肺炎链球菌攻击后预防性肺炎链球菌疫苗的安全性、耐受性和有效性研究

纳入标准：

• 年龄在 18 至 55 岁之间的男性和未怀孕的女性。
• 愿意并能够提供书面知情同意书。
• 仅限英语流利的人（出于安全原因）
• 愿意执行并遵守所有研究程序，包括按计划参加诊所就诊。

排除标准：

• 预先接种肺炎球菌疫苗。
• 侵袭性肺炎球菌病史（即败血症、脑膜炎或肺炎伴菌血症）。
• 与高危人群（幼儿 [5 岁以下）、免疫抑制成人、老年人、慢性病患者）密切接触。
• 当前吸烟者或大量吸烟史（>10 包年）。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 被认为在接种疫苗前 1 个月和最后一次接种疫苗后 1 个月内没有采取充分、有效的节育措施的有生育能力的妇女 (WOCBP)。
• 对青霉素或阿莫西林过敏。
• 任何筛选实验室值 > 1 级
• HIV-1 或丙型肝炎感染血清学检测呈阳性；乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性。
• 哮喘（定期服药）或其他呼吸道疾病。
• 免疫功能低下的个体，包括接受皮质类固醇或其他免疫抑制剂的个体。
• 自身免疫性疾病的存在或病史（参见附录 4），与当前治疗无关。
• 接种后 1 周内未进行抗生素治疗
• 以前参与过接种肺炎球菌的 EHPC 研究
• 在任何其他临床试验中，除非处于观察阶段或随访阶段
• 糖尿病，1 型或 2 型。
• 研究者认为会使受试者不适合研究或无法遵守研究要求的其他活动性、不受控制的合并症。

注意：如果在研究药物首次给药前 60 天内药物没有变化，则可以招募正在服用药物控制潜在合并症的受试者。