Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ CACICOL20 na gojenie nabłonka rogówki po usieciowaniu u pacjentów ze stożkiem rogówki

21 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Katarzyna J. Witkowska, Medical University of Vienna

CACICOL20 to roztwór oftalmiczny oparty na technologii RGTA (ReGeneraTingAgents). Składa się z dużych biopolimerów, imitujących strukturę siarczanu heparanu. Ochronny wpływ na różne tkanki biologiczne i przyspieszenie gojenia się ran opisano w kilku badaniach.

Stożek rogówki jest stosunkowo powszechną chorobą, z częstością występowania w różnych populacjach od 1,3 do 25 na 100 000 rocznie. Sieciowanie kolagenu rogówki stanowi opcję leczenia dla tych pacjentów, mającą na celu zapobieganie postępowi choroby poprzez stabilizację mikrostruktury rogówki. Usunięcie nabłonka rogówki przed zabiegiem sieciowania A/ryboflawiny w ultrafiolecie znacząco poprawia wynik zabiegu dzięki poprawie dystrybucji ryboflawiny.

Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu CACICOL20 na zamknięcie rany nabłonka rogówki po sieciowaniu kolagenu u pacjentów ze stożkiem rogówki. Wyniki mogą przyczynić się do poprawy leczenia i zmniejszenia bólu u pacjentów z ubytkami nabłonka rogówki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat
  • Obecność stożka rogówki
  • Przeznaczony do sieciowania rogówki
  • Brak operacji okulistycznych w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 tygodni
  • Miejscowe stosowanie antybiotyków aminoglikozydowych
  • Stosowanie terapeutycznych lub refrakcyjnych soczewek kontaktowych po operacji
  • Znana nadwrażliwość na którykolwiek składnik badanego leku lub heparynoidy lub heparynę
  • Aktywna infekcja oka
  • Obecność jakichkolwiek nieprawidłowości uniemożliwiających wiarygodne pomiary według oceny badacza
  • Ciąża, planowana ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RGTA OTR 4120 (CACICOL20)
Urządzenie: RGTA OTR 4120 (CACICOL20)
Aktywny komparator: Delikatny HA
Urządzenie: Delikatne krople do oczu HA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do zamknięcia rany nabłonkowej
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPHT-070214

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stożek rogówki

Badania kliniczne na RGTA OTR 4120 (CACICOL20)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj