CACICOL20对圆锥角膜患者交联后角膜上皮愈合的影响
2015年12月21日 更新者：Katarzyna J. Witkowska、Medical University of Vienna
CACICOL20 是一种基于 RGTAs (ReGeneraTingAgents) 技术的眼科解决方案。 它由模仿乙酰肝素结构的大型生物聚合物组成。 几项研究已经描述了对不同生物组织的保护作用和促进伤口愈合。
圆锥角膜是一种相对常见的疾病，不同人群的发病率从每年每 100,000 人 1.3 到 25 人不等。 角膜胶原蛋白交联是这些患者的一种治疗选择，旨在通过稳定角膜微结构来预防疾病的进展。 由于改善了核黄素的分布，在紫外线 A/核黄素交联程序之前去除角膜上皮显着改善了干预的结果。
本研究的目的是研究 CACICOL20 对圆锥角膜患者胶原交联后角膜上皮伤口闭合的影响。 结果可能会改善角膜上皮缺损患者的管理并减轻疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Vienna、奥地利、1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的男女
- 圆锥角膜的存在
- 预定进行角膜交联
- 研究前 3 个月内未进行眼科手术
排除标准：
- 在过去 3 周内参加过临床试验
- 局部使用氨基糖苷类抗生素
- 手术后使用治疗性或屈光性隐形眼镜
- 已知对研究药物或类肝素或肝素的任何成分过敏
- 活动性眼部感染
- 根据研究者的判断，存在任何妨碍可靠测量的异常
- 怀孕、计划怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：RGTA OTR 4120 (CACICOL20)
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有源比较器：Genteal HA
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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上皮伤口闭合时间
大体时间：5天
|
5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月18日
首次发布 (估计)
2014年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月21日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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