一项全面的 QT/QTc 研究，以评估雄激素对健康男性受试者的影响

纳入标准：

1. 由病史和体格检查确定的一般健康男性
2. 18 岁至 60 岁之间，包括在内
3. 调查地点正常参考范围内的临床实验室测试结果或由主要研究者判断为不具有临床意义的可接受偏差的结果

4. 生命体征（仰卧休息 5 分钟后）

   • 收缩压 (SBP) 90-140 mmHg，以及
   • 舒张压 (DBP) 50-90 mmHg，以及
   • 脉搏 45-100 bpm 注意：如果研究者认为结果不具有临床意义且不会影响研究实施，则生命体征超出上述范围的受试者可能有资格参加研究。
5. 筛选时体重指数 (BMI) ≥25 至 ≤42 kg/m2
6. 可靠并愿意在研究期间提供服务，遵守临床试验单位的政策和程序
7. 已给予书面知情同意
8. 在开始任何研究程序之前，受试者必须能够说、读和理解英语或西班牙语，并且愿意并能够在机构审查委员会 (IRB) 批准的表格上提供英语或西班牙语的书面知情同意书。 在进行任何与研究相关的活动（包括停用任何违禁药物）之前，受试者必须签署书面知情同意书 (ICF) 并注明日期。

排除标准：

1. Repros 员工或调查现场人员及其直系亲属
2. 在过去 30 天内参加临床试验或在筛选前 30 天内或 5 个半衰期（以较长者为准）接受任何研究药物或研究治疗
3. 已知对克罗米芬过敏
4. 已知对莫西沙星过敏

5. 心电图异常，在选择重复任何此类发现后，研究者和/或申办者认为可能会干扰研究实施或结果解释的任何方面，包括：

   • 窦性心律失常以外的心律异常
   • QTcF > 450 毫秒
   • QTcF < 300 毫秒
   • PR 间期 >200 毫秒
   • QRS > 110 毫秒
   • 异常的 T 波形态会削弱可靠地测量 QT 间期的能力
6. 先天性长 QT 综合征病史或已知 QTc 间期延长病史或先天性长 QT 综合征家族史
7. 重大心脏病的证据，例如，去年内心律失常或不明原因的晕厥
8. 心肌梗死病史、不稳定型心绞痛、症状性心力衰竭、室性心律失常、
9. 血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病或脑血管意外病史
10. 严重呼吸系统或肝脏疾病的证据
11. 在筛选前 2 周内和参加研究期间使用香烟或任何烟草产品
12. 使用除对乙酰氨基酚或阿司匹林（处方药或非处方药）、花草茶、能量饮料、补充剂以外的任何药物，在给药后 5 天内（首次服用研究药物之前），经调查员和赞助商
13. 使用滥用药物和/或药物筛查结果呈阳性
14. 已知活动性感染 HIV 或乙型或丙型肝炎。