猪尾导管：复发性肝性胸水胸腔引流的微创选择 (HH)
2017年12月22日 更新者：Sherief Abd-Elsalam
猪尾导管作为难治性肝性胸水患者胸腔引流的微创选择的有效性。
研究概览
详细说明
肝性胸水 (HH) 是指在没有心肺疾病的情况下，肝硬化患者出现的漏出性胸腔积液。 据估计，肝硬化患者的患病率约为 5-6%（Baikati 等人，2014 年）。
HH 是一种罕见但众所周知的门脉高压并发症。 腹水经膈通过大量膈缺损从腹膜腔进入胸膜腔已被证明是 HH 形成的主要机制 (Kumar&Kumar, 2014)。
肝性胸水患者通常没有什么选择 (Goto et al., 2011)。 利尿剂抵抗的 HH 可以通过肝移植、经颈静脉肝内门体分流术 (TIPS) 或留置胸膜导管来治疗。 然而，大多数患者的管状开胸术和胸膜固定术失败了（Singh 等人，2013 年）。
病例报告和小型病例系列报道了与肝性胸水放置胸管相关的高并发症发生率。 最常见的并发症是急性肾损伤、气胸和脓胸。 在某些情况下有死亡记录。 肝性胸水的胸管插入具有显着的发病率和死亡率，其益处值得怀疑 (Orman&Lok, 2009)。
插入猪尾导管是一种有效且安全的胸腔积液引流方法。 它的使用是安全的，并推荐用于所有需要胸腔引流的胸腔积液病例，除了脓胸和其他成功率低的局限性积液（Bediwy 和 Amer，2012）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tanta、埃及
- 招聘中
- Tanta University Hospital
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接触：
- Abd-Elsalam
- 电话号码：00201000040794
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肝硬化反复胸腔积液患者。
根据 Light 的标准，胸水应为渗出液：
- 胸水与血清蛋白比小于 0.5
- 胸水乳酸脱氢酶 (LDH) 低于 200 IU
- 胸水与血清 LDH 比率和胸水与高正常血清 LDH 比率小于 0.6
排除标准：
- 肝细胞癌或其他能够缩短预期寿命的肿瘤的诊断。
- 充血性心力衰竭。
- 最近（即 在前 2 周内）消化道出血发作。
- 渗出性胸腔积液。
- 腹水或胸水感染
- 血小板计数低于 50,000
- 凝血酶原活性低于 50%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：猪尾导管
猪尾导管治疗复发性肝性胸水胸腔引流
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胸腔引流猪尾导管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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胸片的变化
大体时间：基线，入院治疗后每天
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基线，入院治疗后每天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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胸部 X 光检查和记录的任何并发症
大体时间：第一个月每周一次，三个月每月一次
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第一个月每周一次，三个月每月一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Mohamed A. Sharaf-Eldin, professor、TUH
- 研究主任：Adel S Bediwy, Professor、TUH
- 学习椅：Sherief M Abd-Elsalam, Doctor、TUH
- 学习椅：Abdelrahman a kobtan, doctor、TUH
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月18日
首次发布 (估计)
2014年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月22日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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