认知休息对轻微脑外伤的影响
认知休息和逐渐恢复日常活动对轻微创伤性脑损伤的影响
背景:颅脑损伤是家庭医学诊所和急诊科 (ED) 的常见表现,大多数不会导致需要神经外科会诊的颅内损伤,但会出现轻度创伤性脑损伤 (MTBI) 的症状。 据估计,15-50% 的 MTBI 患者会出现脑震荡后综合征 (PCS)。 迄今为止,关于 MTBI 管理和 PCS 预防的研究很少。 尽管专家共识建议认知休息和逐步恢复日常活动,但这些和其他干预措施并非基于前瞻性临床证据。
目标:本研究的目的是确定与提供常规 ED MTBI 出院指导相比,向 ED 中的 MTBI 患者提供渐进的恢复日常活动出院指导是否会减少受伤后的 MTBI 症状。
研究设计:这将是一项务实的、单中心的、双臂平行组、优效性随机试验。
患者群体:向 ED 求诊的年龄大于 17 岁且小于 65 岁的男性和女性患者,加拿大急诊科信息系统 (CEDIS) 提出“头部受伤”的投诉。
结果:本研究的主要结果是确定接受渐进恢复日常活动出院指导的患者是否在 MTBI 后 2 周与接受常规护理 MTBI 出院指导的患者相比,其脑震荡后症状评分 (PCSS) 的临床显着降低更大. 次要结果包括干预组对干预的依从性、初次 ED 就诊 4 周后各组之间 PCSS 的比较、各组对 ED 或医生办公室的回访次数的比较,以及平均上学天数或每组错过的工作。
假设:鉴于认知休息和逐步恢复日常活动是专家共识推荐的概念,预计遵循渐进恢复日常活动和认知休息指南的患者在 ED 出院两周后会出现较少的 MTBI 症状。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 向 ED 提交加拿大急诊科信息系统 (CEDIS) 主诉“头部受伤”的男性和女性患者。
- 年龄大于 17 岁且小于 65 岁。
- 最近 24 小时内发生的伤害。
排除标准:
- 头部 CT 发现急性颅内损伤
- 出院时格拉斯哥昏迷量表 (GCS) < 15
- 不会说英语
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:控制
控制臂接收常规护理出院说明。
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这些是在急诊科出院时为轻微创伤性脑损伤提供的常规护理急诊科出院说明。
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实验性的:认知休息
干预措施是提供出院指导,指导经历过轻微创伤性脑损伤的患者进行认知休息并逐步恢复日常活动。
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干预措施是提供出院指导,指导经历过轻微创伤性脑损伤的患者进行认知休息并逐步恢复日常活动。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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轻微外伤性脑损伤症状
大体时间:4周
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由脑震荡后症状评分 (PCSS) 衡量
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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错过上班或上学的日子
大体时间:4周
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4周
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访问急诊室或其他医疗保健专业人员
大体时间:4周
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4周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Catherine E Varner, MD、Mount Sinai Hospital Division of Emergency Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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