Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CACICOL20:n vaikutus sarveiskalvon epiteelin paranemiseen silloittumisen jälkeen potilailla, joilla on keratokonus

maanantai 21. joulukuuta 2015 päivittänyt: Katarzyna J. Witkowska, Medical University of Vienna

CACICOL20 on oftalminen ratkaisu, joka perustuu RGTA-teknologiaan (ReGeneraTingAgents). Se koostuu suurista biopolymeereistä, jotka jäljittelevät heparaanisulfaatin rakennetta. Erilaisten biologisten kudosten suojaava vaikutus ja haavan paranemisen tehostaminen on kuvattu useissa tutkimuksissa.

Keratoconus on suhteellisen yleinen sairaus, jonka ilmaantuvuus vaihtelee 1,3–25 tapausta 100 000:ta kohden vuodessa eri väestöryhmissä. Sarveiskalvon kollageenin ristisilloitus on näille potilaille hoitovaihtoehto, jonka tavoitteena on estää taudin eteneminen sarveiskalvon mikrorakenteen stabiloimisen kautta. Sarveiskalvon epiteelin poisto ennen ultravioletti-A/riboflaviinin ristisilloitusmenettelyä parantaa merkittävästi toimenpiteen tulosta riboflaviinin parantuneen jakautumisen ansiosta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia CACICOL20:n vaikutusta sarveiskalvon epiteelin haavan sulkeutumiseen kollageenin ristisilloituksen jälkeen potilailla, joilla on keratoconus. Tulokset voivat johtaa parempaan hoitoon ja kivun vähentämiseen potilailla, joilla on sarveiskalvon epiteelin vikoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
  • Keratoconuksen esiintyminen
  • Suunniteltu sarveiskalvon silloitukseen
  • Ei silmäleikkausta tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 3 viikon aikana
  • Aminoglykosidiantibioottien paikallinen käyttö
  • Terapeuttisten tai taitekykyisten piilolinssien käyttö leikkauksen jälkeen
  • Tunnettu yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeen aineosalle tai heparinoideille tai hepariinille
  • Aktiivinen silmätulehdus
  • Kaikki poikkeavuudet, jotka estävät luotettavia mittauksia tutkijan arvioiden mukaan
  • Raskaus, suunniteltu raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RGTA OTR 4120 (CACICOL20)
Laite: RGTA OTR 4120 (CACICOL20)
Active Comparator: Genteal HA
Laite: Genteal HA -silmätipat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika epiteelihaavan sulkemiseen
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OPHT-070214

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa