。 患者将在第 1-4 天接受治疗。 根据临床情况，患者将被允许采取治疗研究者选择的针对恶心和/或呕吐/干呕的挽救疗法。 完成治疗后，将监测患者的副作用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

401

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、美国、98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage、Alaska、美国、99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Alaska Regional Hospital
    • California
      • Burbank、California、美国、91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Dublin、California、美国、94568
        • Epic Care-Dublin
      • Emeryville、California、美国、94608
        • Bay Area Breast Surgeons Inc
      • Emeryville、California、美国、94608
        • Epic Care Partners in Cancer Care
      • La Jolla、California、美国、92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Martinez、California、美国、945553
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Oakland、California、美国、94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland、California、美国、94609
        • Hematology and Oncology Associates-Oakland
      • Oakland、California、美国、94609
        • Bay Area Tumor Institute
      • Pueblo、California、美国、81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora、Colorado、美国、80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder、Colorado、美国、80301
        • Boulder Community Hospital
      • Boulder、Colorado、美国、80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80901
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Denver、Colorado、美国、80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver、Colorado、美国、80220
        • Rose Medical Center
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Exempla Saint Joseph Hospital
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver、Colorado、美国、80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver、Colorado、美国、80907
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Durango、Colorado、美国、81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango、Colorado、美国、81301
        • Southwest Oncology PC
      • Englewood、Colorado、美国、80113
        • Swedish Medical Center
      • Englewood、Colorado、美国、80113
        • Comprehensive Cancer Care and Research Institute of Colorado LLC
      • Golden、Colorado、美国、80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Greeley、Colorado、美国、80631
        • North Colorado Medical Center
      • Greenwood Village、Colorado、美国、80111
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
      • Lakewood、Colorado、美国、80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood、Colorado、美国、80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton、Colorado、美国、80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton、Colorado、美国、80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree、Colorado、美国、80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree、Colorado、美国、80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont、Colorado、美国、80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont、Colorado、美国、80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Loveland、Colorado、美国、80539
        • McKee Medical Center
      • Parker、Colorado、美国、80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Parker、Colorado、美国、80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Pueblo、Colorado、美国、81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton、Colorado、美国、80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06105
        • Saint Francis Hospital and Medical Center
    • Delaware
      • Lewes、Delaware、美国、19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark、Delaware、美国、19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • Christiana Gynecologic Oncology LLC
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • Regional Hematology and Oncology PA
      • Rehoboth Beach、Delaware、美国、19971
        • Beebe Health Campus
      • Sanford、Delaware、美国、19973
        • Nanticoke Memorial Hospital
      • Wilmington、Delaware、美国、19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20010
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington、District of Columbia、美国、20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Daytona Beach、Florida、美国、32117
        • Florida Hospital Memorial Medical Center
    • Georgia
      • Albany、Georgia、美国、31701
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
    • Hawaii
      • 'Aiea、Hawaii、美国、96701
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea、Hawaii、美国、96701
        • Oncare Hawaii Inc-Pali Momi
      • 'Ewa Beach、Hawaii、美国、96706
        • The Cancer Center of Hawaii-Leeward
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、美国、96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu、Hawaii、美国、96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、美国、96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu、Hawaii、美国、96859
        • Tripler Army Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Oncare Hawaii Inc-POB II
      • Honolulu、Hawaii、美国、96817
        • Oncare Hawaii Inc-Kuakini
      • Honolulu、Hawaii、美国、96817
        • OnCare Hawaii-Liliha
      • Lihue、Hawaii、美国、96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise、Idaho、美国、83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
      • Fruitland、Idaho、美国、83619
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
      • Meridian、Idaho、美国、83642
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
      • Nampa、Idaho、美国、83686
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
      • Twin Falls、Idaho、美国、83301
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
    • Illinois
      • Bloomington、Illinois、美国、61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Carbondale、Illinois、美国、62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • Cancer Care Specialists of Central Illinois
      • Elgin、Illinois、美国、60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Galesburg、Illinois、美国、61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg、Illinois、美国、61401
        • Illinois CancerCare Galesburg
      • Harvey、Illinois、美国、60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Mount Vernon、Illinois、美国、62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Oconomowoc、Illinois、美国、53066
        • Oconomowoc Memorial Hospital-ProHealth Care Inc
      • Peoria、Illinois、美国、61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria、Illinois、美国、61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria、Illinois、美国、61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peru、Illinois、美国、61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Rockford、Illinois、美国、61108
        • OSF Saint Anthony Medical Center
      • Springfield、Illinois、美国、62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Waukesha、Illinois、美国、53188
        • Waukesha Memorial Hospital
    • Indiana
      • Mishawaka、Indiana、美国、46544
        • Memorial Regional Cancer Center Day Road
      • South Bend、Indiana、美国、46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
      • Boone、Iowa、美国、50036
        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids、Iowa、美国、52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Cedar Rapids、Iowa、美国
        • Mercy Hospital
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines、Iowa、美国、50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines、Iowa、美国、51102
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • Fort Dodge、Iowa、美国、50501
        • McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
      • Jefferson、Iowa、美国、50129
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
      • Marshalltown、Iowa、美国、50158
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • Mason City、Iowa、美国、50401
        • Mercy Medical Center - North Iowa
      • Sioux City、Iowa、美国、51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City、Iowa、美国、51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • West Des Moines、Iowa、美国、50266
        • Methodist West Hospital
    • Kentucky
      • Corbin、Kentucky、美国、40701
        • Baptist Health Corbin
      • Elizabethtown、Kentucky、美国、42701
        • Hardin Memorial Hospital
      • Lexington、Kentucky、美国、40503
        • Baptist Health Lexington
    • Massachusetts
      • Newton、Massachusetts、美国、02462
        • Newton-Wellesley Hospital
    • Michigan
      • Farmington、Michigan、美国、48336
        • Botsford Hospital
      • Troy、Michigan、美国、48098
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • Missouri
      • Joplin、Missouri、美国、64804
        • Mercy Hospital-Joplin
      • Rolla、Missouri、美国、65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla、Missouri、美国、65401
        • Phelps County Regional Medical Center
      • Saint Louis、Missouri、美国、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis、Missouri、美国、63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Springfield、Missouri、美国、65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield、Missouri、美国、65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • North Carolina
      • Clinton、North Carolina、美国、28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro、North Carolina、美国、27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro、North Carolina、美国、27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Jacksonville、North Carolina、美国、28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Wilson、North Carolina、美国、27893
        • Southeastern Medical Oncology Center-Wilson
    • Ohio
      • Dayton、Ohio、美国、45420
        • Dayton NCI Community Oncology Research Program
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence、Rhode Island、美国、02906
        • Miriam Hospital
    • Vermont
      • Berlin、Vermont、美国、05602
        • Central Vermont Medical Center
      • Burlington、Vermont、美国、05405
        • University of Vermont College of Medicine
    • Washington
      • Yelm、Washington、美国、98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、美国、25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Cheyenne、Wisconsin、美国、82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
      • Chippewa Falls、Wisconsin、美国、54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Fond Du Lac、Wisconsin、美国、54935
        • Saint Agnes Hospital/Agnesian Cancer Center
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54303
        • Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54303
        • Saint Mary's Hospital
      • La Crosse、Wisconsin、美国、54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Manitowoc、Wisconsin、美国、54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette、Wisconsin、美国、54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • Marshfield Clinic
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
      • Minocqua、Wisconsin、美国、54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago、Wisconsin、美国、53149
        • D N Greenwald Center
      • New Richmond、Wisconsin、美国、54017
        • Westfields Hospital/Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconto Falls、Wisconsin、美国、54154
        • Green Bay Oncology - Oconto Falls
      • Rhinelander、Wisconsin、美国、54501
        • Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
      • Rice Lake、Wisconsin、美国、54868
        • Lakeview Medical Center-Marshfield Clinic
      • Rice Lake、Wisconsin、美国、54868
        • Marshfield Clinic-Rice Lake Center
      • Royal Oak、Wisconsin、美国、48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Sheboygan、Wisconsin、美国、53081
        • Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point、Wisconsin、美国、54481
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
      • Sturgeon Bay、Wisconsin、美国、54235
        • Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
      • Wausau、Wisconsin、美国、54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston、Wisconsin、美国、54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

