半乳糖凝集素抑制剂 (GR-MD-02) 和易普利姆玛治疗转移性黑色素瘤患者

纳入标准：

• 转移性或不可切除的黑色素瘤患者适用易普利姆玛治疗。 先前的活检或细胞学需要对黑色素瘤进行组织学确认。
• 患者必须年满 18 岁。
• 东部肿瘤协作组 (ECOG) 的表现状态为 0-1。
• 育龄妇女必须在方案治疗开始前 72 小时内进行血清或尿液妊娠试验。 该测试的结果必须为阴性，患者才有资格。 此外，育龄妇女和男性患者必须同意采取适当的预防措施以避免怀孕。
• 无活动性出血。
• 预期寿命超过 12 周。
• 患者必须签署研究特定的同意书。

排除标准：

• 先前接受过半乳糖凝集素拮抗剂治疗的患者
• 之前使用易普利姆玛治疗转移性黑色素瘤（如果患者未经历≥3 级与免疫治疗相关的毒性，则允许在辅助环境中使用之前使用易普利姆玛。
• 除自身免疫性甲状腺炎或白斑病外的活动性自身免疫性疾病患者。
• 有结肠炎病史的患者
• 未经治疗的脑转移患者。 经治疗的脑转移患者如果在初始治疗后 4 周或更长时间通过随访影像学证明脑转移得到控制，则符合条件。
• 其他需要治疗的活动性转移性癌症。
• 需要抗生素治疗的活动性感染患者。
• 孕妇或哺乳期妇女，因为治疗会对胚胎或胎儿造成不可预见的风险。
• 实验室排除（在入组后 28 天内进行）：
• 需要慢性类固醇。 吸入皮质类固醇是可以接受的。
• 无法给予知情同意并遵守方案。 必须判断有精神疾病病史的患者能够完全理解研究的研究性质以及与治疗相关的风险。
• 首席研究员认为会危及研究程序的安全或实施的任何医疗状况。