전이성 흑색종 환자에서 갈렉틴 억제제(GR-MD-02) 및 Ipilimumab

포함 기준:

• 이필리무맙 치료가 필요한 전이성 또는 절제 불가능한 흑색종 환자. 흑색종의 조직학적 확인은 이전 생검 또는 세포학에 의해 요구될 것입니다.
• 환자는 18세 이상이어야 합니다.
• ECOG(Eastern Collaborative Oncology Group) 수행 상태 0-1.
• 가임 여성은 프로토콜 치료 시작 전 72시간 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사를 받아야 합니다. 환자가 적합하려면 이 테스트의 결과가 음성이어야 합니다. 또한 남성 환자뿐만 아니라 가임기 여성은 임신을 피하기 위해 적절한 예방 조치를 취하는 데 동의해야 합니다.
• 활성 출혈이 없습니다.
• 예상 수명이 12주 이상입니다.
• 환자는 연구별 동의 문서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 이전에 갈렉틴 길항제를 투여받은 환자
• 전이성 흑색종을 치료하기 위한 이전 이필리무맙(환자가 면역요법과 관련된 3등급 이상의 독성을 경험하지 않은 경우 보조 설정에서 이전 이필리무맙이 허용됩니다.
• 자가면역성 갑상선염 또는 백반증을 제외한 활동성 자가면역질환을 가진 환자.
• 대장염 병력이 있는 환자
• 치료되지 않은 뇌전이 환자. 초기 치료 후 4주 이상 추적 영상으로 뇌 전이의 제어를 입증하는 치료된 뇌 전이가 있는 환자가 자격이 있습니다.
• 치료가 필요한 기타 활성 전이성 암.
• 항생제가 필요한 활동성 감염 환자.
• 임산부 또는 수유부(치료 시 배아 또는 태아에 예측할 수 없는 위험이 수반됨).
• 검사실 제외(등록 후 28일 이내에 수행):
• 만성 스테로이드가 필요합니다. 흡입형 코르티코스테로이드는 허용됩니다.
• 정보에 입각한 동의를 제공하고 프로토콜을 준수할 수 없습니다. 정신 질환 병력이 있는 환자는 연구의 조사적 특성과 치료와 관련된 위험을 완전히 이해할 수 있다고 판단되어야 합니다.
• 주임 연구원의 의견에 따라 연구 절차의 안전 또는 수행을 위태롭게 할 수 있는 모든 의학적 상태.