  • 恶性疾病的诊断

  • 既往未接受化疗且计划接受 HEC（含顺铂方案或蒽环类药物 + 环磷酰胺 [AC]）

    • 剂量≥70mg/m^2 的顺铂，有或没有其他化疗药物或
    • 蒽环类药物 (60 mg/m^2) 加环磷酰胺 (600 mg/m^2)
  • 年龄≥18岁
  • 东部肿瘤合作组 (ECOG) 绩效状态 0、1 或 2

  • 要求的初始实验室值 ≤ 注册前 120 天

    • 血清肌酐≤2.0 mg/dL
    • 血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT) 或血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGPT) ≤3 x 正常值上限 (ULN)
    • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥1500/mm^3
  • 注册前 ≤ 24 小时内无恶心或呕吐
  • 在注册前 ≤ 7 天进行的阴性妊娠试验（血清或尿液），仅适用于有生育能力的女性（根据临床医生的判断）
  • 没有严重的认知妥协
  • 没有已知的中枢神经系统疾病史（例如 脑转移，癫痫症）
  • 在注册前 ≤ 30 天或计划在方案治疗期间未使用另一种抗精神病药物治疗，如利培酮、喹硫平、氯氮平、吩噻嗪或丁酰苯
  • 无需长期服用吩噻嗪作为抗精神病药（患者可能会接受丙氯拉嗪和其他吩噻嗪作为补救止吐疗法）
  • 不得同时使用氨磷汀
  • 无同步腹部放疗
  • 没有同时使用喹诺酮类抗生素治疗
  • 无慢性酒精中毒（由研究者确定）
  • 对奥氮平没有已知的超敏反应
  • 在过去六个月内没有已知的心律失常、无法控制的充血性心力衰竭或急性心肌梗塞。
  • 没有不受控制的糖尿病病史（例如使用胰岛素或口服降糖药）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：奥氮平+化疗+止吐治疗

