- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02119169
피그테일 카테터: 재발성 간 흉수 흉막 배액을 위한 덜 침습적인 옵션 (HH)
연구 개요
상세 설명
Hepatic hydrothorax (HH)는 심폐질환이 없는 간경변증 환자에서 삼출성 흉막 삼출액으로 정의됩니다. 간경변증 환자의 추정 유병률은 약 5-6%입니다(Baikati et al., 2014).
HH는 드물지만 문맥 고혈압의 잘 알려진 합병증입니다. 수많은 횡격막 결손을 통해 복막에서 흉강으로 복수가 횡격막 통과하는 것이 HH 형성의 주된 메커니즘인 것으로 나타났습니다(Kumar&Kumar, 2014).
간성 흉수부 환자는 종종 선택권이 거의 없습니다(Goto et al., 2011). 이뇨제 내성 HH는 간 이식, 경경정맥 간내 문맥전신 단락술(TIPS) 또는 유치 흉막 카테터로 관리할 수 있습니다. 그러나 관 개흉술과 흉막 유착술은 대부분의 환자에서 실패했습니다(Singh et al., 2013).
증례 보고 및 소규모 증례 시리즈는 간 흉수에 대한 흉관 배치와 관련된 합병증의 높은 비율을 보고했습니다. 가장 흔하게 보고된 합병증은 급성 신장 손상, 기흉 및 축농증이었습니다. 어떤 경우에는 죽음이 기록되었습니다. 간 수흉에 대한 흉관 삽입은 상당한 이환율과 사망률을 수반하며 이점이 의심스럽습니다(Orman&Lok, 2009).
피그테일 카테터 삽입은 흉막액을 배출하는 효과적이고 안전한 방법입니다. 그것의 사용은 성공률이 낮은 축농증 및 기타 국소 삼출을 제외하고 흉부 배액이 필요한 모든 흉막 삼출의 경우에 안전하고 권장됩니다(Bediwy 및 Amer, 2012).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tanta, 이집트
- 모병
- Tanta University Hospital
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연락하다:
- Abd-Elsalam
- 전화번호: 00201000040794
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 간경변증 및 재발성 흉막삼출액 환자.
흉막액은 Light의 기준에 따라 투과되어야 합니다.
- 흉막액 대 혈청 단백질 비율이 0.5 미만
- 200IU 미만의 흉수 젖산 탈수소효소(LDH)
- 흉막액 대 혈청 LDH 비율 및 흉막액 대 정상 혈청 LDH 비율이 0.6 미만
제외 기준:
- 기대 수명을 단축시킬 수 있는 간세포 암종 또는 기타 신생물의 진단.
- 울혈 성 심부전증.
- 최근(예: 지난 2주 이내) 소화기 출혈 에피소드.
- 삼출성 흉막 삼출액.
- 복수 또는 흉수 감염
- 50,000 미만의 혈소판 수
- 50% 미만의 프로트롬빈 활동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 변발 카테터
재발성 간수흉의 흉막 배액을 위한 피그테일 카테터
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흉막 배액을 위한 피그테일 카테터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흉부 방사선 촬영의 변화
기간: 기준선, 입원 기간 내 치료 후 매일
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기준선, 입원 기간 내 치료 후 매일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흉부 엑스레이 및 모든 합병증 기록
기간: 첫 달은 매주, 3달은 매월
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첫 달은 매주, 3달은 매월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed A. Sharaf-Eldin, professor, TUH
- 연구 책임자: Adel S Bediwy, Professor, TUH
- 연구 의자: Sherief M Abd-Elsalam, Doctor, TUH
- 연구 의자: Abdelrahman a kobtan, doctor, TUH
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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