CACICOL20이 원추각막 환자에서 가교결합 후 각막 상피 치유에 미치는 영향
2015년 12월 21일 업데이트: Katarzyna J. Witkowska, Medical University of Vienna
CACICOL20은 RGTAs(ReGeneraTingAgents) 기술을 기반으로 한 안과 솔루션입니다. 이것은 헤파란설페이트의 구조를 모방한 대형 바이오폴리머로 구성되어 있습니다. 다른 생물학적 조직에 대한 보호 효과와 상처 치유의 향상은 여러 연구에서 설명되었습니다.
원추각막은 인구 10만 명당 1.3~25명이 발생하는 비교적 흔한 질환입니다. 각막 콜라겐 교차 결합은 각막 미세 구조의 안정화를 통해 질병의 진행을 예방하는 것을 목표로 이러한 환자를 위한 치료 옵션을 나타냅니다. 자외선 A/리보플라빈 가교 시술 전에 각막 상피를 제거하면 리보플라빈 분포가 개선되어 개입 결과가 크게 향상됩니다.
본 연구의 목적은 CACICOL20이 원추각막 환자에서 콜라겐 가교 후 각막 상피 상처 봉합에 미치는 영향을 조사하는 것이다. 결과는 각막 상피 결함이 있는 환자의 관리 개선 및 통증 감소로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- 원추 각막의 존재
- 각막 교차 결합 예정
- 연구 전 3개월 동안 안과 수술 없음
제외 기준:
- 지난 3주 동안 임상 시험 참여
- 아미노글리코시드 항생제의 국소 사용
- 수술 후 치료 또는 굴절 콘택트 렌즈 사용
- 연구 약물 또는 헤파리노이드 또는 헤파린의 성분에 대해 알려진 과민성
- 활동성 안구 감염
- 조사자가 판단한 신뢰할 수 있는 측정을 방해하는 이상이 존재
- 임신, 계획 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: RGTA OTR 4120(카시콜20)
|
|
|
활성 비교기: 젠틸 HA
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
상피 상처 봉합까지의 시간
기간: 5 일
|
5 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
원추각막에 대한 임상 시험
-
Democritus University of Thrace완전한
-
Democritus University of Thrace완전한
-
Woolfson Eye Institute모병원추각막 | 각막확장증 | 투명 변연 각막 변성 | FFK(Forme Fruste Keratoconus)미국
-
Woolfson Eye Institute모병원추각막 | 투명한 변연 변성 | FFK(Forme Fruste Keratoconus) | 다운증후군(DS)미국
RGTA OTR 4120(카시콜20)에 대한 임상 시험
-
Neil LagaliLinkoeping University; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; Region Östergötland; Laboratoires...종료됨각막 이영양증, 상피 기저막 | 상피 재발 미란 이영양증 | 각막 미란스웨덴