患者将接受化疗药物顺铂或环磷酰胺和多柔比星以及以下抗恶心/呕吐药物：

  • 化疗当天服用昂丹司琼（8 mg 口服或静脉注射）或格拉司琼（1 mg 静脉注射或 2 mg 口服）或帕洛诺司琼（0.25 mg 静脉注射），加上
  • 地塞米松（化疗当天口服 12 毫克，化疗后第 2、3、4 天口服 8 毫克），加上
  • 福沙匹坦（化疗当天静脉注射 150 毫克）或阿瑞匹坦（化疗当天口服 125 毫克，化疗后第 2 天和第 3 天口服 80 毫克），加上
  • 奥氮平（化疗当天口服 10 毫克，化疗后第 2、3、4 天口服 10 毫克）
药品：奥氮平
口服
药品：化疗（顺铂或环磷酰胺和多柔比星）
口服或静脉注射
药品：止吐治疗（昂丹司琼或格拉司琼或帕洛诺司琼；加地塞米松；加福沙匹坦或阿瑞匹坦）
口服或静脉注射
有源比较器：安慰剂+化疗+止吐治疗

患者将接受化疗药物顺铂或环磷酰胺和多柔比星以及常用的抗恶心/呕吐药物：

  • 化疗当天服用昂丹司琼（8 mg 口服或静脉注射）或格拉司琼（1 mg 静脉注射或 2 mg 口服）或帕洛诺司琼（0.25 mg 静脉注射），加上
  • 地塞米松（化疗当天口服 12 毫克，化疗后第 2、3、4 天口服 8 毫克），加上
  • 福沙匹坦（化疗当天静脉注射 150 毫克）或阿瑞匹坦（化疗当天口服 125 毫克，化疗后第 2 天和第 3 天口服 80 毫克），加上
  • 安慰剂
药品：化疗（顺铂或环磷酰胺和多柔比星）
口服或静脉注射
药品：止吐治疗（昂丹司琼或格拉司琼或帕洛诺司琼；加地塞米松；加福沙匹坦或阿瑞匹坦）
口服或静脉注射
其他：安慰剂
口服

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
没有恶心的患者比例
大体时间：化疗后 0 至 120 小时
无恶心被定义为化疗后急性（0-24 小时）、延迟（25-120 小时）和总体（0-120 小时）期间恶心和呕吐每日日记/问卷的恶心项目中的反应为 0。
化疗后 0 至 120 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
恶心评分中位数
大体时间：基线和化疗后第 2 天至第 6 天
恶心评分是使用视觉模拟量表测量的，范围从 0（无）到 10（尽可能糟糕）。
基线和化疗后第 2 天至第 6 天
完全缓解患者的比例
大体时间：化疗后 0 至 120 小时
完全反应定义为在急性（0-24 小时）、延迟（25-120 小时）和总体（0-120 小时）期间没有呕吐发作并且没有使用急救药物，如恶心和呕吐每日日记/问卷调查。
化疗后 0 至 120 小时
通过恶心和呕吐每日日记/问卷测量的与奥氮平相关的潜在毒性的平均分数
大体时间：基线和化疗后第 2 至 6 天
患者被要求使用从 0（无）到 10（尽可能糟糕）的视觉模拟量表记录每日不希望的镇静和食欲增加的水平。
基线和化疗后第 2 至 6 天
救援药物的频率
大体时间：化疗后第 2 天至第 6 天
患者被要求记录每天服用额外的恶心/呕吐药片的数量，因为他们在以下类别中出现恶心/呕吐：在恶心和呕吐每日日记调查问卷中没有、一、二、多于两种。
化疗后第 2 天至第 6 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Alliance for Clinical Trials in Oncology

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 学习椅：Rudolph M. Navari, MD, PhD, FACP、Indiana University School of Medicine South Bend

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年8月20日

初级完成 (实际的)

2015年4月4日

研究完成 (实际的)

2017年6月15日

研究注册日期

首次提交

2014年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月16日

首次发布 (估计的)

2014年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月14日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • A221301
  • U10CA031946 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2014-00446 (其他标识符：NCI Clinical Trial Reporting Program)

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