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피그테일 카테터: 재발성 간 흉수 흉막 배액을 위한 덜 침습적인 옵션 (HH)

2017년 12월 22일 업데이트: Sherief Abd-Elsalam
내성 간성 수흉 환자의 흉막 배액을 위한 덜 침습적인 옵션으로서 피그테일 카테터의 효과.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

Hepatic hydrothorax (HH)는 심폐질환이 없는 간경변증 환자에서 삼출성 흉막 삼출액으로 정의됩니다. 간경변증 환자의 추정 유병률은 약 5-6%입니다(Baikati et al., 2014).

HH는 드물지만 문맥 고혈압의 잘 알려진 합병증입니다. 수많은 횡격막 결손을 통해 복막에서 흉강으로 복수가 횡격막 통과하는 것이 HH 형성의 주된 메커니즘인 것으로 나타났습니다(Kumar&Kumar, 2014).

간성 흉수부 환자는 종종 선택권이 거의 없습니다(Goto et al., 2011). 이뇨제 내성 HH는 간 이식, 경경정맥 간내 문맥전신 단락술(TIPS) 또는 유치 흉막 카테터로 관리할 수 있습니다. 그러나 관 개흉술과 흉막 유착술은 대부분의 환자에서 실패했습니다(Singh et al., 2013).

증례 보고 및 소규모 증례 시리즈는 간 흉수에 대한 흉관 배치와 관련된 합병증의 높은 비율을 보고했습니다. 가장 흔하게 보고된 합병증은 급성 신장 손상, 기흉 및 축농증이었습니다. 어떤 경우에는 죽음이 기록되었습니다. 간 수흉에 대한 흉관 삽입은 상당한 이환율과 사망률을 수반하며 이점이 의심스럽습니다(Orman&Lok, 2009).

피그테일 카테터 삽입은 흉막액을 배출하는 효과적이고 안전한 방법입니다. 그것의 사용은 성공률이 낮은 축농증 및 기타 국소 삼출을 제외하고 흉부 배액이 필요한 모든 흉막 삼출의 경우에 안전하고 권장됩니다(Bediwy 및 Amer, 2012).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tanta, 이집트
        • 모병
        • Tanta University Hospital
        • 연락하다:
          • Abd-Elsalam
          • 전화번호: 00201000040794

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 간경변증 및 재발성 흉막삼출액 환자.
  • 흉막액은 Light의 기준에 따라 투과되어야 합니다.

    • 흉막액 대 혈청 단백질 비율이 0.5 미만
    • 200IU 미만의 흉수 젖산 탈수소효소(LDH)
    • 흉막액 대 혈청 LDH 비율 및 흉막액 대 정상 혈청 LDH 비율이 0.6 미만

제외 기준:

  • 기대 수명을 단축시킬 수 있는 간세포 암종 또는 기타 신생물의 진단.
  • 울혈 성 심부전증.
  • 최근(예: 지난 2주 이내) 소화기 출혈 에피소드.
  • 삼출성 흉막 삼출액.
  • 복수 또는 흉수 감염
  • 50,000 미만의 혈소판 수
  • 50% 미만의 프로트롬빈 활동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 변발 카테터
재발성 간수흉의 흉막 배액을 위한 피그테일 카테터
흉막 배액을 위한 피그테일 카테터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
흉부 방사선 촬영의 변화
기간: 기준선, 입원 기간 내 치료 후 매일
기준선, 입원 기간 내 치료 후 매일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
흉부 엑스레이 및 모든 합병증 기록
기간: 첫 달은 매주, 3달은 매월
첫 달은 매주, 3달은 매월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed A. Sharaf-Eldin, professor, TUH
  • 연구 책임자: Adel S Bediwy, Professor, TUH
  • 연구 의자: Sherief M Abd-Elsalam, Doctor, TUH
  • 연구 의자: Abdelrahman a kobtan, doctor, TUH

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 18일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Mohamed Sharaf-Eldin
  • Tanta university hospital (기타 보조금/기금 번호: tanta university hospital)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

피그테일 카테터에 대한 임상 시험

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